Ma'ale'ale ma Fa'apitoa: O le 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ua fa'atusalia i se su'ega fa'apisinisi ta'uta'ua RT-PCR e fa'aoga ai fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i. O fa'ai'uga ua fa'aalia ai o le 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device e maualuga lona ma'ale'ale ma fa'apitoa.

Mo su'ega IgG:

Ma'ale'ale Fa'atatau:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Tulaga Fa'apitoa:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Sa'o:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Talitonuga Vaeluaga

Mo suʻega IgM

Ma'ale'ale Fa'atatau:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Tulaga Fa'apitoa:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Sa'o: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* Talitonuga Vaeluaga

Ole 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ose chromatographic immunoassay vave mo le su'esu'eina lelei ole IgG&IgM antibody ole Coronavirus Disease 2019 ile toto atoa o le tagata, serum, po'o le plasma e fesoasoani ile su'esu'eina ole COVID-19 fa'ama'i.

FA'A'OA'OGA: O le 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ose chromatographic immunoassay vave mo le su'esu'eina lelei ole IgG&IgM antibody ole Coronavirus Disease 2019 ile toto atoa o le tagata, serum, po'o le plasma e fesoasoani ile su'esu'eina ole COVID-19 fa'ama'i.

AOTELEGA: O le COVID-19 ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi. E masani ona a'afia tagata. I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi; e mafai fo'i ona avea tagata fa'ama'i asymptomatic ma fa'ama'i pipisi. Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso. O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago. O le pipii o le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

FA'AIGA MO LE FA'A'OGA: Fa'ataga le masini su'e, fa'ata'ita'iga, pa'u, ma/po'o fa'atonu e o'o i le vevela o le potu (15-30°C) a'o le'i faia le su'ega. 1. Aumai le taga ile vevela potu a'o le'i tatalaina. Aveese le masini su'ega mai le taga fa'amaufa'ailoga ma fa'aoga vave. 2. Tuu le masini su'ega i luga o se mea mama ma laugatasi. ? Mo Serum poʻo Plasma Specimens: Faʻaaogaina le 10μL tuʻuina atu paipa, tusi le faʻataʻitaʻiga i luga o le Faatumu Laina, ma faʻafeiloaʻi le 10μL serum / plasma i le faʻataʻitaʻiga lelei o le masini suʻega, ona faʻaopopo lea o 2 mataua o le paʻu ma amata le taimi. ? Mo le Toto Atoa (Venipuncture/Fingerstick) Fa'ata'ita'iga: Fa'aaogā le 10μL tu'u fa'aaoga paipa, ma fa'afeiloa'i le 1 mataua o le toto atoa (tusa ma le 20μL) i le vaieli fa'ata'ita'i o le masini su'esu'e, ona fa'aopoopo lea o le 2 mataua o le pa'u ma amata le taimi. Fa'aaliga: E mafai fo'i ona fa'aoga fa'ata'ita'iga ile fa'aogaina ole micropipette. 3. Faatali mo laina lanu e aliali mai. Faitau iuga ile 10 minute. Aua le fa'amatalaina le taunuuga pe a uma le 15 minute.

MATAUPU FAAVAE: O lenei pusa e faʻaogaina immunochromatography. O le pepa suʻega o loʻo i ai:1) colloidal auro-faʻailoga recombinant novel coronavirus antigen ma le lelei pulea antibody maka auro;2) laina e lua e iloa ai (laina IgG ma IgM) ma le tasi laina Pulea lelei (laina C) o le membrane nitrocellulose. O le laina M e le mafai ona gaoioi i se monoclonal anti-human IgM antibody mo le mauaina o se tala fou coronavirus IgM antibody; o le laina IgG e le mafai ona gaioi ma se reagent mo le sailia o se coronavirus IgG antibody fou; ma o le laina C e le mafai ona gaoioi ma se antibody pulea lelei. A fa'aopoopo se aofa'iga talafeagai o le fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga i le pu fa'ata'ita'i o le pepa su'ega, o le a aga'i i luma le fa'ata'ita'iga i luga o le pepa su'ega i lalo o le gaioiga a le capillary. Afai o le fa'ata'ita'iga o lo'o i ai se IgM antibody, o le antibody o le a fusifusia i le colloidal auro-fa'ailoga novel coronavirus antigen. O le immune complex o le a pu'eina e le anti-human IgM antibody ua le gaioi i luga o le membrane e fai ai se lanu viole-mūmū M laina, e fa'aalia ai o le tala fou coronavirus IgM antibody e lelei. Afai o le faʻataʻitaʻiga o loʻo i ai se IgG antibody, o le antibody o le a fusifusia i le colloidal gold-faʻailogaina o le novel coronavirus antigen, ma o le immune complex o le a puʻeina e le reagent e le mafai ona gaoioi i luga o le membrane e fausia ai se lanu viole-mūmū IgG, e faʻaalia ai o le coronavirus IgG antibody e lelei. Afai e le lanu le suʻega IgG ma IgM laina, e faʻaalia se iʻuga le lelei. O le kata suʻega o loʻo i ai foi se laina faʻaleleia lelei C. O le fuchsia quality control line C e tatau ona aliali mai e tusa lava pe faʻaalia se laina ole suʻega. O le laina e pulea lelei o se lanu lanu o le faʻaogaina o le antibody immune complex. Afai e le aliali mai le laina lelei C, o le suʻega e le aoga, ma o le faʻataʻitaʻiga e manaʻomia ona toe faʻataʻitaʻiina i se isi kata suʻega.