רגישות וסגוליות: מכשיר הבדיקה המהירה 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM הושווה לבדיקת RT-PCR מסחרית מובילה באמצעות דגימות קליניות. התוצאות מראות שלמכשיר 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM יש רגישות ורגישות גבוהה לבדיקה מהירה.

לבדיקת IgG:

רגישות יחסית:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ספציפיות יחסית:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

דיוק:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* רווח סמך

לבדיקת IgM

רגישות יחסית:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

ספציפיות יחסית: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

דיוק: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* רווח סמך

עיקרון: ערכה זו משתמשת באימונוכרומטוגרפיה. כרטיס הבדיקה מכיל: 1) זהב קולואידי-תווית רקומביננטית חדשנית של נגיף קורונה וסמני זהב של נוגדני בקרת איכות; 2) שני קווי זיהוי (קו IgG ו-IgM) וקו בקרת איכות אחד (קו C) של קרום ניטרוצלולוז. נוגדן IgM לקורונה; קו ה-IgG משותק עם מגיב לזיהוי נוגדן IgG חדש לקורונה; וקו C משותק עם נוגדן בקרת איכות. כאשר כמות מתאימה של דגימת הבדיקה מתווספת לחור הדגימה של כרטיס הבדיקה, הדגימה תנוע קדימה לאורך כרטיס הבדיקה תחת פעולת הנימים. אם הדגימה מכילה נוגדן IgM, הנוגדן ייקשר לאנטיגן החדש של הקורונה הקולואידלי זהב-תווית. הקומפלקס החיסוני ילכד על ידי נוגדן IgM האנטי-אנושי המשוקע על הממברנה ליצירת קו IgM סגול-אדום, מה שמראה שהנוגדן החדש לקורונה IgM חיובי. אם הדגימה מכילה נוגדן IgG, הנוגדן ייקשר לזהב קולואידי- המסומן על ידי נובלקורונה וירוס הקומפלקס המקומס על ידי האנטיגן הממוגן על ידי הקומפלקס החיסוני. קו IgG סגול-אדום, המציין כי נוגדן IgG לנגיף הקורונה החדש חיובי. אם קווי הבדיקה IgG ו-IgM אינם צבעוניים, מוצגת תוצאה שלילית. כרטיס הבדיקה מכיל גם קו בקרת איכות C. שורת בקרת האיכות C של הפוקסיה צריכה להופיע ללא קשר אם מופיעה קו בדיקה. קו בקרת האיכות הוא פס צבע חיסוני של נוגדן בקרת האיכות. אם שורת בקרת האיכות C אינה מופיעה, תוצאת הבדיקה אינה חוקית, ויש לבדוק את המדגם שוב עם כרטיס בדיקה אחר.

הנה מה שאתה צריך לעשות כדי לבצע את הבדיקה:

1. נקה את האצבע עם מקלון אלכוהול.

2. לנקב את אותה אצבע עם דוקר אצבע כדי לקבל דגימת דם.

3.כדי לשחרר את כיסוי המחט, סובבו עם כיוון השעון לפי החצים שעל הכיסוי.

4. השתמש בטפטפת כדי לשאוב דם ליישום על קלטת הבדיקה.

5. בדוק את הסימונים על הקלטת כעבור 10 דקות כדי לראות את התוצאה.

נגיף הקורונה (CoV) שייך לסוג Nestovirus, Coronaviridae, ומחולק לשלושה סוגים: α,β,ו-γ. הסוג α ו-β פתוגניים ליונקים בלבד. הסוג γ גורם בעיקר לזיהומים בעופות. ה-CoV מועבר בעיקר במגע ישיר עם הפרשות או דרך אירוסולים וטיפות. ישנן גם עדויות לכך שהוא יכול להיות מועבר דרך הצואה - הפה.

עד כה, ישנם 7 סוגים של נגיף קורונה אנושי (HCoV) הגורמים למחלות דרכי נשימה אנושיות: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV וקורונווירוסים חדשים (2019), הוא פתוגן חשוב של נגיף הנשימה האנושי. 2019. הביטויים הקליניים הם תסמינים מערכתיים כמו חום ועייפות, המלווים בשיעול יבש וקוצר נשימה וכו', שעלולים להתפתח במהירות לדלקת ריאות חמורה, אי ספיקת נשימה ונשימה חריפה. תסמונת מצוקה, הלם ספטי, אי ספיקת איברים מרובים, הפרעות חמורות של חילוף החומרים חומצה-בסיסי. הם אפילו מסכני חיים.

מכשיר הבדיקה המהירה IgG/IgM לשנת 2019-nCOV/COVID-19 הוא בדיקה חיסונית כרומטוגרפית מהירה לזיהוי איכותי של נוגדני IgG&IgM של מחלת נגיף הקורונה 2019 בדם מלא אנושי, בסרום או בפלזמה כסיוע באבחון זיהומי COVID-19.