Jutība un specifika: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ātrās pārbaudes ierīce ir salīdzināta ar vadošo komerciālo RT-PCR testēšanu, izmantojot klīniskos paraugus. Rezultāti liecina, ka 2019.-nCoV/COVID-19 IgG/IgM ātrās pārbaudes ierīcei ir augsta jutība un specifiskums.

IgG testēšanai:

Relatīvā jutība: 233/268=86,94%(95%TI*:82,35%-90,49%)

Relatīvā specifika:287/289=99,31% (95%TI*:97,52%-99,92%)

Precizitāte:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Uzticības intervāls

IgM testēšanai

Relatīvā jutība:223/268=83,21% (95%TI*:78,19%-87,48%)

Relatīvā specifika: 282/289=97,58% (95%TI*: 95,07%-99,02%)

Precizitāte: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Uzticības intervāls

PRINCIPS: Šajā komplektā tiek izmantota imūnhromatogrāfija. Testa karte satur:1) koloidālo zeltu-marķētu rekombinanto jauno koronavīrusa antigēnu un kvalitātes kontroles antivielu zelta marķierus;2) divas noteikšanas līnijas (IgG un IgM līnijas) un vienu kvalitātes kontroles līniju (C līnija) no nitrocelulozes membrānas.IgM līnija ir imobilizēta ar antiķermeni monoklonēšanai. koronavīrusa IgM antiviela; IgG līnija ir imobilizēta ar reaģentu jaunas koronavīrusa IgG antivielas noteikšanai; un C līnija ir imobilizēta ar kvalitātes kontroles antivielu.Kad testa kartes parauga atverē tiek pievienots atbilstošs testa parauga daudzums, paraugs kapilāra iedarbībā virzīsies uz priekšu pa testa karti.Ja paraugā ir IgM antiviela, antiviela saistīsies ar koloidālā zelta-marķēto jauno koronavīrusa antigēnu. Imūnkompleksu uztvers anti-cilvēka IgM antiviela, kas ir imobilizēta uz membrānas, veidojot purpursarkanu IgM līniju, kas parāda, ka jaunā koronavīrusa IgM antiviela ir pozitīva. Ja paraugs satur IgG antivielu, antiviela saistīsies ar koloidālo zeltu iezīmēto jaunā koronavīrusa antigēnu, un imūnsistēma tiks imobilizēta ar imūno kompleksu uz atkārtotiem. violeta-sarkana IgG līnija, kas norāda, ka jaunā koronavīrusa IgG antiviela ir pozitīva. Ja testa IgG un IgM līnijas nav iekrāsotas, tiek parādīts negatīvs rezultāts. Testa kartītē ir arī kvalitātes kontroles līnija C. Fuksijas kvalitātes kontroles līnijai C jāparādās neatkarīgi no tā, vai parādās testa līnija. Kvalitātes kontroles līnija ir kvalitātes kontroles antivielu kompleksa krāsu imūnjosla. Ja kvalitātes kontroles līnija C neparādās, testa rezultāts ir nederīgs un paraugs ir jāpārbauda vēlreiz, izmantojot citu testa karti.

Lūk, kas jums jādara, lai veiktu pārbaudi:

1.Notīriet pirkstu ar spirta tamponu.

2. Lai iegūtu asins paraugu, caurduriet to pašu pirkstu ar durkli.

3.Lai atbrīvotu adatas vāciņu, pagrieziet pulksteņrādītāja virzienā, sekojot bultiņām uz vāka.

4.Izmantojiet pilinātāju, lai paņemtu asinis, ko uzklāt testa kasetei.

5.Pārbaudiet marķējumus uz kasetes 10 minūtes vēlāk, lai redzētu rezultātu.

Koronavīruss (CoV) pieder pie Nestovirus, Coronaviridae ģints, un ir sadalīts trīs ģintīs: α, β un γ. α un β ģints ir patogēnas tikai zīdītājiem. γ ģints galvenokārt izraisa putnu infekcijas. CoV pārnēsā galvenokārt tiešā saskarē ar sekrētiem vai aerosolu un pilienu veidā. Ir arī pierādījumi, ka to var pārnēsāt pa fekāliju/orālo ceļu.

Līdz šim ir 7 cilvēka koronavīrusa (HCoV) veidi, kas izraisa cilvēka elpceļu slimības: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV un jaunie koronavīrusi (2019), ir nozīmīgs cilvēka elpceļu infekciju patogēns, starp tiem netika atklāts20 koronavīruss. 2019. Klīniskās izpausmes ir sistēmiski simptomi, piemēram, drudzis un nogurums, ko pavada sauss klepus un aizdusa utt., kas var ātri izaugt līdz smagai pneimonijai, elpošanas mazspējai un akūtai elpošanai. Distress sindroms, septiskais šoks, vairāku orgānu mazspēja, smagi skābju un sārmu metabolisma traucējumi utt. ir pat dzīvībai bīstamas.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ātrās pārbaudes ierīce ir ātrā hromatogrāfiskā imūntests 2019. gada koronavīrusa slimības IgG&IgM antivielu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka asinīs, serumā vai plazmā kā palīglīdzeklis COVID-19 infekciju diagnostikā.