Чутливість і специфічність: Швидкий тест-тест 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM порівнювали з провідним комерційним тестом RT-PCR із використанням клінічних зразків. Результати показують, що швидкий тест-тест 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM має високу чутливість і специфічність.

Для тестування IgG:

Відносна чутливість: 233/268=86,94% (95% ДІ*: 82,35%-90,49%)

Відносна специфічність: 287/289=99,31% (95%ДІ*:97,52%-99,92%)

Точність: 520/557=93,36% (95% ДІ*: 90,96%-95,16%)

*Довірчий інтервал

Для тестування IgM

Відносна чутливість: 223/268=83,21% (95%ДІ*:78,19%-87,48%)

Відносна специфічність: 282/289=97,58% (95%ДІ*: 95,07%-99,02%)

Точність: 505/557=90,66% (95% ДІ*: 87,94%-92,95%)

*Довірчий інтервал

ПРИНЦИП: Цей набір використовує імунохроматографію. Тест-карта містить: 1) мічений колоїдним золотом рекомбінантний новий антиген коронавірусу та золоті маркери антитіла контролю якості; 2) дві лінії виявлення (лінії IgG та IgM) і одну лінію контролю якості (лінія C) нітроцелюлозної мембрани. Лінія IgM іммобілізована моноклональними антитілами IgM людини для виявлення нового антитіло IgM до коронавірусу; лінія IgG іммобілізована реагентом для виявлення антитіла IgG до нового коронавірусу; і лінію C іммобілізують антитілом для контролю якості. Коли відповідну кількість тестового зразка додають до отвору для зразка на тестовій картці, зразок буде рухатися вперед уздовж тестової картки під дією капіляра. Якщо зразок містить антитіло IgM, антитіло зв’яжеться з антигеном нового коронавірусу, міченим колоїдним золотом. Імунний комплекс буде захоплено антитілами IgM людини, іммобілізованими на мембрані, з утворенням фіолетової-червоної лінії IgM, що свідчить про те, що нове антитіло IgM проти коронавірусу є позитивним. Якщо зразок містить антитіло IgG, антитіло зв’яжеться з антигеном нового коронавірусу, міченим колоїдним золотом, і імунний комплекс буде захоплено реагентом, іммобілізованим на мембрані, з утворенням фіолетова-червона лінія IgG, яка вказує на те, що нове антитіло IgG до коронавірусу є позитивним. Якщо лінії тесту IgG та IgM не забарвлені, відображається негативний результат. Тестова картка також містить лінію контролю якості C. Лінія контролю якості фуксії C має з’являтися незалежно від того, чи з’являється лінія тесту. Лінія контролю якості — це кольорова смуга імунного комплексу антитіл контролю якості. Якщо лінія C контролю якості не з’являється, результат тесту недійсний, і зразок потрібно перевірити ще раз за допомогою іншої тестової картки.

Ось що вам потрібно зробити, щоб провести тест:

1. Очистіть палець спиртовою серветкою.

2. Проколіть той самий палець щипцем, щоб отримати зразок крові.

3. Щоб зняти кришку голки, поверніть за годинниковою стрілкою, дотримуючись стрілок на кришці.

4. Використовуйте піпетку, щоб набрати кров, щоб нанести її на тестову касету.

5. Перевірте позначки на касеті через 10 хвилин, щоб побачити результат.

Коронавірус (CoV) належить до роду Nestovirus, Coronaviridae, і поділяється на три роди: α, β і γ. Роди α і β є патогенними лише для ссавців. Рід γ в основному викликає інфекції у птахів. CoV в основному передається через прямий контакт із виділеннями або через аерозолі та краплі. Також є докази того, що він може передаватися фекально-оральним шляхом.

Наразі існує 7 типів коронавірусу людини (HCoV), які викликають респіраторні захворювання людини: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV та нові коронавіруси (2019), є важливим збудником респіраторних інфекцій людини. Серед них новий коронавірус (2019) було виявлено у 2019 році. Клінічними проявами є такі системні симптоми, як лихоманка та втомлюваність, що супроводжуються сухим кашлем та задишкою тощо, які можуть швидко перерости у важку пневмонію, дихальну недостатність та гостре дихання. Дистрес-синдром, септичний шок, поліорганна недостатність, важкі порушення кислотно-лужного обміну тощо. навіть небезпечні для життя.

Швидкий тест-тест 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM — це швидкий хроматографічний імунологічний аналіз для якісного виявлення антитіл IgG та IgM до коронавірусної хвороби 2019 у цільній крові, сироватці або плазмі людини як допоміжний засіб у діагностиці інфекцій COVID-19.