Sansiblite ak Espesifik: Aparèy Tès Rapid 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM yo te konpare ak yon tès RT-PCR komèsyal dirijan ki itilize espesimèn klinik.

Pou tès IgG:

Sensibilite relatif:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Espesifik relatif: 287/289 = 99.31% (95% CI *: 97.52% - 99.92%)

Presizyon:520/557=93.36% (95%CI *: 90.96%-95.16%)

*Entèval konfyans

Pou tès IgM

Sensibilite relatif:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Espesifik relatif: 282/289 = 97.58% (95% CI * *: 95.07% - 99.02%)

Presizyon: 505/557=90.66% (95%CI *: 87.94%-92.95%)

*Entèval konfyans

Aparèy Tès Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 la se yon imunoessai kwomatografik rapid pou deteksyon kalitatif antikò IgG&IgM Maladi Coronavirus 2019 nan san antye imen, serom, oswa plasma kòm yon èd nan dyagnostik enfeksyon COVID-19.

ITILIZE PREVWA: Aparèy Tès Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 la se yon imunoessai kwomatografik rapid pou deteksyon kalitatif antikò IgG&IgM Maladi Coronavirus 2019 nan san antye imen, serom, oswa plasma kòm yon èd nan dyagnostik COVID-19.

REZIME: COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi. Moun yo jeneralman sansib. Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo coronavirus la se sous prensipal enfeksyon; moun ki enfekte ki senptomatik kapab tou yon sous enfektye. Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou. Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk. Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji ak dyare yo jwenn nan kèk ka.

ESKSYON POU ITILIZE: Pèmèt aparèy tès la, echantiyon, tanpon, ak/oswa kontwòl yo rive nan tanperati chanm (15 - 30 ° C) anvan tès la. 1. Pote sak la nan tanperati chanm anvan ou louvri. Retire aparèy tès la nan sak sele a epi sèvi ak li pi vit posib. 2. Mete aparèy tès la sou yon sifas ki pwòp ak nivo. ? Pou Serom oswa Plasma Espesimèn: Sèvi ak pipèt jetab 10μL yo bay la, trase echantiyon an jiska Liy Ranpli a, epi transfere 10μL serom/plasma nan echantiyon an byen nan aparèy tès la, Lè sa a, ajoute 2 gout nan tanpon epi kòmanse revèy la. ? Pou san antye (Venipuncture/Fingerstick): Sèvi ak 10μL pipèt jetab yo bay la, epi transfere 1 gout san antye (apeprè 20μL) nan echantiyon an byen nan aparèy tès la, Lè sa a, ajoute 2 gout nan tanpon epi kòmanse revèy la. Remak: Yo ka aplike echantiyon tou avèk yon mikwopipèt. 3. Tann liy ki gen koulè yo parèt.Li rezilta yo nan 10 minit.Pa entèprete rezilta a apre 15 minit.

PRENSIP: Twous sa a sèvi ak imunokromatografi. Kat tès la gen ladan l: 1) lò koloidal - ki make antijèn kowonaviris recombinant ak makè lò antikò kontwòl kalite;2) de liy deteksyon (liy IgG ak IgM) ak yon liy kontwòl kalite (liy C) nan manbràn nitrocellulose. Liy M imobilize ak yon antikò monoklonal anti-moun IgM pou detekte yon nouvo antikò IgM coronavirus; liy IgG a imobilize ak yon reyaktif pou detekte yon nouvo antikò IgG coronavirus; ak liy C a imobilize ak yon antikò kontwòl kalite. Lè yo ajoute yon kantite apwopriye echantiyon tès la nan twou echantiyon kat tès la, echantiyon an ap avanse sou kat tès la anba aksyon kapilè a. Si echantiyon an gen yon antikò IgM, antikò a pral mare ak lò koloidal - ki make nouvo antijèn coronavirus. Konplèks iminitè a pral kaptire pa antikò IgM anti-moun ki te immobilize sou manbràn lan pou fòme yon liy M koulè wouj violèt-wouj, ki montre ke nouvo antikò IgM coronavirus la pozitif. Si echantiyon an gen yon antikò IgG, antikò a pral mare ak lò koloidal - ki make nouvo antijèn kowonaviris la, epi yo pral kaptire konplèks iminitè a pa reyaktif imobilize sou manbràn nan pou fòme yon liy IgG koulè wouj violèt - wouj, ki endike ke nouvo antikò coronavirus IgG la pozitif. Si liy tès IgG ak IgM yo pa gen koulè, yo montre yon rezilta negatif. Kat tès la genyen tou yon liy kontwòl kalite C. Liy kontwòl kalite fuchsia C a ta dwe parèt kèlkeswa si yon liy tès parèt. Liy kontwòl kalite a se yon bann koulè nan konplèks iminitè antikò kontwòl kalite. Si liy kontwòl kalite C a pa parèt, rezilta tès la pa valab, epi echantiyon an bezwen teste ankò ak yon lòt kat tès.