Tundlikkus ja spetsiifilisus: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM kiirtestiseadet on võrreldud juhtiva kaubandusliku RT-PCR-testiga, kasutades kliinilisi proove. Tulemused näitavad, et 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM kiirtestiseade on kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega.

IgG testimiseks:

Suhteline tundlikkus: 233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Suhteline spetsiifilisus: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Täpsus: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Usaldusintervall

IgM testimiseks

Suhteline tundlikkus: 223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Suhteline spetsiifilisus: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Täpsus: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Usaldusintervall

PÕHIMÕTE: Selles komplektis kasutatakse immunokromatograafiat. Testi kaart sisaldab:1) kolloidkuld-märgistatud rekombinantset uudset koronaviiruse antigeeni ja kvaliteedikontrolli antikehade kuldmarkereid;2) kahte nitrotselluloosmembraani tuvastamisliini (IgG ja IgM liinid) ja üht kvaliteedikontrolli joont (C rida). koroonaviiruse IgM antikeha; IgG liin on immobiliseeritud reagendiga uudse koroonaviiruse IgG antikeha tuvastamiseks; ja C-liin immobiliseeritakse kvaliteedikontrolli antikehaga.Kui testkaardi prooviauku lisatakse sobiv kogus uuritavat proovi, liigub proov kapillaari toimel mööda testkaarti edasi.Kui proov sisaldab IgM-antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud uudse koroonaviiruse antigeeniga. Immuunkompleksi püüab kinni membraanile immobiliseeritud inimese IgM-vastane antikeha, moodustades purpurpunase IgM-joone, mis näitab, et uudne koroonaviiruse IgM-antikeha on positiivne. Kui proov sisaldab IgG-antikeha, seondub antikeha kolloidse kullaga märgistatud uue koroonaviiruse antigeeniga ja membraani abil kinnistatakse uuesti membraanile ja immobiliseeritakse membraan. lilla-punane IgG joon, mis näitab, et uudne koroonaviiruse IgG antikeha on positiivne. Kui testi IgG ja IgM jooned ei ole värvilised, kuvatakse negatiivne tulemus. Testi kaart sisaldab ka kvaliteedikontrolli joont C. Fuksia kvaliteedikontrolli joon C peaks ilmuma olenemata sellest, kas testjoon ilmub. Kvaliteedikontrolli joon on kvaliteedikontrolli antikehade kompleksi immuunriba. Kui kvaliteedikontrolli rida C ei ilmu, on testi tulemus kehtetu ja proovi tuleb uuesti testida teise testkaardiga.

Testi läbiviimiseks peate tegema järgmist:

1.Puhastage sõrm alkoholiga immutatud vatitupsuga.

2. Vereproovi võtmiseks torgake sama sõrm sõrmetorkiga.

3.Nõela katte vabastamiseks keerake päripäeva, järgides kaanel olevaid nooli.

4. Kasutage tilgutit vere võtmiseks, et seda testikassetile kanda.

5. Tulemuse nägemiseks 10 minuti pärast kontrollige kassetil olevaid märgistusi.

Koronaviirus (CoV) kuulub perekonda Nestovirus, Coronaviridae ja jaguneb kolmeks perekonnaks: α, β ja γ. Perekond α ja β on patogeensed ainult imetajatele. Perekond γ põhjustab peamiselt lindude nakkusi. CoV levib peamiselt otsese kontakti kaudu eritistega või aerosoolide ja tilkade kaudu. Samuti on tõendeid selle kohta, et see võib levida fekaal-suu kaudu.

Siiani on inimese hingamisteede haigusi põhjustavaid inimese koronaviirust (HCoV) 7 tüüpi: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV ja uudsed koroonaviirused (2019),on inimese hingamisteede infektsioonide oluline patogeen, mille hulgas ei leitud ka koroonaviirust. 2019. Kliinilised ilmingud on süsteemsed sümptomid nagu palavik ja väsimus, millega kaasneb kuiv köha ja hingeldus jne, mis võivad kiiresti areneda raskeks kopsupõletikuks, hingamispuudulikkuseks ja ägedaks hingamiseks. Distressi sündroom, septiline šokk, mitme organi puudulikkus, rasked happe-aluselise ainevahetuse häired jne. on isegi eluohtlikud.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM kiirtestiseade on kiirkromatograafiline immunoanalüüs koroonaviiruse 2019. aasta IgG&IgM antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas, et aidata diagnoosida COVID-19 nakkusi.