Hestiyarî û Taybetî: Aparata Testa Bilez a 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM bi ceribandinek bazirganî ya pêşeng a RT-PCR re bi karanîna nimûneyên klînîkî ve hatî berhev kirin. Encam destnîşan dikin ku 2019-nCoV/COVID-19 Amûra Testa Bilez IgG/IgM xwedî taybetmendiyek û taybetmendiyek bilind e.

Ji bo ceribandina IgG:

Hestiyariya nisbî:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Taybetmendiya Rêjeyî:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Rastbûn:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Navbera pêbaweriyê

Ji bo ceribandina IgM

Hestiyariya nisbî:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Taybetmendiya Pêwendî:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Rastbûn: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Navbera pêbaweriyê

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Amûra Testa Bilez îmmunoassayek kromatografîk a bilez e ji bo tespîtkirina kalîte ya antîbody IgG&IgM ya Nexweşiya Coronavirus 2019 di xwîna tevahî, serum, an plazmaya mirovan de wekî alîkariyek di teşhîsa enfeksiyona COVID9 de.

BIKARANÎNA Armanc: Amûra Testa Bilez a 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Immunoassayek bilez a kromatografiyê ye ji bo tespîtkirina kalîte ya antîbody IgG&IgM ya Nexweşiya Coronavirus 2019 di tevahiya xwîna mirovan, serum, an plazmaya COVID1 de wekî teşhîsa enfeksiyonek COVID1.

KURTE: COVID-19 nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ye. Mirov bi gelemperî xeternak in. Heya nuha, nexweşên ku bi vîrusa nû ve ketine çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ne; Kesên vegirtî yên asîmptomatîk jî dikarin bibin çavkaniyek enfeksiyonê. Li ser bingeha lêkolîna epîdemîolojîk a heyî, heyama inkubasyonê 1 heya 14 roj e, bi piranî 3 heya 7 roj e. Nîşaneyên sereke tayê, westandin û kuxikê hişk in. Di çend rewşan de xitimîna pozê, rijandina poz, êşa qirikê, myalgia û îshal tê dîtin.

DERHÊNÊN BIKARANÎNÊ: Beriya ceribandinê bihêlin ku amûra ceribandinê, nimûne, tampon û/an kontrol bigihîje germahiya odeyê (15-30°C). 1. Berî vekirina pouchê bînin germahiya odeyê. Amûra ceribandinê ji kîsika pêgirtî derxînin û di zûtirîn dem de wê bikar bînin. 2. Amûra testê li ser rûyek paqij û astek bixin. ? Ji bo Nimûneyên Serum an Plazmayê: Bi karanîna pîpeta yekcar a 10 μL ya peydakirî bikar bînin, nimûneyê berbi Xeta Dagirtinê vekêşin, û 10 μL serum/plasma veguhezînin bîra nimûneya cîhaza ceribandinê, dûv re 2 dilopên tampon lê zêde bikin û demjimêrê dest pê bikin. ? Ji bo Nimûneyên Xwîna Tev (Vînpunktur/Fingerstick): Bi pîpeta yekcarî ya 10 μL ya hatî peyda kirin bikar bînin, û 1 dilop xwîna tevahî (nêzîkî 20 μL) veguhezînin bîra nimûneya cîhaza ceribandinê, dûv re 2 dilop tampon lê zêde bikin û demjimêrê dest pê bikin. Nîşe: Nimûne dikarin bi karanîna mîkropîpetê jî werin sepandin. 3. Li bendê bin ku xêz(yên) rengîn xuya bibin. Encamên 10 deqeyan bixwînin. Piştî 15 hûrdeman encamê şîrove nekin.

PRÎNSÎP: Ev kît immunokromatografiyê bikar tîne. Karta testê dihewîne:1) zêrê koloidal-antîjena nûjena koronavîrûsê ya rekombînant a nîşankirî û nîşankerên zêr ên antîbody kontrolkirina kalîteyê;2) du xetên tespîtkirinê (Xetên IgG û IgM) û yek xeta Kontrola kalîteyê (Xeta C) ya membrana nîtroselulozê. Rêza M ji bo tespîtkirina antîpoşek IgM ya nû ya coronavirus bi antîpîdek IgM ya monoklonal ve tê bêbandor kirin; xeta IgG bi reagentek ji bo tesbîtkirina antîpotek IgG ya nû ya coronavirus tê bêbandor kirin; û xeta C bi antîpotek kontrolê ya kalîteyê ve tête bêbandor kirin. Dema ku mîqdarek guncav ji nimûneya testê li qulika nimûneyê ya qerta testê were zêdekirin, nimûne dê di binê çalakiya kapilarê de bi qerta testê pêş ve biçe. Ger nimûne antîpotek IgM hebe, antîpot dê bi zêrê koloidal ve girêbide. Kompleksa xweparastinê dê ji hêla antîpîdê IgM ya dijî mirovî ve were girtin ku li ser membranê hatî neguheztin da ku xêzek M-ya binefşî-sor ava bike, ku nîşan dide ku antîbody IgM ya nû ya coronavirus erênî ye. Ger nimûne antîpoşek IgG hebe, antîpîd dê bi zêrê koloidal - antîjena koronavirusê ya nû ya binavkirî ve girêbide, û kompleksa xweparastinê dê ji hêla reagenta ku li ser membranê ve hatî neguheztin were girtin da ku xêzek IgG ya binefşî-sor ava bike, ku nîşan dide ku antîbody IgG ya nû ya coronavirus erênî ye. Ger xetên testa IgG û IgM ne rengîn bin, encamek neyînî tê xuyang kirin. Di qerta testê de xêzek kontrolkirina kalîteyê C jî heye. Xeta kontrolê ya kalîteyê C ya fuchsia divê xuya bibe bêyî ku xêzek ceribandinê xuya bibe. Ger xeta kontrolê ya kalîteyê C xuya nebe, encama testê nederbasdar e, û pêdivî ye ku nimûne dîsa bi qerta testê ya din were ceribandin.