حساسیت و ویژگی: دستگاه تست سریع IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM با یک آزمایش تجاری پیشرو RT-PCR با استفاده از نمونه‌های بالینی مقایسه شده است. نتایج نشان می‌دهد که دستگاه تست سریع IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 حساسیت و ویژگی بالایی دارد.

برای آزمایش IgG:

حساسیت نسبی: 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ویژگی نسبی: 287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

دقت:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*فاصله اطمینان

برای تست IgM

حساسیت نسبی: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

ویژگی نسبی: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

دقت: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*فاصله اطمینان

اصل: این کیت از ایمونوکروماتوگرافی استفاده می کند. کارت تست حاوی: 1) طلای کلوئیدی-آنتی ژن جدید کروناویروس نوترکیب برچسب خورده و نشانگرهای طلای آنتی بادی کنترل کیفیت؛ 2) دو خط تشخیص (خط IgG و IgM) و یک خط کنترل کیفیت (خط C) از غشای نیتروسلولز. آنتی بادی IgM ویروس کرونا؛ خط IgG با یک معرف برای تشخیص آنتی بادی IgG جدید کروناویروس بی حرکت می شود. و خط C با آنتی بادی کنترل کیفیت تثبیت می شود. هنگامی که مقدار مناسبی از نمونه آزمایش به سوراخ نمونه کارت آزمایش اضافه می شود، نمونه در امتداد کارت آزمایش تحت تأثیر مویرگ به جلو حرکت می کند. اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgM باشد، آنتی بادی به آنتی ژن کروناویروس جدید دارای برچسب طلای کلوئیدی متصل می شود. کمپلکس ایمنی توسط آنتی بادی ضد IgM انسانی که روی غشاء ثابت شده است گرفته می شود تا یک خط IgM بنفش قرمز تشکیل شود که نشان می دهد آنتی بادی IgM جدید ویروس کرونا مثبت است. اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgG باشد، آنتی بادی به طلای کلوئیدی متصل می شود و با آنتی ژن ضد ویروسی جدید برچسب گذاری می شود. غشایی برای تشکیل یک خط IgG بنفش-قرمز، که نشان می‌دهد آنتی‌بادی IgG جدید کروناویروس مثبت است. اگر خطوط IgG و IgM آزمایش رنگی نباشند، نتیجه منفی نمایش داده می‌شود. کارت آزمایش همچنین حاوی یک خط کنترل کیفیت C است. خط کنترل کیفیت فوشیا C باید بدون توجه به ظاهر شدن خط آزمایشی ظاهر شود. خط کنترل کیفیت ایمنی باند کنترل کیفیت آنتی‌بادی رنگی پیچیده است. اگر خط کنترل کیفیت C ظاهر نشود، نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره با کارت تست دیگری آزمایش شود.

برای انجام آزمایش باید چه کاری انجام دهید:

1. انگشت را با سواب الکلی تمیز کنید.

2. برای گرفتن نمونه خون، همان انگشت را با انگشت سنجنده سوراخ کنید.

3. برای آزاد کردن پوشش سوزن، فلش های زیر را روی جلد در جهت عقربه های ساعت بچرخانید.

4. از قطره چکان برای کشیدن خون برای اعمال بر روی کاست آزمایش استفاده کنید.

5. علامت گذاری روی نوار کاست را 10 دقیقه بعد بررسی کنید تا نتیجه را ببینید.

Coronavirus (CoV) متعلق به جنس Nestovirus، Coronaviridae است و به سه جنس: α، β، و γ تقسیم می‌شود. جنس α و β فقط برای پستانداران بیماری‌زا هستند. جنس γ عمدتاً باعث عفونت پرندگان می‌شود. CoV عمدتاً از طریق تماس مستقیم با ترشحات یا از طریق ذرات معلق در هوا و قطرات منتقل می‌شود. همچنین شواهدی وجود دارد که می تواند از طریق مدفوع و دهان منتقل شود.

تاکنون 7 نوع کروناویروس انسانی (HCoV) وجود دارد که باعث بیماری‌های تنفسی انسان می‌شود: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV و کروناویروس‌های جدید (2019)، یکی از پاتوژن‌های مهم بیماری‌زای تنفسی انسان است (2 مورد از عفونت‌های تنفسی انسان کشف شده است). 2019. تظاهرات بالینی علائم سیستمیک مانند تب و خستگی همراه با سرفه خشک و تنگی نفس و غیره است که می تواند به سرعت به ذات الریه شدید، نارسایی تنفسی، و تنفس حاد تبدیل شود. حتی جان آنها را تهدید می کند.

دستگاه تست سریع 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM یک ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی IgG&IgM بیماری کروناویروس 2019 در خون، سرم، یا پلاسمای انسان به عنوان کمکی در تشخیص عفونت کووید-