Sensitiwiteit en spesifisiteit: Die 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM-sneltoetstoestel is vergelyk met 'n toonaangewende kommersiële RT-PCR-toets wat kliniese monsters gebruik. Die resultate toon dat die 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM-sneltoetstoestel 'n hoë sensitiwiteit en spesifisiteit het.

Vir IgG-toetsing:

Relatiewe sensitiwiteit:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Relatiewe spesifisiteit:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Akkuraatheid:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Vertrouensinterval

Vir IgM-toetsing

Relatiewe sensitiwiteit:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Relatiewe spesifisiteit:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Akkuraatheid: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Vertrouensinterval

BEGINSEL: Hierdie stel maak gebruik van immunochromatografie. Die toetskaart bevat:1) kolloïdale goud-gemerkte rekombinante nuwe koronavirus-antigeen en kwaliteitbeheer-teenliggaampie-goue merkers;2) twee opsporingslyne (IgG- en IgM-lyne) en een kwaliteit-kontrolelyn (C-lyn) van nitrosellulose membraan. Die IgM-lyn is vir geïmmobiliseer en geïmmobiliseer met 'n monokloo-teenliggaam-teenliggaam- koronavirus IgM-teenliggaampie;die IgG-lyn is geïmmobiliseer met 'n reagens vir die opsporing van 'n nuwe koronavirus-IgG-teenliggaam; en die C-lyn is geïmmobiliseer met 'n kwaliteitbeheer-teenliggaam.Wanneer 'n gepaste hoeveelheid van die toetsmonster by die monstergat van die toetskaart gevoeg word, sal die monster vorentoe langs die toetskaart beweeg onder die werking van die kapillêre.As die monster 'n IgM-teenliggaam bevat, sal die teenliggaam aan die kolloïdale goud-gemerkte nuwe koronavirusantigeen bind. Die immuunkompleks sal vasgevang word deur die anti-menslike IgM-teenliggaampie wat op die membraan geïmmobiliseer is om 'n pers-rooi IgM-lyn te vorm, wat wys dat die nuwe koronavirus-IgM-teenliggaam positief is. As die monster 'n IgG-teenliggaam bevat, sal die teenliggaam aan die kolloïdale goud-gemerkte nuwe koronavirus-antigeen bind, en die geïmmuniseerde kompleks word deur 'n hermembraan geïmmobiliseer en die geïmmuniseerde kompleks op pers-rooi IgG-lyn, wat aandui dat die nuwe koronavirus-IgG-teenliggaam positief is. As die toets-IgG- en IgM-lyne nie gekleur is nie, word 'n negatiewe resultaat vertoon. Die toetskaart bevat ook 'n kwaliteitskontrolelyn C. Die fuchsia-gehaltebeheerlyn C moet verskyn ongeag of 'n toetslyn verskyn. Die kwaliteitbeheer-komplekse lyn is 'n kleurband van die kwaliteitbeheer-teenliggaam. As die gehaltebeheerreël C nie verskyn nie, is die toetsresultaat ongeldig, en die monster moet weer met 'n ander toetskaart getoets word.

Hier is wat jy moet doen om die toets uit te voer:

1. Maak vinger skoon met alkohol depper.

2.Punksie dieselfde vinger met vingerprikker om bloedmonster te kry.

3.Om die naaldbedekking los te draai, draai kloksgewys volgende pyle op die deksel.

4.Gebruik die drupper om bloed te trek om op toetskasset aan te wend.

5. Gaan die merke op die kasset 10 minute later na om die resultaat te sien.

Coronavirus (CoV) behoort aan die genus Nestovirus, Coronaviridae, en word in drie genera verdeel: α, β, en γ. Die genus α en β is slegs patogenies vir soogdiere. Die genus γ veroorsaak hoofsaaklik voëlinfeksies. CoV word hoofsaaklik deur direkte kontak met afskeidings of deur aërosols en druppels oorgedra. Daar is ook bewyse dat dit deur die fekale-orale roete oorgedra kan word.

Tot dusver is daar 7 tipes menslike koronavirus (HCoV) wat menslike respiratoriese siektes veroorsaak: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV en nuwe koronavirusse (2019), is 'n belangrike patogeen van menslike respiratoriese infeksies. 2019.Die kliniese manifestasies is sistemiese simptome soos koors en moegheid, wat gepaard gaan met droë hoes en dispnee, ens., wat vinnig kan ontwikkel tot ernstige longontsteking, respiratoriese versaking en akute asemhaling. Noodsindroom, septiese skok, veelvuldige orgaanversaking, ernstige suur-basismetabolismeafwykings. is selfs lewensgevaarlik.

Die 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM-sneltoetstoestel is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van IgG&IgM-teenliggaampies van Coronavirus-siekte 2019 in menslike volbloed, serum of plasma as 'n hulpmiddel in die diagnose van COVID-19-infeksies.