Sensibilità e specificità: il dispositivo per test rapido 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM è stato confrontato con un test RT-PCR commerciale leader utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che il dispositivo per test rapido 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM ha un'elevata sensibilità e specificità.

Per il test delle IgG:

Sensibilità relativa:233/268=86,94%(IC 95%*:82,35%-90,49%)

Specificità relativa:287/289=99,31% (IC 95%*:97,52%-99,92%)

Precisione:520/557=93,36% (IC 95%*: 90,96%-95,16%)

*Intervallo di confidenza

Per il test delle IgM

Sensibilità relativa:223/268=83,21% (IC 95%*:78,19%-87,48%)

Specificità relativa:282/289=97,58% (IC 95%*: 95,07%-99,02%)

Precisione: 505/557=90,66% (IC 95%*: 87,94%-92,95%)

*Intervallo di confidenza

PRINCIPIO: Questo kit utilizza l'immunocromatografia. La scheda del test contiene:1) antigene ricombinante del nuovo coronavirus marcato con oro colloidale e marcatori dell'oro con anticorpi di controllo di qualità; 2) due linee di rilevamento (linee IgG e IgM) e una linea di controllo di qualità (linea C) della membrana di nitrocellulosa. un reagente per rilevare un nuovo anticorpo IgG contro il coronavirus; e la linea C è immobilizzata con un anticorpo di controllo qualità. Quando una quantità adeguata del campione di test viene aggiunta al foro del campione della scheda di test, il campione si sposterà in avanti lungo la scheda di test sotto l'azione del capillare. Se il campione contiene un anticorpo IgM, l'anticorpo si legherà all'antigene del nuovo coronavirus marcato con oro - Il complesso immunitario verrà catturato dall'anticorpo IgM anti-umano immobilizzato sulla membrana per formare una linea IgM viola-rossa, dimostrando che il nuovo anticorpo IgM del coronavirus è positivo. Se il campione contiene un anticorpo IgG, l'anticorpo si legherà all'antigene del nuovo coronavirus marcato con oro colloidale-e il complesso immunitario verrà catturato dal reagente immobilizzato sulla membrana per formare una linea IgG viola-rossa, indicando che il nuovo anticorpo IgG del coronavirus è positivo.Se le linee IgG e IgM del test non sono colorate, viene visualizzato un risultato negativo.La scheda del test contiene anche una linea di controllo di qualità C.La linea di controllo di qualità fucsia C dovrebbe apparire indipendentemente dal fatto che appaia o meno una linea di test.La linea di controllo di qualità è una banda colorata del complesso immunitario dell'anticorpo di controllo di qualità. Se la linea di controllo qualità C non appare, il risultato del test non è valido e il campione deve essere testato nuovamente con un'altra scheda di test.

Ecco cosa devi fare per condurre il test:

1.Pulire il dito con un tampone imbevuto di alcol.

2.Perforare lo stesso dito con il pungidito per prelevare un campione di sangue.

3. Per rilasciare il coperchio dell'ago, ruotare in senso orario seguendo le frecce sul coperchio.

4.Utilizzare il contagocce per prelevare il sangue da applicare alla cassetta del test.

5.Controllare i segni sulla cassetta 10 minuti dopo per vedere il risultato.

Il coronavirus (CoV) appartiene al genere Nestovirus, Coronaviridae, ed è diviso in tre generi: α, β e γ. I generi α e β sono patogeni solo per i mammiferi. Il genere γ causa principalmente infezioni negli uccelli. Il CoV si trasmette principalmente attraverso il contatto diretto con le secrezioni o attraverso aerosol e goccioline. Esistono anche prove che possa trasmettersi per via fecale-orale.

Finora, esistono 7 tipi di coronavirus umano (HCoV) che causano malattie respiratorie umane: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV e i nuovi coronavirus (2019), sono un importante patogeno delle infezioni respiratorie umane. Tra questi, il nuovo coronavirus (2019) è stato scoperto nel 2019. Le manifestazioni cliniche sono sintomi sistemici come febbre e affaticamento, accompagnati da tosse secca e dispnea, ecc., che possono rapidamente svilupparsi in polmonite grave, insufficienza respiratoria e respiro acuto. Sindrome da distress, shock settico, insufficienza multiorgano, gravi disturbi del metabolismo acido-base, ecc. sono addirittura in pericolo di vita.

Il dispositivo per test rapido 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG e IgM della malattia da coronavirus 2019 nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano come ausilio nella diagnosi delle infezioni da COVID-19.