Sezuvchanlik va oʻziga xoslik: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi klinik namunalar yordamida yetakchi tijorat RT-PCR sinovi bilan solishtirildi. Natijalar shuni koʻrsatdiki, 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi yuqori sezgirlik va oʻziga xoslikka ega.

IgG testi uchun:

Nisbiy sezuvchanlik: 233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Nisbiy o'ziga xoslik: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Aniqlik: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Ishonch oralig'i

IgM testi uchun

Nisbiy sezuvchanlik: 223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Nisbiy o'ziga xoslik: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Aniqlik: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Ishonch oralig'i

PRINSİP: Ushbu to'plam immunoxromatografiyadan foydalanadi. Sinov kartasi quyidagilarni o'z ichiga oladi: 1) kolloid oltin-yorliqli rekombinant yangi koronavirus antijeni va sifat nazorati antikor oltin markerlari; 2) ikkita aniqlash chizig'i (IgG va IgM chiziqlari) va nitroselüloza membranasining bitta sifat nazorati liniyasi (C liniyasi). yangi koronavirus IgM antikorini aniqlash; IgG liniyasi yangi koronavirus IgG antikorini aniqlash uchun reagent bilan immobilizatsiya qilinadi; va C chizig'i sifat nazorati antikori bilan immobilizatsiya qilinadi. Sinov namunasining tegishli miqdori sinov kartasining namuna teshigiga qo'shilsa, namuna kapillyar ta'sirida sinov kartasi bo'ylab oldinga siljiydi. Agar namunada IgM antikori bo'lsa, antikor kolloid oltin-yorliqli yangi koronavirus antijeni bilan bog'lanadi. Immun kompleksi membranada immobilizatsiyalangan anti-inson IgM antikori tomonidan ushlanib, binafsha-qizil IgM chizig'ini hosil qiladi, bu yangi koronavirus IgM antikori ijobiy ekanligini ko'rsatadi. Agar namunada IgG antikori bo'lsa, antikor kolloid oltin-yorlig'i bilan bog'langan yangi koronavirus antijeni bilan bog'lanadi va immunizatsiya qilingan kompleks qayta qoplanadi. binafsha-qizil IgG chizig'ini hosil qilish uchun membrana yangi koronavirus IgG antikorining ijobiy ekanligini ko'rsatadi. Agar test IgG va IgM chiziqlari ranglanmagan bo'lsa, manfiy natija ko'rsatiladi. Sinov kartasida sifat nazorati chizig'i C ham mavjud. Fuşya sifat nazorati chizig'i C sinov chizig'i paydo bo'lishidan qat'i nazar paydo bo'lishi kerak. Sifat nazorati chizig'i immunokompleksning sifat nazorati chizig'i rang antikoridir. Agar sifat nazorati chizig'i C ko'rinmasa, sinov natijasi haqiqiy emas va namunani boshqa sinov kartasi bilan qayta tekshirish kerak.

Sinovni o'tkazish uchun nima qilish kerak:

1.Spirtli tampon bilan barmoqni tozalang.

2.Qon namunasini olish uchun bir xil barmoqni barmoq nayzasi bilan teshib qo'ying.

3.Igna qopqog'ini bo'shatish uchun qopqoqdagi strelkalar bo'yicha soat yo'nalishi bo'yicha aylantiring.

4.Sinov kassetasiga qo'llash uchun qon olish uchun tomchidan foydalaning.

5. Natijani ko'rish uchun 10 daqiqadan so'ng kassetadagi belgilarni tekshiring.

Koronavirus (CoV) Nestovirus, Coronaviridae jinsiga mansub va uchta avlodga bo'linadi: a, b va g. a va b jinsi sutemizuvchilar uchun faqat patogen hisoblanadi. g jinsi asosan qush infektsiyasini keltirib chiqaradi. CoV asosan sekretsiya bilan bevosita aloqa qilish yoki aerozollar va tomchilar orqali yuqadi. Shuningdek, uning fekal-og'iz orqali yuqishi mumkinligi haqida dalillar mavjud.

Hozirgacha insonning respirator kasalliklarini keltirib chiqaradigan 7 turdagi inson koronavirusi (HCoV) mavjud: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV va yangi koronaviruslar (2019), insonning nafas olish yo'llari infektsiyasining muhim qo'zg'atuvchisi bo'lib, ularda nafas olish yo'llari infektsiyalari 9 emas edi. 2019-yilda kashf etilgan.Klinik koʻrinishlari quruq yoʻtal va nafas qisilishi va boshqalar bilan kechadigan isitma va charchoq kabi tizimli alomatlar boʻlib, ular tezda ogʻir pnevmoniya, nafas olish yetishmovchiligi va oʻtkir nafas olishga aylanib ketishi mumkin. hatto hayot uchun-tahdidlidir.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi COVID-19 infektsiyalarini tashxislashda yordam sifatida insonning to'liq qonida, sarumida yoki plazmasida 2019 yil Koronavirus kasalligining IgG&IgM antikorini sifatli aniqlash uchun tezkor xromatografik immunoassaydir.