સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસની સરખામણી ક્લિનિકલ નમુનાઓનો ઉપયોગ કરીને અગ્રણી વ્યાપારી RT-PCR પરીક્ષણ સાથે કરવામાં આવી છે. પરિણામો દર્શાવે છે કે 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટની ઉચ્ચ ગુણવત્તા ધરાવે છે.

IgG પરીક્ષણ માટે:

સાપેક્ષ સંવેદનશીલતા:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

સંબંધિત વિશિષ્ટતા:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

ચોકસાઈ:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*વિશ્વાસ અંતરાલ

IgM પરીક્ષણ માટે

સાપેક્ષ સંવેદનશીલતા:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

સંબંધિત વિશિષ્ટતા:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

ચોકસાઈ: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*વિશ્વાસ અંતરાલ

2019 -nCOV/COVID

હેતુપૂર્વકનો ઉપયોગ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM રેપિડ ટેસ્ટ ડિવાઇસ એ માનવ આખા લોહી, સીરમ અથવા પ્લાઝમામાં કોરોનાવાયરસ રોગ 2019ના IgG&IgM એન્ટિબોડીની ગુણાત્મક તપાસ માટે ઝડપી ક્રોમેટોગ્રાફિક ઇમ્યુનોસે છે-

સારાંશ: કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે. મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.

ઉપયોગ માટેના નિર્દેશો: પરીક્ષણ પહેલા પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂનો, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) સુધી પહોંચવા દો. 1. ખોલતા પહેલા પાઉચને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો. 2. પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ અને સ્તરની સપાટી પર મૂકો. ? સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમુનાઓ માટે: પ્રદાન કરેલ 10μL નિકાલજોગ પીપેટનો ઉપયોગ કરીને, ફિલ લાઇન સુધી નમૂનો દોરો, અને 10μL સીરમ/પ્લાઝમાને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો પર સ્થાનાંતરિત કરો, પછી બફરના 2 ટીપાં ઉમેરો અને ટાઈમર શરૂ કરો. ? આખા રક્ત (વેનિપંક્ચર/ફિંગરસ્ટિક) નમૂનાઓ માટે: પ્રદાન કરેલ 10μL નિકાલજોગ પીપેટનો ઉપયોગ કરીને, અને આખા રક્તના 1 ટીપાં (આશરે 20μL) પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં સ્થાનાંતરિત કરો, પછી બફરના 2 ટીપાં ઉમેરો અને ટાઈમર શરૂ કરો. નોંધ: માઇક્રોપીપેટનો ઉપયોગ કરીને નમૂનાઓ પણ લાગુ કરી શકાય છે. 3. રંગીન રેખા(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 10 મિનિટે પરિણામો વાંચો. 15 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

સિદ્ધાંત: આ કીટ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફીનો ઉપયોગ કરે છે. ટેસ્ટ કાર્ડમાં સમાવે છે: 1) કોલોઇડલ ગોલ્ડ નવલકથા કોરોનાવાયરસ આઇજીએમ એન્ટિબોડી શોધવા માટે એમ લાઇન મોનોક્લોનલ એન્ટિ-હ્યુમન આઇજીએમ એન્ટિબોડી સાથે સ્થિર છે; IgG લાઇન નવલકથા કોરોનાવાયરસ IgG એન્ટિબોડી શોધવા માટે રીએજન્ટ સાથે સ્થિર છે; અને C લાઇન ગુણવત્તા નિયંત્રણ એન્ટિબોડી સાથે સ્થિર છે. જ્યારે ટેસ્ટ કાર્ડના સેમ્પલ હોલમાં ટેસ્ટ સેમ્પલની યોગ્ય માત્રા ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે સેમ્પલ રુધિરકેશિકાની ક્રિયા હેઠળ ટેસ્ટ કાર્ડ સાથે આગળ વધશે. જો નમૂનામાં IgM એન્ટિબોડી હોય, તો એન્ટિબોડી કોલોઇડલ ગોલ્ડ-લેબલવાળા નોવેલ કોરોનાવાયરસ એન્ટિજેન સાથે જોડાય છે. ઇમ્યુન કોમ્પ્લેક્સને એન્ટિ જો નમૂનામાં IgG એન્ટિબોડી હોય, તો એન્ટિબોડી કોલોઇડલ ગોલ્ડ જો પરીક્ષણ IgG અને IgM રેખાઓ રંગીન ન હોય, તો નકારાત્મક પરિણામ પ્રદર્શિત થાય છે. પરીક્ષણ કાર્ડમાં ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C પણ હોય છે. ટેસ્ટ લાઇન દેખાય કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના fuchsia ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C દેખાવી જોઈએ. ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા ગુણવત્તા નિયંત્રણ એન્ટિબોડી રોગપ્રતિકારક સંકુલનો રંગ બેન્ડ છે. જો ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેખા C દેખાતી નથી, તો પરીક્ષણ પરિણામ અમાન્ય છે, અને નમૂનાને અન્ય પરીક્ષણ કાર્ડ સાથે ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે.