Sensitivitas lan Spesifisitas: Piranti Uji Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 wis dibandhingake karo tes RT-PCR komersial terkemuka nggunakake spesimen klinis.Asil kasebut nuduhake yen Piranti Uji Rapid IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 nduweni sensitivitas lan kekhususan sing dhuwur.

Kanggo tes IgG:

Sensitivitas Relatif:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Kekhususan Relatif:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Akurasi:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Interval kapercayan

Kanggo tes IgM

Sensitivitas Relatif:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Kekhususan Relatif: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Akurasi: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Interval kapercayan

PRINSIP: Kit iki nggunakake immunochromatography. Kertu tes ngemot:1) emas koloid-label antigen coronavirus novel rekombinan lan penanda emas antibodi kontrol kualitas;2) rong garis deteksi (garis IgG lan IgM) lan siji garis Kontrol kualitas (garis C) membran nitroselulosa. Garis IgM diimobilisasi karo antibodi antibodi IgM kanggo ndeteksi coronavirus manungsa- Garis IgG diimobilisasi nganggo reagen kanggo ndeteksi antibodi IgG coronavirus novel; lan garis C immobilized karo antibodi kontrol kualitas.Yen jumlah cocok saka sampel test ditambahake menyang bolongan sampel kertu test, sampel bakal maju ing sadawane kertu test ing tumindak saka kapiler. Komplek imun bakal dicekel dening antibodi IgM anti-manungsa sing diimobilisasi ing membran kanggo mbentuk garis IgM ungu-abang, nuduhake yen antibodi IgM coronavirus novel positif. antibodi IgG coronavirus novel positif. Yen garis tes IgG lan IgM ora diwarnai, asil negatif ditampilake. Kertu tes uga ngemot garis kontrol kualitas C. Garis kontrol kualitas fuchsia C kudu katon ora ana garis tes katon. Garis kontrol kualitas minangka pita warna kompleks imun antibodi kontrol kualitas. Yen garis kontrol kualitas C ora katon, asil test ora bener, lan sampel kudu dites maneh karo kertu test liyane.

Mangkene apa sing kudu ditindakake kanggo nindakake tes:

1. Resik driji nganggo swab alkohol.

2. Tusuk driji sing padha karo pricker driji kanggo njupuk sampel getih.

3. Kanggo ngeculake tutup jarum puter searah jarum jam sawise panah ing tutup.

4. Gunakake dropper kanggo nggambar getih kanggo aplikasi test kaset.

5. Priksa tandha ing kaset 10mins mengko kanggo ndeleng asil.

Coronavirus (CoV) kalebu genus Nestovirus, Coronaviridae, lan dipérang dadi telung genera: α, β, lan γ. Genus α lan β mung patogen kanggo mamalia. Genus γ utamane nyebabake infeksi manuk. CoV utamane ditularake liwat kontak langsung karo sekresi utawa liwat aerosol lan tetesan. Ana uga bukti yen bisa ditularake liwat fecal-oral route.

Nganti saiki, ana 7 jinis coronavirus manungsa (HCoV) sing nyebabake penyakit pernapasan manungsa: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1, MERS-CoV lan novel coronaviruses (2019), minangka patogen penting infeksi pernapasan manungsa. Antarane, manifestasi klinis novel 19 sing ditemokake (2019). gejala sistemik kayata mriyang lan lemes, diiringi watuk garing lan dyspnea, etc., kang bisa kanthi cepet berkembang dadi radhang paru-paru abot, gagal ambegan, lan breathing leukemia. malah ngancam nyawa.

Piranti Tes Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 minangka immunoassay kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif antibodi IgG&IgM saka Penyakit Coronavirus 2019 ing getih, serum, utawa plasma kabeh manungsa minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi COVID-19.