Herkkyys ja spesifisyys: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM-pikatestilaitetta on verrattu johtavaan kaupalliseen RT-PCR-testiin, jossa käytetään kliinisiä näytteitä. Tulokset osoittavat, että 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM-pikatestauslaitteella on korkea herkkyys ja spesifisyys.

IgG-testiä varten:

Suhteellinen herkkyys: 233/268 = 86,94 % (95 % CI*: 82,35 % - 90,49 %)

Suhteellinen spesifisyys: 287/289=99,31 % (95 %CI*:97,52 %-99,92 %)

Tarkkuus: 520/557 = 93,36 % (95 % CI*: 90,96 %-95,16 %)

*Luottamusväli

IgM-testaukseen

Suhteellinen herkkyys: 223/268 = 83,21 % (95 % CI*: 78,19 %-87,48 %)

Suhteellinen spesifisyys: 282/289 = 97,58 % (95 % CI*: 95,07 %-99,02 %)

Tarkkuus: 505/557 = 90,66 % (95 % CI*: 87,94 %-92,95 %)

*Luottamusväli

PERIAATE: Tässä pakkauksessa käytetään immunokromatografiaa. Testikortti sisältää:1) kolloidinen kulta-leimattu rekombinantti uusi koronavirusantigeeni ja laadunvalvontavasta-aineen kultamarkkerit;2) kaksi tunnistuslinjaa (IgG- ja IgM-linjat) ja yksi laadunvalvontalinja (C-linja) nitroselluloosakalvoa. koronaviruksen IgM-vasta-aine; IgG-linja immobilisoidaan reagenssilla uuden koronaviruksen IgG-vasta-aineen havaitsemiseksi; ja C-linja immobilisoidaan laadunvalvontavasta-aineella.Kun sopiva määrä testinäytettä lisätään testikortin näyteaukkoon, näyte liikkuu testikorttia pitkin eteenpäin kapillaarin vaikutuksesta.Jos näyte sisältää IgM-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kultaleimaukseen uuteen koronavirusantigeeniin. Immobilisoitu anti-ihmisen IgM-vasta-aine sieppaa immuunikompleksin kalvolle ja muodostaa purppuranpunaisen IgM-viivan, mikä osoittaa, että uusi koronaviruksen IgM-vasta-aine on positiivinen. Jos näyte sisältää IgG-vasta-ainetta, vasta-aine sitoutuu kolloidiseen kultaleimalla varustettuun uuden koronavirusantigeenin kalvoon, ja immuuni sitoo kalvon immobilisoidun kompleksin avulla. purppura-punainen IgG-viiva, joka osoittaa, että uusi koronaviruksen IgG-vasta-aine on positiivinen.Jos testi-IgG- ja IgM-viivat eivät ole värillisiä, näyttöön tulee negatiivinen tulos.Testikortti sisältää myös laadunvalvontaviivan C. Fuksian laadunvalvontaviivan C tulee näkyä riippumatta siitä, näkyykö testiviiva. Laadunvalvontaviiva on laadunvalvontavasta-ainekompleksin immuunikaista. Jos laadunvalvontaviivaa C ei näy, testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella testikortilla.

Tässä on mitä sinun tulee tehdä testin suorittamiseksi:

1.Puhdista sormi alkoholipyyhkeellä.

2.Punko sama sormi pistokkeella verinäytteen ottamiseksi.

3. Vapauta neulansuojus kääntämällä myötäpäivään kannessa olevien nuolien mukaisesti.

4. Käytä tippaa veren imemiseen testikasettiin.

5.Tarkista kasetin merkinnät 10 minuuttia myöhemmin nähdäksesi tuloksen.

Koronavirus (CoV) kuuluu Nestovirus, Coronaviridae -sukuun, ja se on jaettu kolmeen sukuun: α, β ja γ. Suvut α ja β ovat patogeenisiä vain nisäkkäille. Suku γ aiheuttaa pääasiassa lintujen tartuntoja. CoV tarttuu pääasiassa suorassa kosketuksessa eritteiden kanssa tai aerosolien ja pisaroiden välityksellä. On myös näyttöä siitä, että se voi tarttua ulosteen kautta.

Toistaiseksi ihmisen hengityselinsairauksia aiheuttavia ihmisen koronaviruksia (HCoV) on 7 tyyppiä: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV ja uudet koronavirukset (2019),on tärkeä ihmisen hengitystieinfektioiden patogeeni, joista ei löydetty 2 koronavirusta. 2019. Kliiniset oireet ovat systeemisiä oireita, kuten kuumetta ja väsymystä, johon liittyy kuiva yskä ja hengenahdistus, jne., jotka voivat nopeasti kehittyä vaikeaksi keuhkokuumeeksi, hengitysvajaukseksi ja akuutiksi hengitykseksi. Distress-oireyhtymä, septinen sokki, monielinten vajaatoiminta, vakavat happo-emäsaineenvaihduntahäiriöt jne. ovat jopa hengenvaarallisia.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device on nopea kromatografinen immunomääritys koronavirustaudin 2019 IgG&IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmasta COVID-19-infektioiden diagnosoinnin apuvälineenä.