Sensibilidade e especificidade: O dispositivo de teste rápido IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 foi comparado a um teste RT-PCR comercial líder usando amostras clínicas. Os resultados mostram que o dispositivo de teste rápido IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 tem alta sensibilidade e especificidade.

Para testes de IgG:

Sensibilidade Relativa:233/268=86,94%(IC95%*:82,35%-90,49%)

Especificidade relativa:287/289=99,31% (IC95%*:97,52%-99,92%)

Precisão:520/557=93,36% (IC95%*: 90,96%-95,16%)

*Intervalo de confiança

Para testes de IgM

Sensibilidade Relativa:223/268=83,21% (IC95%*:78,19%-87,48%)

Especificidade relativa:282/289=97,58% (IC95%*: 95,07%-99,02%)

Precisão: 505/557=90,66% (IC95%*: 87,94%-92,95%)

*Intervalo de confiança

PRINCÍPIO: Este kit usa imunocromatografia. O cartão de teste contém: 1) ouro coloidal - marcadores de ouro de antígeno de novo coronavírus recombinante marcado e anticorpo de controle de qualidade; 2) duas linhas de detecção (linhas IgG e IgM) e uma linha de controle de qualidade (linha C) de membrana de nitrocelulose. detectar um novo anticorpo IgG contra o coronavírus; e a linha C é imobilizada com um anticorpo de controle de qualidade. Quando uma quantidade apropriada da amostra de teste é adicionada ao orifício da amostra do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob a ação do capilar. Se a amostra contém um anticorpo IgM, o anticorpo se ligará ao novo antígeno de coronavírus marcado com ouro coloidal. O complexo imunológico será capturado pelo anticorpo IgM anti-humano imobilizado na membrana para formar uma linha IgM roxa - as linhas de teste IgG e IgM não são coloridas, um resultado negativo é exibido. O cartão de teste também contém uma linha de controle de qualidade C. A linha de controle de qualidade fúcsia C deve aparecer independentemente de uma linha de teste aparecer. Se a linha de controle de qualidade C não aparecer, o resultado do teste é inválido e a amostra precisa ser testada novamente com outro cartão de teste.

Aqui está o que você precisa fazer para realizar o teste:

1. Limpe o dedo com algodão embebido em álcool.

2.Perfure o mesmo dedo com um picador de dedo para obter uma amostra de sangue.

3. Para liberar a tampa da agulha, gire no sentido horário seguindo as setas na tampa.

4.Use o conta-gotas para tirar sangue e aplicar no cassete de teste.

5.Verifique as marcações no cassete 10 minutos depois para ver o resultado.

O Coronavírus (CoV) pertence ao gênero Nestovirus, Coronaviridae, e é dividido em três gêneros: α, β e γ. Os gêneros α e β são patogênicos apenas para mamíferos. Também há evidências de que pode ser transmitida pela via fecal-oral.

Até o momento, existem 7 tipos de coronavírus humano (HCoV) que causam doenças respiratórias humanas: HCoV - febre e fadiga, acompanhadas de tosse seca e dispneia, etc., que podem evoluir rapidamente para pneumonia grave, insuficiência respiratória e respiração aguda. Síndrome de angústia, choque séptico, falência de múltiplos órgãos, distúrbios graves do metabolismo ácido - básico, etc. são até fatais.

O Dispositivo de Teste Rápido IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM da Doença do Coronavírus 2019 em sangue total, soro ou plasma humano como auxílio no diagnóstico de infecções por COVID-19.