Ҳассосият ва хосият: Дастгоҳи озмоишии фаврии 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM бо як озмоиши пешқадами тиҷории RT-PCR бо истифода аз намунаҳои клиникӣ муқоиса карда шуд. Натиҷаҳо нишон медиҳанд, ки дастгоҳи 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM дорои ҳассосияти баланди озмоишӣ мебошад.

Барои санҷиши IgG:

Ҳассосияти нисбӣ: 233/268 = 86,94% (95% CI*: 82,35% - 90,49%)

Хусусияти нисбӣ: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Дақиқӣ: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Фосилаи эътимод

Барои санҷиши IgM

Ҳассосияти нисбӣ: 223/268 = 83,21% (95% CI*: 78,19% - 87,48%)

Хусусияти нисбӣ: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Дақиқӣ: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Фосилаи эътимод

Таҷҳизоти озмоишии фаврии 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM як ташхиси фаврии хроматографӣ барои муайян кардани сифати антиденаи IgG&IgM бемории коронавирус дар хун, хуноба ё плазмаи инсон ҳамчун кумак дар ташхиси сироятҳои COVID-19 мебошад.

ИСТИФОДАИ МАКСАД: Дастгоҳи санҷиши фаврии 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM як ташхиси зуди хроматографӣ барои муайян кардани сифати антителаи IgG&IgM бемории Коронавирус 2019 дар хуни пурраи инсон, хуноба ё плазмаи инсон ҳамчун кӯмак дар ташхиси сирояти COVID19 мебошад.

ХУЛОСА: COVID-19 бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст. Одамон одатан ҳассосанд. Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.

ДАСТҲО БАРОИ ИСТИФОДА: Ба дастгоҳи озмоишӣ, намуна, буфер ва/ё назорат иҷозат диҳед, ки пеш аз озмоиш ба ҳарорати хонагӣ (15-30°C) расанд. 1. Пеш аз кушодан халтаро ба ҳарорати хонагӣ биёред. Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед ва онро ҳарчи зудтар истифода баред. 2. Дастгоҳи санҷиширо дар сатҳи тоза ва ҳамвор ҷойгир кунед. ? Барои намунаҳои хуноба ё плазма: Бо истифода аз пипеткаи якдафъаинаи 10 мкл пешниҳодшуда, намунаро то хати пур кунед ва хуноба/плазмаи 10 мкл ба чоҳи намунаи дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 2 қатра буфер илова кунед ва таймерро оғоз кунед. ? Барои намунаҳои пурраи хун (венипунктура/ангуштӣ): Бо истифода аз пипеткаи якдафъаинаи 10 мкл таъминшуда ва 1 қатраи хуни пурраро (тақрибан 20 мкл) ба чоҳи намунаи дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 2 қатра буфер илова кунед ва таймерро оғоз кунед. Эзоҳ: Намунаҳоро инчунин бо истифода аз микропипетка истифода бурдан мумкин аст. 3. Мунтазир шавед, ки хат(ҳо)-и ранга пайдо шаванд. Натиҷаҳоро дар 10 дақиқа хонед. Натиҷаро пас аз 15 дақиқа шарҳ надиҳед.

ПРИНЦИП: Ин маҷмӯа иммунохроматографияро истифода мебарад. Корти санҷишӣ дорои инҳост: 1) тиллои коллоидӣ - аломатҳои рекомбинатии антигени нави коронавирус ва аломатҳои тиллои антитело назорати сифат; 2) ду хати ошкор (хатҳои IgG ва IgM) ва як хати назорати сифат (хати C) мембранаи нитроцеллюлоза. Хатти M бо антиденои моноклоналии антиденои IgM-и инсон барои ошкор кардани антителаи нави коронавирус IgM безарар карда мешавад; хати IgG бо реагент барои муайян кардани антителаи нави коронавируси IgG безарар карда мешавад; ва хати C бо антиденои назорати сифат безарар карда мешавад. Вақте ки миқдори мувофиқи намунаи санҷишӣ ба сӯрохи намунаи корти санҷишӣ илова карда мешавад, намуна бо таъсири капилляр дар баробари корти санҷиш пеш меравад. Агар намуна антитело IgM дошта бошад, антитело ба антигени коллоидии тиллои коллоидӣ] пайваст мешавад. Комплекси иммунӣ аз ҷониби антиденои одами IgM, ки дар мембрана безарар карда шудааст, гирифта мешавад, то хати арғувон - сурх M ба вуҷуд орад, ки ин нишон медиҳад, ки антителаи нави коронавирус IgM мусбат аст. Агар намуна дорои антиденои IgG бошад, антитело ба антигени нави коронавируси коллоидии тиллои коллоидӣ пайваст мешавад ва комплекси иммунӣ аз ҷониби реагенте, ки дар мембрана имобилизатсия карда шудааст, гирифта мешавад, то хати сурхи IgG-и арғувонро ба вуҷуд орад, ки ин нишон медиҳад, ки антиденои нави коронавирус IgG мусбат аст. Агар хатҳои санҷишии IgG ва IgM ранг набошанд, натиҷаи манфӣ нишон дода мешавад. Корти санҷишӣ инчунин дорои хати назорати сифат C. Хатти назорати сифат C. бояд новобаста аз пайдо шудани хати санҷишӣ пайдо шавад. Хати назорати сифат банди рангии комплекси иммунии антителоҳои назорати сифат мебошад. Агар хати назорати сифат C пайдо нашавад, натиҷаи санҷиш беэътибор аст ва намуна бояд бо корти дигари санҷишӣ дубора санҷида шавад.