Kalîteya hêja 2019- Kit Test Ncov - 2019 - Amûra Testa Bilez nCOV IgGIgM (25 servîs) - Bi rastî
Kalîteya hêja 2019- Kit Test Ncov - 2019 - Amûra Testa Bilez nCOV IgGIgM (25 servîs) - RelyDetail:
Hestiyarî û Taybetî: Aparata Testa Bilez a 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM bi ceribandinek bazirganî ya pêşeng a RT-PCR re bi karanîna nimûneyên klînîkî ve hatî berhev kirin. Encam destnîşan dikin ku 2019-nCoV/COVID-19 Amûra Testa Bilez IgG/IgM xwedî taybetmendiyek û taybetmendiyek bilind e.
Ji bo ceribandina IgG:
| Rêbaz | RT-PCR | Encamên tevahî | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM Amûra Testa Bilez | Encam | Positive | Neyînî | |
| Positive | 233 | 2 | 235 | |
| Neyînî | 35 | 287 | 322 | |
| Encamên tevahî | 268 | 289 | 557 | |
Hestiyariya nisbî:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)
Taybetmendiya Rêjeyî:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)
Rastbûn:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)
* Navbera pêbaweriyê
Ji bo ceribandina IgM
| Rêbaz | RT-PCR | Encamên tevahî | ||
| 2019-nCOV IgG/IgM Amûra Testa Bilez | Encam | Positive | Neyînî | |
| Positive | 223 | 7 | 230 | |
| Neyînî | 45 | 282 | 327 | |
| Encamên tevahî | 268 | 289 | 557 | |
Hestiyariya nisbî:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)
Taybetmendiya Pêwendî:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)
Rastbûn: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)
* Navbera pêbaweriyê
PRÎNSÎP: Ev kît immunokromatografiyê bi kar tîne. Karta testê dihewîne:1) zêrê koloidal-antîjena korona nûjen a rekombînant û nîşankerên zêr ên antîbody kontrolkirina kalîteyê;2) du xetên tespîtkirinê (Xetên IgG û IgM) û yek Rêza Kontrolkirina kalîteyê (Xeta C) ya membrana nîtroselulozê heye. Rêza IgM a ji bo tespîtkirina antîbedenê ya monohuman a antîbelavkirî ye- antibody IgM coronavirus;Xeta IgG bi reagentek ji bo tesbîtkirina antîpotek IgG ya nû ya coronavirus tête bêbandor kirin; û xeta C bi antîpoşek kontrolê ya kalîteyê ve tê bêbandorkirin. Dema ku mîqdarek guncav ji nimûneya testê li qulika nimûneya qerta testê were zêdekirin, nimûne dê li ser qerta testê di bin çalakiya kapilarê de pêş ve biçe. Ger nimûne antîbodyek IgM hebe, antîpîd dê bi zêrê koloidal - antîjena koronavirusê ya nû ya nîşankirî ve girêbide. Kompleksa parastinê dê ji hêla antîbody IgM-ya mirovî ve were girtin ku li ser membranê ye û xetek IgM-ya binefşî - sor çêbike, ku nîşan dide ku antîpota IgM-ya nû ya coronavirus erênî ye. Ger nimûne antîpoşek IgG hebe, antîpot dê bi zêrê koloidal ve girêbide. parzûna ku xetek IgG ya binefşî-sor ava bike, nîşan dide ku antîbody IgG ya nû ya koronavirus erênî ye. Ger xetên IgG û IgM yên ceribandinê reng nebin, encamek neyînî tê xuyang kirin. Karta testê di heman demê de xêzek kontrolê ya kalîteyê C jî heye. Xeta kontrolê ya kalîteyê C ya fuchsia divê bêyî ku xuya bibe xeta ceribandinê xuya bibe. Ger xeta kontrolê ya kalîteyê C xuya nebe, encama testê nederbasdar e, û pêdivî ye ku nimûne dîsa bi qerta testê ya din were ceribandin.
Li vir tiştê ku hûn hewce ne bikin ku ceribandinê bikin ev e:
1.Tiliya bi alkolê paqij bikin.
2. Heman tilikê bi tilikê qul bike da ku nimûneya xwînê bistîne.
3.Ji bo berdana qapaxa derziyê li pey tîrên li ser qapaxê ber bi aliyê saetê ve bizivirin.
4. Ji bo kaseta testê serîlêdana xwînê bikişîne, dilopkerê bikar bînin.
5. Piştî 10 deqîqeyan nîşaneyên li ser kasetê kontrol bikin ku encamê bibînin.

Coronavirus (CoV) ji cinsê Nestovirus, Coronaviridae ye û li ser sê cins tê dabeş kirin: α, β, û γ. Cinsê α û β tenê ji bo mamikan pathogenîk in. Cinsê γ bi giranî dibe sedema enfeksiyonên çûkan.CoV bi giranî bi têkiliya rasterast bi derdan re an jî bi riya aerosol û dilopan ve tê veguhestin. Di heman demê de delîl hene ku ew dikare bi riya fekal-devkî ve were veguheztin.
Heya nuha, 7 cureyên coronavirusên mirovî (HCoV) hene ku dibin sedema nexweşiyên bêhnê yên mirovan: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV û coronavirusên nû (2019), patojenek girîng a enfeksiyonên bêhnê yên mirovî (209, di nav 09 enfeksiyonên mirovî de hate kifş kirin). 2019. Nîşaneyên klînîkî nîşaneyên pergalî ne, wek ta û westandin, bi kuxika hişk û bêhnfirehî û hwd., ku zû dikarin bibin pneumonia giran, têkçûna nefesê, û nefesa akût. Sendroma tengahiyê, şoka septîk, têkçûna organên pirjimar, nexweşiyên giran ên asîd - metabolîzma bingehîn. tehlûkeya jiyanê jî ne.
2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Amûra Testa Bilez îmmunoassayek kromatografîk a bilez e ji bo tespîtkirina kalîte ya antîbody IgG&IgM ya Nexweşiya Coronavirus 2019 di xwîna tevahî, serum, an plazmaya mirovan de wekî alîkariyek di teşhîsa enfeksiyona COVID9 de.
Wêneyên hûrgulî yên hilberê:






Rêbernameya Hilbera Têkildar:
Karsaziya me giraniyê dide ser rêveberiyê, danasîna personelên jêhatî, û her weha avakirina avakirina tîmê, ku pir hewl dide ku standard û hişmendiya berpirsiyariya xerîdarên endamên karmendan baştir bike. Pargîdaniya me bi serfirazî sertîfîkaya IS9001 û Sertîfîkaya CE ya Ewropî ya qalîteya hêja 2019- Kit Test Ncov - 2019-nCOV IgGIgM Amûra Testa Bilez (25 servîs) - Bi rastî, hilber dê li çaraliyê cîhanê peyda bike, wek: Amman, Brezîlya, Belarus, Heya nuha, hêmana me ya ku bi çapera dtg a4 ve girêdayî ye, dibe ku li piraniya neteweyên biyanî û her weha navendên bajarî, ku tenê ji hêla seyrûsefera armanckirî ve têne xwestin, were destnîşan kirin. Em hemî pir pir xeyal dikin ku naha me kapasîteya tam heye ku em kirrûbirra têr pêşkêşî we bikin. Dixwazin ku daxwazên tiştên xwe berhev bikin û hevkariyek dirêj-hevkar-hevkariyê çêkin. Em pir bi ciddî soz didin: Qalîteya herî bilind, bihayê çêtir; tam heman bihayê firotanê, kalîteya bilindtir.









