Citlivost a specifičnost: Rychlý testovací přístroj 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM byl porovnán s předním komerčním testováním RT-PCR s použitím klinických vzorků. Výsledky ukazují, že rychlý testovací přístroj 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM má vysokou citlivost a specificitu.

Pro testování IgG:

Relativní citlivost:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Relativní specifičnost:287/289=99,31 % (95%CI*:97,52%-99,92%)

Přesnost:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Interval spolehlivosti

Pro testování IgM

Relativní citlivost:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Relativní specifičnost:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Přesnost: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Interval spolehlivosti

PRINCIP: Tato souprava používá imunochromatografii. Testovací karta obsahuje: 1) koloidním zlatem značený rekombinantní nový koronavirový antigen a zlaté markery kontrolní protilátky; 2) dvě detekční linie (čáry IgG a IgM) a jednu kontrolní řadu (čára C) nitrocelulózové membrány. imobilizované s činidlem pro detekci nové protilátky IgG proti koronaviru; a linie C je imobilizována protilátkou pro kontrolu kvality. Když se do otvoru pro vzorek na testovací kartě přidá vhodné množství testovacího vzorku, vzorek se působením kapiláry posune dopředu podél testovací karty. Pokud vzorek obsahuje protilátku IgM, protilátka se naváže na nový antigen koronaviru značený koloidním zlatem. Imunitní komplex bude zachycen protilátkou proti lidskému IgM imobilizovanou na membráně za vzniku fialové červené čáry IgM, která ukazuje, že nová protilátka IgM koronaviru je pozitivní. Pokud vzorek obsahuje protilátku IgG, protilátka se naváže na koloidním zlatem značený antigen nového koronaviru a imunitní komplex bude zachycen činidlem, které vytvoří koinronovanou fialovou linii IgG imobilizovanou na membráně koinronovaného IgG. protilátka je pozitivní.Pokud nejsou testovací linie IgG a IgM zbarveny, zobrazí se negativní výsledek. Testovací karta také obsahuje proužek kontroly kvality C. Proužek kontroly kvality fuchsie C by se měl objevit bez ohledu na to, zda se objeví testovací proužek. Proužek kontroly kvality je barevný pruh imunitního komplexu protilátky pro kontrolu kvality. Pokud se čára kontroly kvality C neobjeví, je výsledek testu neplatný a vzorek je třeba znovu otestovat pomocí jiné testovací karty.

Zde je to, co musíte udělat pro provedení testu:

1.Očistěte prst alkoholovým tamponem.

2. Propíchněte stejný prst píchadlem, abyste získali vzorek krve.

3.Pro uvolnění krytu jehly otočte ve směru hodinových ručiček podle šipek na krytu.

4. Pomocí kapátka odeberte krev, kterou nanesete na testovací kazetu.

5. O 10 minut později zkontrolujte značky na kazetě, abyste viděli výsledek.

Coronavirus (CoV) patří do rodu Nestovirus, Coronaviridae a dělí se do tří rodů: α, β a γ. Rod α a β jsou patogenní pouze pro savce. Rod γ způsobuje především ptačí infekce. CoV se přenáší především přímým kontaktem se sekrety nebo prostřednictvím aerosolů a kapiček. Existují také důkazy, že se může přenášet fekálně-orální cestou.

Dosud existuje 7 typů lidských koronavirů (HCoV), které způsobují lidská respirační onemocnění: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV a nové koronaviry (2019),je důležitým patogenem lidských respiračních infekcí, byl objeven nový koronavir09. 2019.Klinickými projevy jsou systémové příznaky jako horečka a únava, doprovázené suchým kašlem a dušností atd., které se mohou rychle rozvinout v těžký zápal plic, respirační selhání a akutní dýchání.Distress syndrom, septický šok, víceorgánové selhání, těžké poruchy acidobazického metabolismu atd. dokonce ohrožují život.

Rychlý test 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci IgG&IgM protilátky Coronavirus Disease 2019 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě jako pomůcka při diagnostice infekcí COVID-19.