Həssaslıq və Spesifiklik: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Sürətli Test Cihazı klinik nümunələrdən istifadə etməklə aparıcı kommersiya RT-PCR testi ilə müqayisə edilmişdir. Nəticələr göstərir ki, 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Sürətli Test Cihazı yüksək həssaslığa və spesifikliyə malikdir.

IgG testi üçün:

Nisbi Həssaslıq:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Nisbi Spesifiklik:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Dəqiqlik:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Etibar Aralığı

IgM testi üçün

Nisbi Həssaslıq:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Nisbi Spesifiklik:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Dəqiqlik: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Etibar Aralığı

PRİNSİP: Bu dəst immunoxromatoqrafiyadan istifadə edir. Test kartına aşağıdakılar daxildir: 1) kolloid qızıl-etiketli rekombinant yeni koronavirus antigeni və keyfiyyətə nəzarət antikor qızıl markerləri; 2) iki aşkarlama xətti (IgG və IgM xətləri) və nitroselüloz membranının keyfiyyətinə nəzarət xətti (C xətti). yeni bir koronavirus IgM antikorunun aşkarlanması; IgG xətti yeni bir koronavirus IgG antikorunun aşkarlanması üçün reagentlə hərəkətsizləşdirilir; və C xətti keyfiyyətə nəzarət antikoru ilə hərəkətsizləşdirilir. Test kartının nümunə dəliyinə müvafiq miqdarda test nümunəsi əlavə edildikdə, kapilyarın təsiri altında nümunə test kartı boyunca irəliləyəcək. Əgər nümunədə IgM antikoru varsa, antikor kolloid qızıl-etiketli yeni koronavirus antigeninə bağlanacaq. İmmun kompleksi membranda immobilizasiya edilmiş anti-insan IgM antikoru tərəfindən tutularaq bənövşəyi-qırmızı IgM xətti meydana gətirəcək və bu, yeni koronavirus IgM antikorunun müsbət olduğunu göstərir. Əgər nümunədə IgG antikoru varsa, antikor kolloid qızıl-etiketli yeni koronavirus antigeninə bağlanacaq və immunlaşdırılmış yeni koronavirus antigeni ilə yenidən mobilləşdiriləcək. bənövşəyi-qırmızı IgG xətti yaratmaq üçün membran, yeni koronavirus IgG antikorunun müsbət olduğunu göstərir. Test IgG və IgM xətləri rənglənməsə, mənfi nəticə göstərilir. Test kartında həmçinin keyfiyyətə nəzarət xətti C var. Fuşya keyfiyyətinə nəzarət xətti C test xəttinin görünüb-görünməməsindən asılı olmayaraq görünməlidir. Keyfiyyətə nəzarət kompleksinin antikor zolağıdır. Keyfiyyətə nəzarət xətti C görünmürsə, sınaq nəticəsi etibarsızdır və nümunə başqa sınaq kartı ilə yenidən sınaqdan keçirilməlidir.

Testi keçirmək üçün aşağıdakıları etməlisiniz:

1.Barmağı spirtlə təmizləyin.

2. Qan nümunəsi almaq üçün eyni barmağı barmaq iynəsi ilə deşin.

3.İynə qapağını buraxmaq üçün qapaqdakı oxlardan sonra saat əqrəbi istiqamətində çevirin.

4. Test kasetinə tətbiq etmək üçün qan çəkmək üçün damcıdan istifadə edin.

5. Nəticəni görmək üçün 10 dəqiqə sonra kasetdəki işarələri yoxlayın.

Coronavirus (CoV) Nestovirus, Coronaviridae cinsinə aiddir və üç cinsə bölünür: α, β və γ. α və β cinsi yalnız məməlilər üçün patogendir. γ cinsi əsasən quş infeksiyalarına səbəb olur. CoV əsasən sekresiya ilə birbaşa təmasda və ya aerozollar və damcılar vasitəsilə ötürülür. Nəcis-oral yolla ötürülə biləcəyinə dair sübutlar da var.

İndiyə qədər insan tənəffüs yoluxucu xəstəliklərinə səbəb olan 7 növ insan koronavirusu (HCoV) var: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV və yeni koronaviruslar (2019), insan tənəffüs yoluxucu infeksiyalarının mühüm patogenidir (102). 2019-cu ildə aşkar edilmişdir.Klinik təzahürlər quru öskürək və təngnəfəslik və s. ilə müşayiət olunan hərarət və yorğunluq kimi sistemli simptomlardır ki, bu da sürətlə ağır pnevmoniya, tənəffüs çatışmazlığı və kəskin tənəffüsə çevrilə bilər. Distress sindromu, septik şok, çoxlu orqan çatışmazlığı, metabolizm pozğunluğu, seeversec. hətta həyati təhlükədir.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Sürətli Test Cihazı COVID-19 infeksiyalarının diaqnostikasında yardım kimi insanın tam qanında, zərdabında və ya plazmasında 2019-cu il Koronavirus Xəstəliyinin IgG&IgM anticisiminin keyfiyyətcə aşkarlanması üçün sürətli xromatoqrafik immunoanalizdir.