Sensibilitéit a Spezifizitéit: Den 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device gouf mat engem féierende kommerziellen RT-PCR Test mat klineschen Exemplare verglach.

Fir IgG Testen:

Relativ Sensibilitéit:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Relativ Spezifizitéit: 287/289=99.31% (95%CI*: 97.52%-99.92%)

Genauegkeet: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Vertrauensintervall

Fir IgM Testen

Relativ Sensibilitéit:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Relativ Spezifizitéit: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Genauegkeet: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Vertrauensintervall

PRINCIP: Dëse Kit benotzt Immunochromatographie.D'Testkaart enthält:1) kolloidal Gold-labeléiert rekombinant neie Coronavirus Antigen a Qualitéitskontroll Antikörper Goldmarker;2) zwou Detektiounslinnen (IgG an IgM Linnen) an eng Qualitéitskontrolllinn (C Linn) vun Nitrocellulose Membran. Coronavirus IgM Antikörper; d'IgG Linn ass immobiliséiert mat engem Reagens fir en neie Coronavirus IgG Antikörper z'entdecken; and the C line is immobilized with a quality control antibody.Wann e passende Betrag vun der Testprobe an d'Probe Lach vun der Testkaart bäigefüügt gëtt, wäert d'Probe laanscht d'Testkaart ënner der Handlung vun der Kapillar bewegen. Den Immunkomplex gëtt vum Anti-mënschlechen IgM Antikörper, deen op der Membran immobiliséiert ass, ageholl fir eng purpurrout IgM Linn ze bilden, wat weist datt de neie Coronavirus IgM Antikörper positiv ass. purpurroude IgG Linn, wat beweist datt de Roman Coronavirus IgG Antikörper positiv ass. Wann d'Test IgG an IgM Linnen net faarweg sinn, gëtt en negativt Resultat ugewisen. D'Testkaart enthält och eng Qualitéitskontrolllinn C. D'Fuchsia Qualitéitskontrolllinn C soll erscheinen egal ob eng Testlinn erschéngt. D'Qualitéitskontrolllinn ass e Faarfband vum Qualitéitskontrollantikörper. Wann d'Qualitéitskontrolllinn C net erschéngt, ass d'Testresultat ongëlteg, an d'Probe muss erëm mat enger anerer Testkaart getest ginn.

Hei ass wat Dir maache musst fir den Test ze maachen:

1.Clean Fanger mat Alkohol Swab.

2.Puncture selwechte Fanger mat Fanger pricker Blutt Prouf ze kréien.

3.Fir d'Nadeldeckel ze befreien, dréit d'Auer no Pfeile op der Deckel.

4.Use den Dropper fir Blutt ze zéien fir op d'Testkassett ze bewerben.

5.Checkt d'Markéierungen op der Kassett 10mins méi spéit fir d'Resultat ze gesinn.

De Coronavirus (CoV) gehéiert zu der Gattung Nestovirus, Coronaviridae, a gëtt an dräi Gattungen ënnerdeelt: α,β, an γ. D'Gattung α a β sinn nëmme pathogen fir Mamendéieren. D'Gattung γ verursaacht haaptsächlech Vullen Infektiounen.CoV gëtt haaptsächlech duerch direkte Kontakt mat Sekretiounen oder duerch Aerosolen an Drëpsen iwwerdroen. Et gëtt och Beweiser datt et duerch d'fecal-oral Wee iwwerdroe ka ginn.

Bis elo ginn et 7 Aarte vu mënschlechen Coronavirus (HCoV) déi mënschlech Atmungskrankheeten verursaachen: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV an neie Coronavirussen (2019), ass e wichtege Pathogen vu mënschlechen Atmungsinfektiounen.Ënnert hinnen gouf 20 keng Coronavirus entdeckt. 2019.Déi klinesch Manifestatiounen sinn systemesch Symptomer wéi Féiwer a Middegkeet, begleet vum dréchene Hust an Dyspnoe, asw., déi sech séier zu enger schwéierer Pneumonie, Otmungsfehler, an akuter Atmung entwéckelen kënnen. si souguer liewensgeféierlech.

Den 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ass e schnelle chromatographesche Immunoassay fir d'qualitativ Detektioun vun IgG&IgM Antikörper vun der Coronavirus Krankheet 2019 am mënschleche ganz Blutt, Serum oder Plasma als Hëllef bei der Diagnostik vun COVID-19 Infektiounen.