Сезимталдыгы жана өзгөчөлүгү: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM тез тестирлөө түзмөгү клиникалык үлгүлөрдү колдонуу менен алдыңкы коммерциялык RT-PCR тести менен салыштырылган. Натыйжалар 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Тез тестирлөөнүн өзгөчөлүгү жана жогорку сезгичтиги бар экенин көрсөтүп турат.

IgG тести үчүн:

Салыштырмалуу сезгичтик:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Салыштырмалуу өзгөчөлүк:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Тактыгы: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Ишеним аралыгы

IgM тестирлөө үчүн

Салыштырмалуу сезгичтик:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Салыштырмалуу өзгөчөлүк: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Тактыгы: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Ишеним аралыгы

ПРИНЦИП: Бул комплект иммунохроматографияны колдонот. Сыноо картасы төмөнкүлөрдү камтыйт: 1) коллоиддик алтын-белгиленген рекомбинантты роман коронавирус антигени жана сапатты контролдоочу антитело алтын маркерлери; 2) нитроцеллюлоза мембранасынын эки аныктоо линиясы (IgG жана IgM линиялары) жана сапатты көзөмөлдөөнүн бир линиясы (C линиясы). жаңы коронавирус IgM антителосун аныктоо; IgG линиясы жаңы коронавирус IgG антителосун аныктоо үчүн реагент менен иммобилизацияланат; жана С сызыгы сапатты көзөмөлдөөчү антитело менен иммобилизацияланат. Сыноо картасынын үлгүсүндөгү тешикке тест үлгүсүнүн тиешелүү көлөмү кошулганда, үлгү капиллярдын аракети астында тест картасы боюнча алдыга жылат. Эгерде үлгүдө IgM антитело болсо, антитело коллоиддик алтын-белгиленген роман коронавирус антигени менен байланышат. Иммундук комплекс мембранада иммобилизацияланган анти-адам IgM антителосу тарабынан кармалып, кызгылт көк -кызыл IgM сызыгын пайда кылат, бул роман коронавирустун IgM антителосунун оң экенин көрсөтөт. Эгерде үлгүдө IgG антителосу болсо, антитело коллоиддик алтын менен байланышат- мембрана кызгылт көк -кызыл IgG сызыгын пайда кылуу үчүн, роман коронавирус IgG антителосунун оң экенин көрсөтүп турат. Эгерде тесттик IgG жана IgM сызыктары түстүү болбосо, терс натыйжа көрсөтүлөт. Сыноо картасында сапатты көзөмөлдөө сызыгы да бар. Эгерде сапатты көзөмөлдөө сызыгы C көрүнбөсө, тесттин натыйжасы жараксыз болуп саналат жана үлгү башка сыноо картасы менен кайра текшерилиши керек.

Тестти өткөрүү үчүн эмне кылышыңыз керек:

1.Спирт тампон менен манжаңызды тазалоо.

2.Кан үлгүсүн алуу үчүн ошол эле манжаны манжа сайгычы менен тешиңиз.

3.Ийне капкагын бошотуу үчүн капкактагы жебелерден кийин саат жебеси боюнча буруңуз.

4.Тест кассетасына колдонуу үчүн канды алуу үчүн тамызгычты колдонуңуз.

5. Натыйжасын көрүү үчүн кассетадагы белгилерди 10 мүнөттөн кийин текшериңиз.

Coronavirus (CoV) Nestovirus, Coronaviridae тукумуна кирет жана үч урууга бөлүнөт:α,β, жана γ. α жана β тукуму сүт эмүүчүлөр үчүн гана патогендик. Фекалдык-ооз жолу менен жугушу мүмкүн экендиги жөнүндө да далилдер бар.

Буга чейин адамдын дем алуу органдарынын ооруларын пайда кылган адам коронавирусунун (HCoV) 7 түрү бар: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV жана жаңы коронавирустар (2019), адамдын дем алуу органдарынын маанилүү патогени болуп саналат, алардын вирусу 9 болгон эмес. 2019-жылы ачылган.Клиникалык көрүнүштөр кургак жөтөл жана дем алуусу менен коштолгон ысытма жана чарчоо сыяктуу системалык симптомдор болуп саналат, алар тез эле катуу пневмонияга, дем алуу органдарынын жетишсиздигине жана курч дем алууга айланышы мүмкүн. Дистресс синдрому, септикалык шок, көп органдын кычкылдуулугунун бузулушу, метаболизм. атүгүл өмүргө коркунуч туудурат.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM тез тестирлөө аппараты — COVID-19 инфекциясын диагностикалоого жардам катары адамдын канында, сыворотусунда же плазмасында 2019-жылдагы коронавирус оорусунун IgG&IgM антителосун сапаттуу аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммундук анализ.