Sensitivitas lan Spesifisitas: Piranti Uji Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 wis dibandhingake karo tes RT-PCR komersial terkemuka nggunakake spesimen klinis.Asil kasebut nuduhake yen Piranti Uji Rapid IgG/IgM 2019-nCoV/COVID-19 nduweni sensitivitas lan kekhususan sing dhuwur.

Kanggo tes IgG:

Sensitivitas Relatif:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Kekhususan Relatif:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Akurasi:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Interval kapercayan

Kanggo tes IgM

Sensitivitas Relatif:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Kekhususan Relatif: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Akurasi: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Interval kapercayan

Piranti Tes Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 minangka immunoassay kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif antibodi IgG&IgM saka Penyakit Coronavirus 2019 ing getih, serum, utawa plasma kabeh manungsa minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi COVID-19.

PENGGUNAAN: Piranti Tes Rapid IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 minangka immunoassay kromatografi kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif antibodi IgG&IgM saka Penyakit Coronavirus 2019 ing getih, serum, utawa plasma manungsa minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi COVID-19.

RINGKASAN: COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing. Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.

CARA PAKAI: Idini piranti tes, spesimen, buffer, lan/utawa kontrol tekan suhu kamar (15-30°C) sadurunge dites. 1. Nggawa kantong menyang suhu kamar sadurunge mbukak. Copot piranti tes saka kantong sing disegel lan gunakake sanalika bisa. 2. Selehake piranti test ing lumahing resik lan rata. ? Kanggo Spesimen Serum utawa Plasma: Nggunakake pipette nganggo 10μL sing kasedhiya, tarik spesimen nganti Garis Isi, lan transfer 10μL serum / plasma menyang sumur spesimen piranti tes, banjur tambahake 2 tetes buffer lan miwiti timer. ? Kanggo Spesimen Getih Utuh (Venipuncture/Fingerstick): Nggunakake pipet 10μL sing kasedhiya, lan transfer 1 tetes getih wutuh (kira-kira 20μL) menyang sumur spesimen piranti tes, banjur tambahake 2 tetes buffer lan miwiti timer. Cathetan: Spesimen uga bisa ditrapake nggunakake mikropipet. 3. Ngenteni garis warna katon. Waca asil ing menit 10. Aja napsirake asil sawise 15 menit.

PRINSIP: Kit iki nggunakake immunochromatography. Kertu tes ngemot:1) emas koloid-label antigen coronavirus novel rekombinan lan penanda emas antibodi kontrol kualitas;2) rong garis deteksi (garis IgG lan IgM) lan siji garis Kontrol kualitas (garis C) membran nitroselulosa. Garis M diimobilisasi nganggo antibodi IgM anti-manungsa monoklonal kanggo ndeteksi antibodi IgM coronavirus novel; garis IgG diimobilisasi karo reagen kanggo ndeteksi antibodi IgG coronavirus novel; lan garis C immobilized karo antibodi kontrol kualitas. Nalika jumlah sampel tes sing cocog ditambahake menyang bolongan sampel kertu tes, sampel kasebut bakal maju ing sadawane kertu tes miturut tumindak kapiler. Komplek imun bakal dijupuk dening antibodi IgM anti-manungsa sing diimobilisasi ing membran kanggo mbentuk garis M ungu-abang, nuduhake yen antibodi IgM coronavirus novel positif. Yen sampel kasebut ngemot antibodi IgG, antibodi kasebut bakal ikatan karo antigen coronavirus novel sing dilabel emas koloid, lan kompleks imun bakal ditangkap dening reagen sing ora bisa digerakake ing membran kanggo mbentuk garis IgG ungu-abang, sing nuduhake yen antibodi IgG coronavirus novel positif. Yen garis tes IgG lan IgM ora diwarnai, asil negatif ditampilake. Kertu tes uga ngemot garis kontrol kualitas C. Garis kontrol kualitas fuchsia C kudu katon tanpa dipikirake manawa garis tes katon. Garis kontrol kualitas minangka pita warna kompleks imun antibodi kontrol kualitas. Yen garis kontrol kualitas C ora katon, asil test ora bener, lan sampel kudu dites maneh karo kertu test liyane.