Sensibilitat i especificitat: El dispositiu de prova ràpida d'IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 s'ha comparat amb una prova de RT-PCR comercial líder amb mostres clíniques. Els resultats mostren que el dispositiu de prova ràpida d'IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 té una sensibilitat i especificitat elevades.

Per a la prova d'IgG:

Sensibilitat relativa: 233/268=86,94% (IC 95%*:82,35%-90,49%)

Especificitat relativa:287/289=99,31% (IC 95%*:97,52%-99,92%)

Precisió: 520/557=93,36% (IC 95%*: 90,96%-95,16%)

* Interval de confiança

Per a la prova d'IgM

Sensibilitat relativa: 223/268=83,21% (IC 95%*:78,19%-87,48%)

Especificitat relativa: 282/289=97,58% (IC 95%*: 95,07%-99,02%)

Precisió: 505/557=90,66% (IC 95%*: 87,94%-92,95%)

* Interval de confiança

PRINCIPI: aquest kit utilitza immunocromatografia. La targeta de prova conté: 1) or col·loidal - antigen recombinant de nou coronavirus etiquetat i marcadors d'or d'anticossos de control de qualitat; 2) dues línies de detecció (línies IgG i IgM) i una línia de control de qualitat (línia C) de membrana de nitrocel·lulosa. anticossos; la línia d'IgG s'immobilitza amb un reactiu per detectar un nou anticòs IgG de coronavirus; i la línia C s'immobilitza amb un anticòs de control de qualitat. Quan s'afegeix una quantitat adequada de la mostra de prova al forat de la mostra de la targeta de prova, la mostra avançarà per la targeta de prova sota l'acció del capil·lar. Si la mostra conté un anticòs IgM, l'anticòs s'unirà a l'antigen del nou coronavirus etiquetat d'or col·loïdal. El complex immunitari serà capturat per l'anticòs IgM anti-humà immobilitzat a la membrana per formar una línia IgM morada-vermella, que demostra que el nou anticòs IgM coronavirus és positiu. Si la mostra conté un anticòs IgG, l'anticòs s'unirà a l'or col·loidal etiquetat amb el nou antigen del coronavirus, i el complex immunitari formarà un antigen immobilitzat de la membrana per formar un antigen immobilitzat de la membrana. Línia IgG, que indica que el nou anticòs IgG del coronavirus és positiu. Si les línies d'IgG i IgM de prova no tenen color, es mostra un resultat negatiu. La targeta de prova també conté una línia de control de qualitat C. La línia de control de qualitat fúcsia C hauria d'aparèixer independentment de si apareix una línia de prova. La línia de control de qualitat és una banda de color del complex immune d'anticossos de control de qualitat. Si la línia C de control de qualitat no apareix, el resultat de la prova no és vàlid i la mostra s'ha de tornar a provar amb una altra targeta de prova.

Aquí teniu el que heu de fer per dur a terme la prova:

1. Netegeu el dit amb un hisop amb alcohol.

2. Punxeu el mateix dit amb el punxador del dit per obtenir una mostra de sang.

3. Per alliberar la coberta de l'agulla, gireu en el sentit de les agulles del rellotge seguint les fletxes de la coberta.

4.Utilitzeu el comptagotes per extreure sang per aplicar-la al casset de prova.

5.Comproveu les marques del casset 10 minuts més tard per veure el resultat.

El coronavirus (CoV) pertany al gènere Nestovirus, Coronaviridae, i es divideix en tres gèneres: α, β i γ. Els gèneres α i β només són patògens per als mamífers. El gènere γ causa principalment infeccions d'ocells. El CoV es transmet principalment per contacte directe amb secrecions o per aerosols i gotes. També hi ha evidència que es pot transmetre per la via fecal-oral.

Fins ara, hi ha 7 tipus de coronavirus humà (HCoV) que causen malalties respiratòries humanes: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV i els nous coronavirus (2019), és un patogen important de les infeccions respiratòries humanes. Entre ells es va descobrir el coronavirus19. Les manifestacions clíniques són símptomes sistèmics com febre i fatiga, acompanyats de tos seca i dispnea, etc., que poden convertir-se ràpidament en pneumònia greu, insuficiència respiratòria i respiració aguda. fins i tot amenacen la vida.

El dispositiu de prova ràpida d'IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa d'anticossos IgG i IgM de la malaltia del coronavirus 2019 en sang, sèrum o plasma humà complet com a ajuda en el diagnòstic d'infeccions per COVID-19.