Unyeti na Umaalumu: Kifaa cha Jaribio la Haraka cha 2019-nCOV/COVID-19 kimelinganishwa na jaribio la kibiashara la RT-PCR kwa kutumia vielelezo vya kimatibabu. Matokeo yanaonyesha kuwa Kifaa cha Jaribio la Haraka cha 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM kina unyeti wa hali ya juu na mahususi.

Kwa mtihani wa IgG:

Unyeti wa Jamaa:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Umaalumu Uhusiano:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Usahihi:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Muda wa Kujiamini

Kwa mtihani wa IgM

Unyeti wa Jamaa:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Umaalumu Uhusiano:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Usahihi: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* Muda wa Kujiamini

Kifaa cha Kupima Haraka cha 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM ni uchunguzi wa haraka wa kromatografia kwa ajili ya kutambua ubora wa kingamwili ya IgG&IgM ya Ugonjwa wa Coronavirus 2019 katika damu nzima ya binadamu, seramu, au plasma kama msaada katika utambuzi wa maambukizi ya COVID-19.

MATUMIZI YANAYOKUSUDIWA: Kifaa cha Kupima Haraka cha IgG/IgM cha 2019-nCOV/COVID-19 ni uchunguzi wa haraka wa kromatografia kwa ajili ya kutambua ubora wa kingamwili ya IgG&IgM ya Ugonjwa wa Coronavirus 2019 katika damu nzima ya binadamu, seramu, au plasma kama msaada katika utambuzi wa maambukizi ya COVID19.

MUHTASARI: COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza kwa papo hapo. Watu kwa ujumla wanahusika. Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa na virusi vya corona ndio chanzo kikuu cha maambukizi; watu walioambukizwa bila dalili pia wanaweza kuwa chanzo cha kuambukiza. Kulingana na uchunguzi wa sasa wa epidemiological, muda wa incubation ni siku 1 hadi 14, mara nyingi siku 3 hadi 7. Maonyesho kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kavu. Msongamano wa pua, pua ya kukimbia, koo, myalgia na kuhara hupatikana katika matukio machache.

MAELEKEZO YA MATUMIZI: Ruhusu kifaa cha majaribio, sampuli, bafa, na/au vidhibiti kufikia halijoto ya chumba (15-30°C) kabla ya kufanyiwa majaribio. 1. Weka mfuko kwenye joto la kawaida kabla ya kufungua. Ondoa kifaa cha majaribio kwenye mfuko uliofungwa na ukitumie haraka iwezekanavyo. 2. Weka kifaa cha majaribio kwenye uso safi na usawa. ? Kwa Sampuli za Seramu au Plasma: Kwa kutumia pipette iliyotolewa ya 10μL inayoweza kutumika, chora sampuli hadi kwenye Laini ya Kujaza, na uhamishe 10μL serum/plasma kwenye kisima cha kifaa cha majaribio, kisha ongeza matone 2 ya bafa na uanzishe kipima muda. ? Kwa Vielelezo vya Damu Nzima (Venipuncture/Kijiti cha Kidole): Kwa kutumia pipette iliyotolewa ya 10μL inayoweza kutumika, na uhamishe tone 1 la damu nzima (takriban 20μL) kwenye kisima cha kielelezo cha kifaa cha majaribio, kisha ongeza matone 2 ya bafa na uanzishe kipima muda. Kumbuka: Vielelezo vinaweza pia kutumika kwa kutumia micropipette. 3. Subiri hadi mistari yenye rangi ionekane. Soma matokeo kwa dakika 10. Usitafsiri matokeo baada ya dakika 15.

KANUNI: Seti hii hutumia immunochromatography.Kadi ya majaribio ina:1) colloidal gold-iliyoandikwa recombinant novel coronavirus antijeni na alama za udhibiti wa ubora za antibody za dhahabu;2) njia mbili za utambuzi (laini za IgG na IgM) na Laini moja ya Kudhibiti ubora (C line) ya membrane ya nitrocellulose. Laini ya M haijasogezwa kwa kutumia kingamwili ya IgM ya kinza-binadamu ya IgM kwa ajili ya kugundua kingamwili mpya ya IgM ya coronavirus; laini ya IgG haijasogezwa na kitendanishi cha kugundua kingamwili mpya ya IgG ya coronavirus; na laini ya C haijasogezwa na kingamwili ya kudhibiti ubora. Wakati kiasi kinachofaa cha sampuli ya jaribio kinapoongezwa kwenye tundu la sampuli ya kadi ya jaribio, sampuli itasonga mbele kwenye kadi ya jaribio chini ya utendakazi wa kapilari. Ikiwa sampuli ina kingamwili ya IgM, kingamwili itafunga kwenye colloidal gold_iliyoandikwa novel coronavirus antijeni. Kingamwili cha kinga kitanaswa na kingamwili ya IgM ya kinza-binadamu isiyosonga kwenye utando ili kuunda laini ya M ya zambarau-nyekundu, kuonyesha kwamba kingamwili mpya ya IgM ya coronavirus ni nzuri. Ikiwa sampuli ina kingamwili ya IgG, kingamwili itafungamana na antijeni ya dhahabu ya colloidal-iliyopewa lebo ya riwaya ya coronavirus antijeni, na kingamwili hiyo itanaswa na kitendanishi kilichowekwa kwenye utando kuunda laini ya zambarau-nyekundu ya IgG, kuashiria kwamba kingamwili mpya ya IgG ya coronavirus ni nzuri. Iwapo mistari ya IgG na IgM ya majaribio hayana rangi, matokeo hasi yanaonyeshwa.Kadi ya jaribio pia ina laini ya udhibiti wa ubora C. Laini ya udhibiti wa ubora wa fuksi C inapaswa kuonekana bila kujali kama mstari wa majaribio unaonekana. Mstari wa udhibiti wa ubora ni bendi ya rangi ya udhibiti wa ubora wa kinga ya kingamwili. Ikiwa mstari wa kudhibiti ubora wa C hauonekani, matokeo ya jaribio ni batili, na sampuli inahitaji kujaribiwa tena kwa kadi nyingine ya majaribio.