Осетљивост и специфичност: Апарат за брзи тест 2019-нЦОВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ упоређен је са водећим комерцијалним РТ-ПЦР тестирањем коришћењем клиничких узорака. Резултати показују да 2019-нЦоВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ уређај за брзи тест има високу сенситивност ИгГ/ИгМ теста.

За испитивање ИгГ:

Релативна осетљивост:233/268=86,94%(95%ЦИ*:82,35%-90,49%)

Релативна специфичност:287/289=99,31% (95%ЦИ*:97,52%-99,92%)

Прецизност:520/557=93,36% (95%ЦИ*: 90,96%-95,16%)

* Интервал поверења

За испитивање ИгМ

Релативна осетљивост:223/268=83,21% (95%ЦИ*:78,19%-87,48%)

Релативна специфичност:282/289=97,58% (95%ЦИ*: 95,07%-99,02%)

Прецизност: 505/557=90,66% (95%ЦИ*: 87,94%-92,95%)

* Интервал поверења

ПРИНЦИП: Овај комплет користи имунохроматографију. Тест картица садржи: 1) колоидним златом-обележеним рекомбинантним антигеном новог коронавируса и златним маркерима антитела за контролу квалитета; 2) две линије за детекцију (линије ИгГ и ИгМ) и једну контролну линију квалитета (Ц линија) нитроцелулозне мембране. ново ИгМ антитело на коронавирус; ИгГ линија је имобилисана реагенсом за детекцију новог ИгГ антитела на коронавирус; а Ц линија је имобилисана антителом за контролу квалитета. Када се одговарајућа количина узорка за тестирање дода у отвор за узорак на картици за тестирање, узорак ће се померити напред дуж тест картице под дејством капиларе. Ако узорак садржи ИгМ антитело, антитело ће се везати за нови антиген коронавируса обележен колоидним златом. Имуни комплекс ће бити заробљен анти-хуманим ИгМ антителом имобилисаним на мембрани да би се формирала љубичаста-црвена ИгМ линија, показујући да је ново ИгМ антитело на коронавирус позитивно. Ако узорак садржи ИгГ антитело, антитело ће се везати за колоидно злато обележено од стране новог корона вирусног антигена, и имобилизовани комплекс имуни вируса ће се поново покренути мембрана да формира љубичасту-црвену ИгГ линију, што указује да је ново антитело ИгГ на коронавирус позитивно. Ако ИгГ и ИгМ линије теста нису обојене, приказује се негативан резултат. Тест картица такође садржи линију контроле квалитета Ц. Линија за контролу квалитета фуксије треба да се појави без обзира да ли се појављује тест линија. Ако се линија контроле квалитета Ц не појави, резултат теста је неважећи и узорак треба поново тестирати другом тест картицом.

Ево шта треба да урадите да бисте спровели тест:

1. Очистите прст алкохолним тампоном.

2. Пробушите исти прст бодичем да бисте добили узорак крви.

3. Да бисте ослободили поклопац игле, окрените у смеру казаљке на сату пратећи стрелице на поклопцу.

4. Користите капаљку за вађење крви да бисте је применили на тест касету.

5. Проверите ознаке на касети 10 минута касније да видите резултат.

Коронавирус (ЦоВ) припада роду Нестовирус, Цоронавиридае, и подељен је у три рода: α, β, и γ. Род α и β су патогени само за сисаре. Род γ углавном изазива инфекције птица. ЦоВ се углавном преноси директним контактом са излучевинама и капљичним путем или аеросолом. Такође постоје докази да се може пренети фекалним-оралним путем.

До сада постоји 7 типова хуманог корона вируса (ХЦоВ) који изазивају респираторне болести људи: ХЦоВ-229Е,ХЦоВ-ОЦ43,САРС-ЦоВ,ХЦоВ-НЛ63,ХЦоВ-ХКУ1,МЕРС-ЦоВ и нови коронавируси (2019), важан је патоген у људским респираторним инфекцијама (2019. је откривена нова корона вируса). 2019.Клиничке манифестације су системски симптоми као што су грозница и умор, праћени сувим кашљем и диспнејом, итд., који се брзо могу развити у тешку упалу плућа, респираторну инсуфицијенцију и акутно дисање. Дистресни синдром, септички шок, затајење више органа, тешки поремећај метаболизма- чак су и животно угрожени.

2019-нЦОВ/ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ уређај за брзи тест је брзи хроматографски имуноесеј за квалитативно откривање ИгГ&ИгМ антитела на Цоронавирус Дисеасе 2019 у људској пуној крви, серуму или плазми као помоћ у дијагностици инфекције ЦОВИД-19.