Ευαισθησία και ειδικότητα: Η συσκευή ταχείας δοκιμής IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM έχει συγκριθεί με κορυφαία εμπορική δοκιμή RT-PCR με χρήση κλινικών δειγμάτων. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η συσκευή ταχείας δοκιμής 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM έχει υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.

Για τη δοκιμή IgG:

Σχετική ευαισθησία:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Σχετική ειδικότητα:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Ακρίβεια:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Διάστημα εμπιστοσύνης

Για τον έλεγχο IgM

Σχετική ευαισθησία:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Σχετική ειδικότητα:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Ακρίβεια: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Διάστημα εμπιστοσύνης

ΑΡΧΗ: Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφία. Η κάρτα δοκιμής περιέχει: 1) κολλοειδές χρυσό-σημασμένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο για νέο κορωνοϊό και δείκτες χρυσού αντισώματος ελέγχου ποιότητας. 2) δύο γραμμές ανίχνευσης (γραμμές IgG και IgM) και μία γραμμή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C) μεμβράνης νιτροκυτταρίνης. Αντίσωμα IgM για τον κορωνοϊό· η σειρά IgG ακινητοποιείται με ένα αντιδραστήριο για την ανίχνευση ενός νέου αντισώματος IgG του κορωνοϊού. και η γραμμή C ακινητοποιείται με ένα αντίσωμα ποιοτικού ελέγχου. Όταν μια κατάλληλη ποσότητα του δείγματος δοκιμής προστεθεί στην οπή δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της δοκιμαστικής κάρτας υπό τη δράση του τριχοειδούς. Εάν το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgM, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό - επισημασμένο αντιγόνο του νέου κορωνοϊού. Το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το αντίσωμα κατά του ανθρώπινου IgM που είναι ακινητοποιημένο στη μεμβράνη για να σχηματίσει μια μωβ - κόκκινη γραμμή IgM, που δείχνει ότι το νέο αντίσωμα IgM του κορωνοϊού είναι θετικό. Εάν το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgG, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό που έχει επισημανθεί με το αντιγόνο ανοσοποιημένου νέου κορωνοϊού και το αντιγόνο με νέο ανοσολογικό κορωνοϊό μεμβράνη για να σχηματίσει μια μωβ-κόκκινη γραμμή IgG, που υποδεικνύει ότι το νέο αντίσωμα IgG του κορωνοϊού είναι θετικό. Εάν οι δοκιμαστικές γραμμές IgG και IgM δεν είναι έγχρωμες, εμφανίζεται ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Η κάρτα δοκιμής περιέχει επίσης μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου C. Η γραμμή ελέγχου ποιότητας φούξια C πρέπει να εμφανίζεται ανεξάρτητα από το αν εμφανίζεται μια γραμμή δοκιμής. Εάν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C δεν εμφανίζεται, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να ελεγχθεί ξανά με άλλη κάρτα δοκιμής.

Εδώ είναι τι πρέπει να κάνετε για να πραγματοποιήσετε το τεστ:

1.Καθαρίστε το δάχτυλο με μπατονέτα με οινόπνευμα.

2. Τρυπήστε το ίδιο δάχτυλο με τρυπητή δακτύλου για να πάρετε δείγμα αίματος.

3. Για να απελευθερώσετε το κάλυμμα της βελόνας, γυρίστε δεξιόστροφα ακολουθώντας τα βέλη στο κάλυμμα.

4.Χρησιμοποιήστε το σταγονόμετρο για να τραβήξετε αίμα για να το εφαρμόσετε στην κασέτα δοκιμής.

5. Ελέγξτε τα σημάδια στην κασέτα 10 λεπτά αργότερα για να δείτε το αποτέλεσμα.

Ο Coronavirus (CoV) ανήκει στο γένος Nestovirus, Coronaviridae και χωρίζεται σε τρία γένη: α, β, και γ. Το γένος α και β είναι παθογόνοι μόνο για τα θηλαστικά. Το γένος γ προκαλεί κυρίως λοιμώξεις από πτηνά. Ο CoV μεταδίδεται κυρίως μέσω άμεσης επαφής με εκκρίσεις ή μέσω αεροζόλ και σταγονιδίων. Υπάρχουν επίσης στοιχεία ότι μπορεί να μεταδοθεί μέσω των κοπράνων/στοματικών οδών.

Μέχρι στιγμής, υπάρχουν 7 τύποι ανθρώπινου κορωνοϊού (HCoV) που προκαλούν ανθρώπινες αναπνευστικές ασθένειες: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV και νέοι κοροναϊοί (2019), είναι σημαντικό παθογόνο των ανθρώπινων αναπνευστικών λοιμώξεων (2 από αυτούς ανακαλύφθηκαν οι λοιμώξεις του αναπνευστικού στον άνθρωπο). 2019. Οι κλινικές εκδηλώσεις είναι συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετός και κόπωση, που συνοδεύονται από ξηρό βήχα και δύσπνοια, κ.λπ., τα οποία μπορούν γρήγορα να εξελιχθούν σε σοβαρή πνευμονία, αναπνευστική ανεπάρκεια, και οξεία αναπνοή. είναι ακόμη και απειλητικές για τη ζωή.

Η συσκευή ταχείας δοκιμής 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgG&IgM της νόσου του κορωνοϊού 2019 σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στη διάγνωση της λοίμωξης COVID-