【USO PREVISTO】

O dispositivo de proba rápida FOB é un inmunoensaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa de sangue oculto humano nas feces.

【RESUMO】

Moitas enfermidades poden causar sangue oculto nas feces. Isto tamén se coñece como FOB (FOB), Sangue Oculto Humano ou Hemoglobina Humana. Nas fases iniciais, os problemas gastrointestinais como o cancro de colon, úlceras, pólipos, colite, diverticulite e fisuras poden non mostrar ningún síntoma visible, só sangue oculto. Os métodos tradicionais baseados en guaiac- carecen de sensibilidade e especificidade para as probas.12

O dispositivo de proba rápida FOB é unha proba rápida para detectar cualitativamente niveis baixos de FOB. A proba utiliza un ensaio sándwich de dobre anticorpo para detectar selectivamente FOB a 75 ng/mL ou máis, ou 6 µg/g de feces. Ademais, a diferenza dos ensaios de guaiac, a precisión da proba non se ve afectada pola dieta dos pacientes.

【INSTRUCCIÓNS DE USO】

Permitir que a proba, o tubo de recollida de mostras, a mostra e/ou os controis se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes da proba.

1. Arecoller exemplares fecais:

Recolle as feces nun recipiente de recollida de mostras limpo e seco. Os mellores resultados obteranse se o ensaio se realiza dentro das 6 horas posteriores á recollida. As mostras recollidas pódense almacenar durante 3 días a 2-8 °C se non se proban dentro de 6 horas.

*NOTA:Tendo en conta que as substancias e/ou microorganismos inesperados que existen nas feces poden afectar a estabilidade da hemoglobina, o mellor é probar as feces o antes posible.

2. Aprocesar mostras fecais:

Desenrosque toda a tapa do tubo de recollida de mostras e despois aleatoriamenteapuñalar a vara de recollida de mostras na mostra fecal en polo menos 3 sitios diferentes.Non coller a mostra fecal.

A continuación, enroscar e apertar a tapa no tubo de recollida de mostrasaxite vigorosamente o tubo de recollida de mostras para mesturar a mostra e o tampón de extracción.As mostras preparadas no tubo de recollida de mostras pódense almacenar durante 3 días a temperatura ambiente (15-30°C) se non se proban dentro dunha hora despois da súa preparación.

3. Retire o dispositivo de proba da bolsa pechada e utilízao canto antes. Non toque a membrana da tira.

4. Manteña o tubo de recollida de mostras en posición vertical e despois desenrosque e abra a tapa superior. Inverte o tubo de recollida de mostras etransferir 2 gotas completas da mostra extraída (aprox. 80mL) ao pozo de mostra (S) do dispositivo de proba e, a continuación, inicie o temporizador. Evite atrapar burbullas de aire no pozo da mostra (S). Vexa a ilustración a continuación.

5. Agarde a que aparezan as liñas de cores.Ler os resultados aos 8 minutos.Non interprete o resultado despois de 20 minutos.