Sensitifrwydd a Phenodoldeb: Mae Dyfais Prawf Cyflym IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 wedi'i chymharu â phrofion RT-PCR masnachol blaenllaw gan ddefnyddio sbesimenau clinigol. Mae'r canlyniadau'n dangos bod gan Dyfais Prawf Cyflym IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM sensitifrwydd a phenodoldeb uchel.

Ar gyfer profion IgG:

Sensitifrwydd Cymharol: 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Penodoldeb Cymharol: 287/289=99.31% (95% CI*: 97.52% - 99.92%)

Cywirdeb: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96% - 95.16%)

*Cyfwng Hyder

Ar gyfer profion IgM

Sensitifrwydd Cymharol:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Penodoldeb Cymharol: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07% - 99.02%)

Cywirdeb: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*Cyfwng Hyder

EGWYDDOR: Mae'r pecyn hwn yn defnyddio imiwnocromatograffeg. Mae'r cerdyn prawf yn cynnwys: 1) aur coloidaidd - antigen coronafirws newydd ailgyfunol wedi'i labelu a marcwyr aur gwrthgorff rheoli ansawdd; 2) dwy linell ganfod (llinellau IgG ac IgM) ac un llinell Rheoli ansawdd (llinell C) o bilen nitrocellulose. Mae llinell IgG yn ansymudol gydag adweithydd ar gyfer canfod gwrthgorff IgG coronafirws newydd; ac mae'r llinell C yn ansymudol gyda gwrthgorff rheoli ansawdd. Pan fydd swm priodol o'r sampl prawf yn cael ei ychwanegu at dwll sampl y cerdyn prawf, bydd y sampl yn symud ymlaen ar hyd y cerdyn prawf o dan weithred y capilari.Os yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgM, bydd y gwrthgorff yn rhwymo i'r aur colloidal - Bydd y cyfadeilad imiwnedd yn cael ei ddal gan y gwrthgorff IgM gwrth-ddynol wedi'i ansymudol ar y bilen i ffurfio llinell IgM borffor - coch, gan ddangos bod y gwrthgorff IgM coronafirws newydd yn bositif. Os yw'r sampl yn cynnwys gwrthgorff IgG, bydd y gwrthgorff yn rhwymo i'r aur colloidal - antigen coronafirws nofel wedi'i labelu, a bydd y cymhleth imiwn yn cael ei ddal gan yr adweithydd ar linell borffor i ffurfio'r adweithydd piws hwnnw i ffurfio'r adweithydd piws hwnnw. Mae gwrthgorff IgG coronafirws newydd yn bositif. Os nad yw'r llinell rheoli ansawdd C yn ymddangos, mae canlyniad y prawf yn annilys, ac mae angen profi'r sampl eto gyda cherdyn prawf arall.

Dyma beth sydd angen i chi ei wneud i gynnal y prawf:

1.Clean bys gyda swab alcohol.

2.Puncture un bys gyda pigwr bys i gael sampl gwaed.

3.I ryddhau'r clawr nodwydd trowch yn glocwedd gan ddilyn y saethau ar y clawr.

4.Defnyddiwch y dropper i dynnu gwaed i wneud cais i brofi casét.

5.Gwiriwch y marciau ar y casét 10 munud yn ddiweddarach i weld y canlyniad.

Mae Coronavirus (CoV) yn perthyn i'r genws Nestovirus, Coronaviridae, ac fe'i rhennir yn dri genera: α, β, a γ.Dim ond pathogenig i famaliaid yw'r genws α a β. Mae tystiolaeth hefyd y gellir ei drosglwyddo drwy'r llwybr fecal-llafar.

Hyd yn hyn, mae 7 math o coronafirws dynol (HCoV) sy'n achosi clefydau anadlol dynol: HCoV - 229E, HCoV - OC43, SARS - CoV, HCoV - NL63, HCoV - HKU1, MERS - CoV a coronafirysau newydd (2019), yn bathogen pwysig o heintiau anadlol dynol. megis twymyn a blinder, ynghyd â pheswch sych a dyspnea, ac ati, a all ddatblygu'n gyflym i niwmonia difrifol, methiant anadlol, a syndrom trallod anadlu acíwt, sioc septig, methiant organau lluosog, asid difrifol - anhwylderau metabolaeth sylfaen, ac ati. hyd yn oed yn- bygwth bywyd.

Mae Dyfais Prawf Cyflym IgG/IgM 2019 - nCOV/COVID - 19 yn brawf imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod ansoddol gwrthgorff IgG&IgM o Glefyd Coronafeirws 2019 mewn gwaed cyfan dynol, serwm, neu blasma fel cymorth wrth wneud diagnosis o heintiau COVID - 19.