संवेदनशीलता आणि विशिष्टता: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM रॅपिड चाचणी उपकरणाची तुलना क्लिनिकल नमुने वापरून अग्रगण्य व्यावसायिक RT-PCR चाचणीशी केली गेली आहे. परिणाम दर्शविते की 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM ची विशिष्टता आणि उच्च दर्जाची चाचणी आहे.

IgG चाचणीसाठी:

सापेक्ष संवेदनशीलता:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

सापेक्ष विशिष्टता:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

अचूकता: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*आत्मविश्वास मध्यांतर

IgM चाचणीसाठी

सापेक्ष संवेदनशीलता: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

सापेक्ष विशिष्टता:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

अचूकता: ५०५/५५७=९०.६६% (९५%CI*: ८७.९४%-९२.९५%)

*आत्मविश्वास मध्यांतर

तत्त्व: या किटमध्ये इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी वापरली जाते. चाचणी कार्डमध्ये हे समाविष्ट आहे: 1) कोलाइडल गोल्ड-लेबल केलेले रीकॉम्बीनंट नोव्हेल कोरोनाव्हायरस अँटीजेन आणि गुणवत्ता नियंत्रण अँटीबॉडी गोल्ड मार्कर; 2) दोन डिटेक्शन लाइन (IgG आणि IgM लाइन) आणि नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीची एक गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (C लाइन) इम्युमोबिल इम्युनोबॉडी इम्युनो बॉडी इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी आहे. नवीन कोरोनाव्हायरस IgM अँटीबॉडी शोधण्यासाठी; IgG लाइन नवीन कोरोनाव्हायरस IgG प्रतिपिंड शोधण्यासाठी अभिकर्मकाने स्थिर केली जाते; आणि C लाईन गुणवत्ता नियंत्रण प्रतिपिंडाने स्थिर केली जाते. चाचणी कार्डाच्या सॅम्पल होलमध्ये चाचणी नमुन्याची योग्य मात्रा जोडल्यास, नमुना केशिकाच्या क्रियेखाली चाचणी कार्डासोबत पुढे जाईल. नमुन्यात IgM प्रतिपिंड असल्यास, प्रतिपिंड कोलोइडल गोल्ड-लेबल केलेल्या नोवेल कोरोनाव्हायरस प्रतिजनास बांधील. इम्यून कॉम्प्लेक्स अँटी-मानवी IgM अँटीबॉडी द्वारे कॅप्चर केले जाईल जेणेकरुन झिल्लीवर एक जांभळा-लाल IgM रेषा तयार होईल, जे दर्शविते की नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस IgM ऍन्टीबॉडी पॉझिटिव्ह आहे. जर नमुन्यात IgG ऍन्टीबॉडी असेल, तर ऍन्टीबॉडी कोलॉइडल गोल्डला बांधील-लेबल केलेल्या नोव्हेलकोरोनाव्हायरस कॉम्प्लेक्स द्वारे प्रतिरक्षा प्रतिरक्षा कॅप्चर केली जाईल. जांभळ्या-लाल IgG रेषा तयार करण्यासाठी पडद्यावर, नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस IgG अँटीबॉडी पॉझिटिव्ह असल्याचे दर्शविते. चाचणी IgG आणि IgM रेषा रंगीत नसल्यास, नकारात्मक परिणाम प्रदर्शित केला जातो. चाचणी कार्डमध्ये गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C देखील असते. fuchsia गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसली पाहिजे. चाचणी रेषा दिसली की नाही याची पर्वा न करता. गुणवत्ता नियंत्रण रेखा इम्युन बॉडी कॉम्प्लेक्स गुणवत्ता नियंत्रण रेखा आहे. जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसत नसेल, तर चाचणीचा निकाल अवैध आहे आणि नमुन्याची दुसऱ्या चाचणी कार्डसह पुन्हा चाचणी करणे आवश्यक आहे.

चाचणी आयोजित करण्यासाठी तुम्हाला काय करावे लागेल ते येथे आहे:

1. अल्कोहोल घासून बोट स्वच्छ करा.

2. रक्ताचा नमुना घेण्यासाठी बोट प्रिकरने त्याच बोटाला पंक्चर करा.

3. सुई कव्हर सोडण्यासाठी कव्हरवरील बाणांच्या पुढील दिशेने घड्याळाच्या दिशेने वळवा.

4. चाचणी कॅसेटला लागू करण्यासाठी रक्त काढण्यासाठी ड्रॉपर वापरा.

5. परिणाम पाहण्यासाठी 10 मिनिटांनंतर कॅसेटवरील खुणा तपासा.

कोरोनाव्हायरस (CoV) हा Nestovirus, Coronaviridae या वंशाचा आहे आणि तीन जातींमध्ये विभागलेला आहे:α,β,आणि γ. α आणि β वंश केवळ सस्तन प्राण्यांसाठी रोगजनक आहे. γ वंश प्रामुख्याने पक्ष्यांना संसर्ग होतो.CoV मुख्यत्वेकरून किंवा थेंबांच्या थेट संपर्काद्वारे प्रसारित केला जातो. हे विष्ठा-तोंडी मार्गाने प्रसारित केले जाऊ शकते याचा पुरावा देखील आहे.

आतापर्यंत, 7 प्रकारचे मानवी कोरोनाव्हायरस (HCoV) आहेत ज्यामुळे मानवी श्वसनाचे रोग होतात: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV आणि नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (2019), हे मानवी श्वासोच्छवासाचे एक महत्वाचे रोगजनक आहे (कोरोनाव्हायरस 19 मध्ये आढळले नाही) 2019. नैदानिक अभिव्यक्ती म्हणजे ताप आणि थकवा, कोरडा खोकला आणि श्वास लागणे इत्यादींसारखी पद्धतशीर लक्षणे आहेत, जी तीव्र न्यूमोनिया, श्वसनक्रिया बंद होणे, आणि तीव्र श्वासोच्छवासात विकसित होऊ शकतात. डिस्ट्रेस सिंड्रोम, सेप्टिक शॉक, एकाधिक अवयव निकामी होणे, तीव्र ऍसिडबोलिझम विकार. अगदी जीवघेणे आहेत.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM रॅपिड टेस्ट डिव्हाइस हे मानवी संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा मध्ये कोरोनाव्हायरस रोग 2019 च्या IgG आणि IgM प्रतिपिंडाच्या गुणात्मक तपासणीसाठी जलद क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे