Gevoeligheid en specificiteit: Het 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM snelle testapparaat is vergeleken met toonaangevende commerciële RT-PCR-tests met behulp van klinische monsters. De resultaten tonen aan dat het 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM snelle testapparaat een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft.

Voor IgG-testen:

Relatieve gevoeligheid:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Relatieve specificiteit:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Nauwkeurigheid:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Betrouwbaarheidsinterval

Voor IgM-testen

Relatieve gevoeligheid:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Relatieve specificiteit:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Nauwkeurigheid: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Betrouwbaarheidsinterval

PRINCIPE: Deze kit maakt gebruik van immunochromatografie. De testkaart bevat:1) colloïdaal goud - gelabeld recombinant nieuw coronavirus-antigeen en gouden markers voor kwaliteitscontrole-antilichamen; 2) twee detectielijnen (IgG- en IgM-lijnen) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) van nitrocellulosemembraan. De IgM-lijn is geïmmobiliseerd met een monoklonaal anti-humaan IgM-antilichaam voor het detecteren van een nieuw coronavirus IgM-antilichaam; de IgG-lijn is geïmmobiliseerd met een reagens voor het detecteren van een nieuw coronavirus IgG-antilichaam; en de C-lijn wordt geïmmobiliseerd met een antilichaam voor kwaliteitscontrole. Wanneer een geschikte hoeveelheid van het testmonster aan het monstergat van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder invloed van het capillair langs de testkaart bewegen. Als het monster een IgM-antilichaam bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdale goud - gelabelde nieuwe coronavirus-antigeen. Het immuuncomplex zal worden opgevangen door het anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het membraan is geïmmobiliseerd en zo een paars-rode IgM-lijn vormt, wat aantoont dat het nieuwe coronavirus IgM-antilichaam positief is. Als het monster een IgG-antilichaam bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdale goud-gelabelde nieuwe coronavirus-antigeen, en het immuuncomplex zal worden opgevangen door het reagens dat op het membraan is geïmmobiliseerd om een paars-rode IgG-lijn te vormen, wat aangeeft dat het nieuwe coronavirus IgG-antilichaam positief is. de IgG- en IgM-testlijnen zijn niet gekleurd, er wordt een negatief resultaat weergegeven. De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn C. De fuchsia kwaliteitscontrolelijn C moet verschijnen, ongeacht of er een testlijn verschijnt. De kwaliteitscontrolelijn is een kleurenband van het immuuncomplex van het kwaliteitscontrole-antilichaam. Als de kwaliteitscontrolelijn C niet verschijnt, is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een andere testkaart.

Dit is wat u moet doen om de test uit te voeren:

1. Reinig de vinger met een alcoholdoekje.

2. Prik dezelfde vinger door met een prikpen om een bloedmonster te verkrijgen.

3. Om de naalddop los te maken, draait u met de klok mee en volgt u de pijlen op de dop.

4. Gebruik de druppelaar om bloed af te nemen en op de testcassette aan te brengen.

5. Controleer 10 minuten later de markeringen op de cassette om het resultaat te zien.

Het coronavirus (CoV) behoort tot het geslacht Nestovirus, Coronaviridae en is onderverdeeld in drie geslachten: α, β en γ. De geslachten α en β zijn alleen pathogeen voor zoogdieren. Het geslacht γ veroorzaakt voornamelijk vogelinfecties. CoV wordt voornamelijk overgedragen via direct contact met secreties of via aërosolen en druppels. Er zijn ook aanwijzingen dat het via de fecaal-orale route kan worden overgedragen.

Tot nu toe zijn er 7 typen menselijk coronavirus (HCoV) die ademhalingsziekten bij de mens veroorzaken: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV en nieuwe coronavirussen (2019), is een belangrijke ziekteverwekker van luchtweginfecties bij de mens. Daaronder werd in 2019 het nieuwe coronavirus (2019) ontdekt. De klinische manifestaties zijn systemische symptomen zoals zoals koorts en vermoeidheid, vergezeld van droge hoest en kortademigheid, enz., die zich snel kunnen ontwikkelen tot ernstige longontsteking, ademhalingsfalen en acute ademhaling. Noodsyndroom, septische shock, meervoudig orgaanfalen, ernstige stoornissen van het zuur-base-metabolisme, enz. zijn zelfs levensbedreigend.

Het 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM sneltestapparaat is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van IgG&IgM-antilichamen van de ziekte van het coronavirus 2019 in menselijk volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van COVID-19-infecties.