Pagkasensitibo ug Espesipiko: Ang 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device gitandi sa usa ka nag-unang komersyal nga RT-PCR testing gamit ang clinical specimens. Gipakita sa mga resulta nga ang 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device adunay taas nga pagkasensitibo ug espesipiko.

Para sa IgG testing:

Relatibo nga Pagkasensitibo:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Relative Specificity:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Pagkatukma:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Interval sa Pagsalig

Para sa IgM testing

Relatibong Pagkasensitibo:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Relative Specificity:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Pagkatukma: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* Interval sa Pagsalig

PRINSIPYO: Kini nga kit naggamit og immunochromatography.Ang test card adunay:1) colloidal gold-gimarkahan nga recombinant novel coronavirus antigen ug quality control antibody gold marker;2) duha ka detection lines (IgG ug IgM lines) ug usa ka kalidad nga Control line (C line) sa nitrocellulose membrane.Ang linya sa IgM dili makalihok sa usa ka monoclonal antibody nga IgM;the human detection antibody- Ang linya sa IgG dili mapalihok sa usa ka reagent alang sa pag-ila sa usa ka nobela nga coronavirus IgG antibody; ug ang linya sa C dili mapalihok sa usa ka antibody sa pagkontrol sa kalidad. Kung ang usa ka angay nga kantidad sa sample sa pagsulay idugang sa sample hole sa test card, ang sample molihok sa unahan sa test card ubos sa aksyon sa capillary. Kung ang sample adunay usa ka IgM antibody, ang antibody mogapos sa colloidal gold-gimarkahan nga novel coronavirus antigen. Ang immune complex makuha sa anti-human IgM antibody nga immobilized sa lamad aron maporma ang purpura-pula nga IgM nga linya, nga nagpakita nga ang nobela nga coronavirus IgM antibody positibo. Kung ang sample adunay IgG antibody, ang antibody mogapos sa colloidal gold-gimarkahan nga novelcoronavirus antigen, ug ang immune complex makuha sa usa ka reagent nga IgM nga immobilized nga linya nga immobilized. ang bag-ong coronavirus IgG antibody positibo. Kung ang pagsulay nga IgG ug IgM nga mga linya dili kolor, usa ka negatibo nga resulta ang gipakita. Ang test card adunay usab usa ka kalidad nga kontrol nga linya C. Ang fuchsia nga kalidad nga kontrol nga linya C kinahanglan nga makita bisan kung adunay usa ka linya sa pagsulay nga makita. Ang linya sa pagkontrol sa kalidad usa ka kolor nga banda sa quality control antibody immune complex. Kung ang linya sa pagkontrol sa kalidad C dili makita, ang resulta sa pagsulay dili balido, ug ang sample kinahanglan nga sulayan pag-usab gamit ang laing test card.

Ania ang kinahanglan nimong buhaton aron mapahigayon ang pagsulay:

1.Limpyohi ang tudlo gamit ang alcohol swab.

2. Tulsa ang parehas nga tudlo gamit ang finger pricker para makakuha og sample sa dugo.

3.Aron buhian ang tabon sa dagom turno sa sunud-sunod nga mga udyong sa tabon.

4. Gamita ang dropper sa pagkuha sa dugo aron magamit sa pagsulay nga cassette.

5. Susiha ang mga marka sa cassette 10mins sa ulahi aron makita ang resulta.

Ang Coronavirus (CoV) iya sa genus nga Nestovirus, Coronaviridae, ug gibahin sa tulo ka genera: α, β, ug γ. Ang genus α ug β kay pathogenic lang sa mga mammal. Adunay usab ebidensya nga kini mahimong mapasa pinaagi sa fecal-oral nga ruta.

Sa pagkakaron, adunay 7 ka klase sa human coronavirus (HCoV) nga maoy hinungdan sa human respiratory disease: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1, MERS-CoV ug novel coronaviruses (2019), usa ka importanteng pathogen sa human respiratory infections. sistematikong mga sintomas sama sa hilanat ug kakapoy, inubanan sa uga nga ubo ug dyspnea, ug uban pa, nga paspas nga mahimong grabe nga pneumonia, respiratory failure, ug acute breathing. Distress syndrome, septic shock, multi organ failure, grabe nga acid-base metabolism disorder, ug uban pa. bisan ang kinabuhi-mahulgaon.

Ang 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device usa ka paspas nga chromatographic immunoassay para sa qualitative detection sa IgG&IgM antibody sa Coronavirus Disease 2019 sa tibuok dugo, serum, o plasma sa tawo isip tabang sa pagdayagnos sa COVID-19 nga mga impeksyon.