Сәнгатьчәнлек һәм үзенчәлек: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM Тиз сынау җайланмасы әйдәп баручы коммерция RT - PCR үрнәкләре белән чагыштырылды. Нәтиҗә күрсәткәнчә, 2019 - nCoV / COVID - 19 IgG / IgM Тиз сынау җайланмасы югары сизгерлек һәм үзенчәлеккә ия.

IgG тесты өчен:

Нисби сизгерлек: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82.35% - 90,49%)

Нисби үзенчәлек: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% - 99,92%)

Төгәллек: 520/557 = 93.36% (95% CI *: 90,96% - 95,16%)

* Ышаныч аралыгы

IgM тесты өчен

Нисби сизгерлек: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% - 87,48%)

Нисби үзенчәлек: 282/289 = 97,58% (95% CI *: 95.07% - 99.02%)

Төгәллек: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% - 92,95%)

* Ышаныч аралыгы

2019.

ИНТЕНДИК КУЛЛАНУ: 2019 - nCOV / COVID - 19 IgG / IgM Тиз сынау җайланмасы - COVID - 19 инфекция диагностикасы ярдәмендә коронавирус авыруы 2019-ның IgG & IgM антителасын сыйфатлы ачыклау өчен тиз хроматографик иммуноассай.

Йомгаклау: КОВИД - 19 - кискен сулыш юлының йогышлы авыруы. Кешеләр гадәттә җиңел. Хәзерге вакытта коронавирус романы белән зарарланган пациентлар төп инфекция чыганагы булып торалар; асимптоматик зарарланган кешеләр дә йогышлы чыганак булырга мөмкин. Хәзерге эпидемиологик тикшерү нигезендә инкубация вакыты 1 - 14 көн, күбесенчә 3-7 көн. Төп күренешләргә кызышу, ару һәм коры йөткерү керә. Борын тыгызлыгы, борын агымы, тамак авыртуы, мальгия һәм эч китү берничә очракта очрый.

Куллану өчен күрсәтмәләр: Тест алдыннан җайланма, үрнәк, буфер, һәм / яки контроль бүлмә температурасына (15 - 30 ° C) ирешергә рөхсәт итегез. 1. Капчыкны ачканчы бүлмә температурасына китерегез. Сынау җайланмасын мөһерләнгән сумкадан чыгарып, мөмкин кадәр тизрәк кулланыгыз. 2. Тест җайланмасын чиста һәм тигез өскә куегыз. ? Серум яки плазма үрнәкләре өчен: бирелгән 10μL бер тапкыр кулланыла торган пипетаны кулланып, үрнәкне тутыру сызыгына кадәр сызыгыз, һәм 10μL серум / плазманы сынау җайланмасының үрнәк коесына күчерегез, аннары 2 тамчы буфер кушыгыз һәм таймерны эшләтеп җибәрегез. ? Бөтен кан өчен (Венипунктура / Бармак таягы) үрнәкләр: бирелгән 10μL бер тапкыр кулланыла торган пипетаны кулланып, 1 тамчы канны (якынча 20μL) сынау җайланмасының үрнәк коесына күчерегез, аннары 2 тамчы буфер кушыгыз һәм таймерны эшләтеп җибәрегез. Искәрмә: үрнәкләр микропипетта ярдәмендә дә кулланылырга мөмкин. 3. Төсле сызык (лар) барлыкка килүен көтегез. Нәтиҗәне 10 минутта укыгыз. Нәтиҗәне 15 минуттан соң аңлатмагыз.

ПРИНCИП: Бу комплект иммунохроматография куллана. Тест картасында түбәндәгеләр бар: 1) коллоид алтын - рекомбинант роман коронавирус антигены һәм сыйфат контроле антителасы алтын маркерлары; 2) ике ачыклау сызыгы (IgG һәм IgM сызыклары) һәм нитроцеллюлоза мембранасының бер сыйфатлы контроль сызыгы (C сызыгы). M сызыгы моноклональ анти - кеше IgM антителасы белән мобилизацияләнгән, роман коронавирус IgM антителасын табу өчен; IgG сызыгы коронавирус IgG антителасын табу өчен реагент белән мобилизацияләнгән; һәм C сызыгы сыйфат контроле антителасы белән мобилизацияләнгән. Тест картасының үрнәк тишегенә тиешле күләмдә сынау үрнәге кушылгач, үрнәк капилляр хәрәкәте астында сынау картасы буенча алга барачак. Әгәр дә үрнәк IgM антителасы булса, антитела коллоид алтын белән бәйләнәчәк - коронавирус антигены. Иммун комплексы анти - кеше IgM антителасы белән мембранада иммобилизацияләнгән, кызгылт - кызыл M сызыгын формалаштырачак, роман коронавирус IgM антителасы уңай булуын күрсәтә. Әгәр дә үрнәктә IgG антителасы булса, антитела коллоид алтынга бәйләнәчәк, коронавирус антигены дип язылган, һәм иммун комплекс мембранада имобилизацияләнгән реагент белән кулга алыначак, кызыл IgG сызыгы, коронавирус IgG антителасының уңай булуын күрсәтә. Әгәр дә IgG һәм IgM сызыклары төсле булмаса, тискәре нәтиҗә күрсәтелә. Тест картасында шулай ук ​​сыйфат контроле сызыгы бар. С фучсия сыйфатын контрольдә тоту линиясе сынау сызыгы барлыкка килүенә карамастан күренергә тиеш. Сыйфат белән идарә итү сызыгы - антитело иммун комплексының төс полосасы. С сыйфатын контрольдә тоту линиясе күренмәсә, тест нәтиҗәләре дөрес түгел, һәм үрнәкне тагын бер сынау картасы белән сынап карарга кирәк.