Ndjeshmëria dhe Specifikimi: Pajisja e testit të shpejtë 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM është krahasuar me një testim kryesor komercial RT-PCR duke përdorur ekzemplarë klinikë. Rezultatet tregojnë se pajisja e testit të shpejtë 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM ka një ndjeshmëri dhe specifikë të lartë.

Për testimin e IgG:

Ndjeshmëria relative:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Specifikimi relativ:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Saktësia:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Intervali i besimit

Për testimin e IgM

Ndjeshmëria relative:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Specifikimi relativ:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Saktësia: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Intervali i besimit

PARIMI: Ky komplet përdor imunokromatografinë. Karta e testimit përmban: 1) ar koloidal-etiketuar antigjenin e ri rekombinant të koronavirusit dhe shënues ari të antitrupave të kontrollit të cilësisë; 2) dy linja zbulimi (linjat IgG dhe IgM) dhe një linjë kontrolli të cilësisë (linja C) e membranës nitroceluloze. Antitrupi IgM i koronavirusit; linja IgG është imobilizuar me një reagent për zbulimin e një antitrupi të ri të koronavirusit IgG; dhe linja C është imobilizuar me një antitrup të kontrollit të cilësisë. Kur një sasi e përshtatshme e kampionit të testit shtohet në vrimën e mostrës së kartës së testimit, kampioni do të lëvizë përpara përgjatë kartës së testimit nën veprimin e kapilarit. Nëse kampioni përmban një antitrup IgM, antitrupi do të lidhet me antigjenin e ri të koronavirusit të etiketuar ari koloidal. Kompleksi imunitar do të kapet nga antitrupi IgM anti-njerëzor i imobilizuar në membranë për të formuar një linjë të kuqe të purpurt të IgM, që tregon se antitrupi IgM i ri i koronavirusit është pozitiv. Nëse kampioni përmban një antitrup IgG, antitrupi do të lidhet me arin koloidal - etiketuar nga kompleksi i imunizuar i imunizuar nga koronavirusi i ri dhe antigjeni i ri-etiketuar i imunizuar nga koronavirusi membrana për të formuar një linjë të purpurt-IgG të kuqe, që tregon se antitrupi IgG i koronavirusit të ri është pozitiv. Nëse linjat IgG dhe IgM të testit nuk janë të ngjyrosura, shfaqet një rezultat negativ. Karta e testit përmban gjithashtu një linjë kontrolli të cilësisë C. Linja e kontrollit të cilësisë Fuchsia duhet të shfaqet pavarësisht nëse shfaqet një linjë testimi. Linja e kontrollit të cilësisë imunitetit të kontrollit të cilësisë komplekse të antitrupave me ngjyra. Nëse linja C e kontrollit të cilësisë nuk shfaqet, rezultati i testit është i pavlefshëm dhe kampioni duhet të testohet përsëri me një kartë tjetër testimi.

Ja çfarë duhet të bëni për të kryer testin:

1.Pastroni gishtin me shtupë alkooli.

2. Shponi të njëjtin gisht me pritës për të marrë mostrën e gjakut.

3. Për të liruar kapakun e gjilpërës, kthejeni në drejtim të akrepave të orës, duke ndjekur shigjetat në kapak.

4. Përdorni pikatoren për të nxjerrë gjak për ta aplikuar në kasetën e testit.

5. Kontrolloni shenjat në kasetë 10 minuta më vonë për të parë rezultatin.

Koronavirusi (CoV) i përket gjinisë Nestovirus, Coronaviridae dhe ndahet në tre gjini: α, β, dhe γ. Gjinia α dhe β janë patogjene vetëm për gjitarët. Gjinia γ shkakton kryesisht infeksione të shpendëve.CoV transmetohet kryesisht nëpërmjet kontaktit të drejtpërdrejtë me sekrecionet ose nëpërmjet aerosoleve dhe pikave. Ekzistojnë gjithashtu dëshmi se ai mund të transmetohet përmes rrugës fekale/orale.

Deri më tani, ekzistojnë 7 lloje të koronavirusit njerëzor (HCoV) që shkaktojnë sëmundje të frymëmarrjes tek njerëzit: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV dhe koronaviruset e reja (2019),është një patogjen i rëndësishëm i infeksioneve të frymëmarrjes njerëzore (2 prej tyre u zbuluan infeksionet respiratore të njerëzve, 100 vjet më parë). 2019. Manifestimet klinike janë simptoma sistemike të tilla si ethe dhe lodhje, të shoqëruara me kollë të thatë dhe dispne, etj., të cilat mund të zhvillohen me shpejtësi në pneumoni të rëndë, dështim të frymëmarrjes dhe frymëmarrje akute. Sindroma e shqetësimit, shoku septik, dështimi i shumëfishtë i organeve, çrregullime të rënda acide dhe metabolizmi bazë. janë edhe të rrezikshme për jetën.

Pajisja e testit të shpejtë 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM është një analizë imunologjike e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antitrupave IgG&IgM të Sëmundjes Coronavirus 2019 në gjakun e plotë të njeriut, serumin ose plazmën e njeriut si një ndihmë në diagnostikimin e infeksionit COVID19.-