সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা: ২০১৯

IgG পরীক্ষার জন্য:

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

নির্ভুলতা:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান

আইজিএম পরীক্ষার জন্য

আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

নির্ভুলতা: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই যা করোনাভাইরাস ডিজিজ 2019-এর IgG&IgM অ্যান্টিবডির গুণগত শনাক্তকরণের জন্য মানুষের সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমায় কোভিড 1 সংক্রমণ নির্ণয়ের সহায়ক হিসাবে।

উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহার: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই যা করোনাভাইরাস ডিজিজ 2019-এর IgG&IgM অ্যান্টিবডির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য মানুষের সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে কোভিড 9 সংক্রমণের জন্য।

সারাংশ: কোভিড-১৯ একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়. বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাস দ্বারা সংক্রমিত রোগীরা সংক্রমণের প্রধান উৎস; উপসর্গবিহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে। বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের ভিত্তিতে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন। প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি। নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কিছু ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী: পরীক্ষার আগে পরীক্ষার ডিভাইস, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) পৌঁছানোর অনুমতি দিন। 1. খোলার আগে থলিটিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। সিল করা থলি থেকে পরীক্ষা ডিভাইসটি সরান এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন। 2. একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে পরীক্ষা ডিভাইস রাখুন। ? সিরাম বা প্লাজমা নমুনার জন্য: প্রদত্ত 10μL ডিসপোজেবল পাইপেট ব্যবহার করে, নমুনাটি ফিল লাইন পর্যন্ত আঁকুন এবং 10μL সিরাম/প্লাজমা পরীক্ষা ডিভাইসের নমুনা ভালে স্থানান্তর করুন, তারপরে 2 ফোঁটা বাফার যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন। ? পুরো রক্তের জন্য (ভেনিপাংচার/ফিঙ্গারস্টিক) নমুনা: প্রদত্ত 10μL ডিসপোজেবল পাইপেট ব্যবহার করে এবং টেস্ট ডিভাইসের নমুনা কূপে 1 ফোঁটা পুরো রক্ত ​​(প্রায় 20μL) স্থানান্তর করুন, তারপর 2 ফোঁটা বাফার যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন। দ্রষ্টব্য: মাইক্রোপিপেট ব্যবহার করে নমুনাগুলিও প্রয়োগ করা যেতে পারে। 3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন৷ 10 মিনিটে ফলাফল পড়ুন৷ 15 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না৷

নীতি: এই কিটটি ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি ব্যবহার করে। পরীক্ষার কার্ডে রয়েছে: 1) কলয়েডাল গোল্ড একটি নভেল করোনাভাইরাস আইজিএম অ্যান্টিবডি শনাক্ত করার জন্য এম লাইনটিকে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম অ্যান্টিবডি দিয়ে স্থির করা হয়; নতুন করোনাভাইরাস আইজিজি অ্যান্টিবডি শনাক্ত করার জন্য আইজিজি লাইনটি একটি বিকারক দিয়ে স্থির করা হয়; এবং সি লাইন একটি মান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি দিয়ে অচল থাকে। টেস্ট কার্ডের নমুনার গর্তে উপযুক্ত পরিমাণে পরীক্ষার নমুনা যোগ করা হলে, নমুনাটি কৈশিকের ক্রিয়াকলাপের অধীনে পরীক্ষা কার্ড বরাবর এগিয়ে যাবে৷ যদি নমুনায় একটি IgM অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে অ্যান্টিবডিটি কলয়েডাল গোল্ড-লেবেলযুক্ত নভেল করোনাভাইরাস অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হবে৷ ইমিউন কমপ্লেক্সটি অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম অ্যান্টিবডি দ্বারা ক্যাপচার করা হবে একটি বেগুনি যদি নমুনায় একটি IgG অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে অ্যান্টিবডিটি কলয়েডাল সোনার সাথে আবদ্ধ হবে যদি পরীক্ষার IgG এবং IgM রেখাগুলি রঙিন না হয়, একটি নেতিবাচক ফলাফল প্রদর্শিত হয়৷ পরীক্ষার কার্ডে একটি মান নিয়ন্ত্রণ লাইন Cও রয়েছে৷ একটি পরীক্ষা লাইন উপস্থিত হোক না কেন fuchsia গুণ নিয়ন্ত্রণ লাইন C উপস্থিত হওয়া উচিত৷ গুণ নিয়ন্ত্রণ লাইন হল মান নিয়ন্ত্রণ অ্যান্টিবডি ইমিউন কমপ্লেক্সের একটি রঙের ব্যান্ড৷ যদি গুণমান নিয়ন্ত্রণ লাইন C প্রদর্শিত না হয়, পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ, এবং নমুনাটি অন্য পরীক্ষার কার্ড দিয়ে আবার পরীক্ষা করা দরকার।