Sensittività u Speċifiċità: L-Apparat tat-Test Rapidu 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM tqabbel ma' ttestjar RT-PCR kummerċjali ewlieni bl-użu ta' kampjuni kliniċi. Ir-riżultati juru li l-Apparat tat-Test Rapidu 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM għandu sensittività u speċifiċità għolja.

Għall-ittestjar IgG:

Sensittività Relattiva:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Speċifiċità Relattiva:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Eżattezza:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*Intervall ta' Kunfidenza

Għall-ittestjar IgM

Sensittività Relattiva:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Speċifiċità Relattiva:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Eżattezza: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*Intervall ta' Kunfidenza

PRINĊIPJU: Dan il-kit juża immunokromatografija. Il-karta tat-test fiha:1) deheb kollojdali-antiġen ġdid rikombinanti tal-koronavirus ittikkettat u markaturi tad-deheb tal-antikorpi tal-kontroll tal-kwalità;2) żewġ linji ta’ skoperta (linji IgG u IgM) u linja waħda ta’ Kontroll ta’ kwalità (linja C) ta’ membrana tan-nitroċelluloża. antikorp; il-linja IgG hija immobilizzata b'reaġent għall-iskoperta ta 'antikorp IgG ġdid tal-koronavirus; u l-linja C hija immobilizzata b'antikorp ta 'kontroll tal-kwalità. Meta ammont xieraq tal-kampjun tat-test jiġi miżjud mat-toqba tal-kampjun tal-karta tat-test, il-kampjun jimxi 'l quddiem tul il-karta tat-test taħt l-azzjoni tal-kapillari. Jekk il-kampjun ikun fih antikorp IgM, l-antikorp se jorbot mad-deheb kollojdali-antiġen ġdid tal-koronavirus ittikkettat. Il-kumpless immuni se jinqabad mill-antikorp IgM anti-uman immobilizzat fuq il-membrana biex jifforma linja IgM vjola-aħmar, li juri li l-antikorp IgM ġdid tal-koronavirus huwa pożittiv. Jekk il-kampjun ikun fih antikorp IgG, l-antikorp se jingħaqad mad-deheb kollojdali - Linja IgG, li tindika li l-antikorp IgG ġdid tal-koronavirus huwa pożittiv. Jekk il-linji IgG u IgM tat-test mhumiex ikkuluriti, jintwera riżultat negattiv. Il-karta tat-test fiha wkoll linja ta 'kontroll tal-kwalità C. Il-linja ta' kontroll tal-kwalità tal-fuchsia C għandha tidher irrispettivament minn jekk tidherx linja tat-test. Jekk il-linja tal-kontroll tal-kwalità C ma tidhirx, ir-riżultat tat-test huwa invalidu, u l-kampjun jeħtieġ li jerġa 'jiġi ttestjat b'karta tat-test oħra.

Hawn x'għandek tagħmel biex twettaq it-test:

1.Naddaf is-saba 'b'tampun bl-alkoħol.

2.Ptaqqab l-istess saba 'b'finger pricker biex tikseb kampjun tad-demm.

3. Biex tirrilaxxa l-għatu tal-labra dawwar lejn l-arloġġ wara l-vleġeġ fuq l-għatu.

4.Uża l-qattara biex tiġbed id-demm biex tapplika għall-cassette tat-test.

5.Iċċekkja l-marki fuq il-cassette 10 minuti wara biex tara r-riżultat.

Coronavirus (CoV) jappartjeni għall-ġeneru Nestovirus, Coronaviridae, u huwa maqsum fi tliet ġeneri: α, β, u γ. Il-ġeneru α u β huma biss patoġeniċi għall-mammiferi. Il-ġeneru γ jikkawża l-aktar infezzjonijiet tal-għasafar. Hemm ukoll evidenza li tista' tiġi trażmessa permezz tar-rotta ippurgar-oral.

S'issa, hemm 7 tipi ta 'koronavirus uman (HCoV) li jikkawżaw mard respiratorju tal-bniedem: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV u koronavirus ġodda (2019),huwa patoġenu importanti ta' infezzjonijiet respiratorji umani. Fosthom, il-koronavirus ġie skopert. manifestazzjonijiet kliniċi huma sintomi sistemiċi bħal deni u għeja, akkumpanjati minn sogħla niexfa u dispnea, eċċ., li jistgħu jiżviluppaw malajr f'pnewmonja severa, insuffiċjenza respiratorja, u nifs akut. Sindromu ta 'distress, xokk settiku, insuffiċjenza ta' organi multipli, aċidu sever - disturbi fil-metaboliżmu bażi, eċċ. huma saħansitra ta' theddida għall-ħajja.

L-Apparat tat-Test Rapidu IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 huwa immunoassaġġ kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta' antikorp IgG&IgM tal-Mard tal-Coronavirus 2019 fid-demm sħiħ, fis-serum, jew fil-plażma tal-bniedem bħala għajnuna fid-dijanjosi ta' infezzjonijiet COVID-19.