Næmi og sérhæfni: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM hraðprófunartækið hefur verið borið saman við leiðandi RT-PCR próf í atvinnuskyni með klínískum sýnum. Niðurstöðurnar sýna að 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM hraðprófunartækið hefur mikla sérstöðu.

Fyrir IgG próf:

Hlutfallslegt næmi:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Hlutfallsleg sérhæfni:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Nákvæmni:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Öryggisbil

Fyrir IgM próf

Hlutfallslegt næmi:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Hlutfallsleg sérhæfni:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Nákvæmni: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Öryggisbil

MEGINREGLA: Þetta sett notar ónæmislitgreiningu. Prófunarkortið inniheldur: 1) kvoðugull-merkt raðbrigða ný kórónavírusmótefnavaka og gæðastýringarmótefnagullmerki;2) tvær greiningarlínur (IgG og IgM línur) og eina gæðaeftirlitslínu (C lína) af nítrósellulósahimnu. IgM línan er óhreyfð með eintóma mótefnismótefni- kransæðaveiru IgM mótefni; IgG línan er óhreyfð með hvarfefni til að greina nýtt IgG mótefni gegn kransæðaveiru; og C línan er óhreyfð með gæðaeftirlitsmótefni. Þegar viðeigandi magni af prófunarsýninu er bætt við sýnisgatið á prófunarspjaldinu mun sýnið fara áfram meðfram prófunarspjaldinu undir virkni háræðsins. Ef sýnið inniheldur IgM mótefni mun mótefnið bindast kolloidal gull-merktum kórónuveirunni mótefnavakanum. Ónæmiskomplexið verður fangað af IgM mótefninu sem er óhreyfanlegt á himnunni til að mynda fjólubláa-rauða IgM línu, sem sýnir að nýja IgM mótefnið gegn kórónuveirunni er jákvætt. Ef sýnið inniheldur IgG mótefni mun mótefnið bindast kvoðugullmerktu kórónuveirumótefnavakanum og ónæmisfléttan verður óhreyfð af ónæmisfléttunni á endurhimnu og ónæmisflétta fjólublá-rauð IgG lína, sem gefur til kynna að hið nýja IgG mótefni gegn kórónuveirunni sé jákvætt. Ef IgG og IgM prófunarlínurnar eru ekki litaðar birtist neikvæð niðurstaða. Prófunarspjaldið inniheldur einnig gæðaeftirlitslínu C. Fuchsia gæðaeftirlitslínan C ætti að birtast óháð því hvort prófunarlína birtist. Gæðaeftirlitslínan er litaband gæðaeftirlitsmótefnisins. Ef gæðaeftirlitslínan C birtist ekki er prófunarniðurstaðan ógild og sýnishornið þarf að prófa aftur með öðru prófunarkorti.

Hér er það sem þú þarft að gera til að framkvæma prófið:

1.Hreinsaðu fingur með sprittþurrku.

2. Stungið á sama fingur með fingraprikkara til að fá blóðsýni.

3.Til að losa nálarhlífina skaltu snúa réttsælis eftir örvum á hlífinni.

4.Notaðu dropatöfluna til að draga blóð til að setja á prófunarhylki.

5. Athugaðu merkingarnar á snældunni 10mín síðar til að sjá niðurstöðuna.

Coronavirus (CoV) tilheyrir ættkvíslinni Nestovirus, Coronaviridae, og skiptist í þrjár ættkvíslir: α,β,og γ. Ættkvíslin α og β eru eingöngu sjúkdómsvaldandi fyrir spendýr. Ættkvíslin γ veldur aðallega fuglasýkingum. CoV smitast aðallega með beinni snertingu við seyti eða í gegnum úðabrúsa og dropa. Það eru líka vísbendingar um að það geti borist í gegnum saur-munnleiðina.

Hingað til eru 7 tegundir af kransæðaveiru manna (HCoV) sem valda öndunarfærasjúkdómum í mönnum: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV og nýjar kransæðaveiru (2019),er mikilvægur sýkill í mönnum í öndunarfærum. 2019.Klínísku einkennin eru almenn einkenni eins og hiti og þreyta, ásamt þurrum hósta og andnauð o.s.frv., sem geta þróast hratt yfir í alvarlega lungnabólgu, öndunarbilun og bráða öndun. Neyðarheilkenni, rotóttarlost, bilun í mörgum líffærum, alvarlegar sýrur-efnaskiptatruflanir. eru jafnvel lífshættulegar.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM hraðprófunartækið er hraðskiljanleg ónæmisgreining til eigindlegrar greiningar á IgG&IgM mótefni af kransæðaveirusjúkdómi 2019 í heilblóði, sermi eða plasma manna sem hjálp við greiningu á COVID-19 sýkingum.