Osjetljivost i specifičnost: Aparat za brzi test 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM upoređen je sa vodećim komercijalnim RT-PCR testiranjem pomoću kliničkih uzoraka. Rezultati pokazuju da 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM uređaj za brzi test ima visoku senzitivnost i specifičnu senzitivnost.

Za ispitivanje IgG:

Relativna osjetljivost:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Relativna specifičnost:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Preciznost:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Interval povjerenja

Za IgM testiranje

Relativna osjetljivost:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Relativna specifičnost:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Preciznost: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Interval povjerenja

PRINCIP: Ovaj komplet koristi imunohromatografiju. Test kartica sadrži: 1) koloidnim zlatom-obilježenim rekombinantnim antigenom novog koronavirusa i zlatnim markerima antitijela za kontrolu kvaliteta; 2) dvije linije za detekciju (linije IgG i IgM) i jednu kontrolnu liniju kvaliteta (C linija) nitrocelulozne membrane. novo IgM antitijelo na koronavirus; IgG linija je imobilizirana reagensom za otkrivanje novog IgG antitijela na koronavirus; a C linija je imobilizirana antitijelom za kontrolu kvaliteta. Kada se odgovarajuća količina uzorka za testiranje doda u otvor za uzorak na kartici za testiranje, uzorak će se pomicati naprijed duž test kartice pod djelovanjem kapilare. Ako uzorak sadrži IgM antitijelo, antitijelo će se vezati za novi antigen koronavirusa označen koloidnim zlatom. Imuni kompleks će biti zarobljen od strane anti-humanog IgM antitijela imobiliziranog na membrani da bi se formirala ljubičasta-crvena IgM linija, pokazujući da je novo IgM antitijelo na koronavirus pozitivno. Ako uzorak sadrži IgG antitijelo, antitijelo će se vezati za koloidno zlato označeno-novim imunim antigenom novog korona virusa remobilizirano i imobilizirani kompleks antigena virusa korona i membrana da formira ljubičastu-crvenu IgG liniju, što ukazuje da je novo antitijelo IgG na koronavirus pozitivno. Ako IgG i IgM linije testa nisu obojene, prikazuje se negativan rezultat. Test kartica također sadrži liniju kontrole kvaliteta C. Kontrolna linija kvaliteta fuksije treba da se pojavi bez obzira na to da li se pojavljuje testna linija. Ako se linija kontrole kvaliteta C ne pojavi, rezultat testa je nevažeći i uzorak treba ponovo testirati drugom test karticom.

Evo šta treba da uradite da biste sproveli test:

1. Očistite prst alkoholnim tamponom.

2. Probušite isti prst ubodom da biste dobili uzorak krvi.

3. Za otpuštanje poklopca igle okrenite u smjeru kazaljke na satu slijedeći strelice na poklopcu.

4.Upotrijebite kapaljku za vađenje krvi i nanesite na test kasetu.

5.Provjerite oznake na kaseti 10 minuta kasnije da vidite rezultat.

Koronavirus (CoV) pripada rodu Nestovirus, Coronaviridae, i podijeljen je u tri roda: α, β i γ. Rod α i β su patogeni samo za sisare. Rod γ uglavnom uzrokuje infekcije ptica. CoV se uglavnom prenosi direktnim kontaktom sa izlučevinama i kapljičnim putem ili aerosolom. Takođe postoje dokazi da se može prenijeti fekalnim-oralnim putem.

Do sada postoji 7 tipova humanog koronavirusa (HCoV) koji izazivaju respiratorne bolesti kod ljudi: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV i novi koronavirusi (2019), važan je patogen u ljudskim respiratornim infekcijama (novim virusom korona, otkrivenim je20). 2019.Kliničke manifestacije su sistemski simptomi kao što su groznica i umor, praćeni suvim kašljem i dispnejom, itd., koji se brzo mogu razviti u tešku upalu pluća, respiratornu insuficijenciju i akutno disanje. Distresni sindrom, septički šok, zatajenje više organa, teški poremećaj metabolizma- čak su i životno ugroženi.

Uređaj za brzi test 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM brzi je hromatografski imunotest za kvalitativno otkrivanje IgG&IgM antitijela na Coronavirus Disease 2019 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnostici infekcije COVID-19.-