ຄວາມອ່ອນໄຫວ ແລະຄວາມສະເພາະ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບການທົດສອບ RT-PCR ຊັ້ນນໍາທາງການຄ້າໂດຍໃຊ້ຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Devices. ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສະເພາະ ແລະມີຄວາມສະເພາະສູງ.

ສໍາລັບການທົດສອບ IgG:

ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* ຊ່ວງ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ໃຈ​

ສໍາລັບການທົດສອບ IgM

ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* ຊ່ວງ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ໃຈ​

ຫຼັກການ: ຊຸດນີ້ໃຊ້ immunochromatography. ບັດທົດສອບປະກອບມີ: 1) ທອງຄໍາ colloidal-ເຄື່ອງໝາຍ recombinant Novel coronavirus antigen ແລະເຄື່ອງໝາຍຄໍາຂອງ antibody ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ; 2) ສອງສາຍກວດຈັບ (ສາຍ IgG ແລະ IgM) ແລະສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໜຶ່ງ (ສາຍ C) ຂອງເຍື່ອ nitrocellulose. ເສັ້ນ IgM ແມ່ນ immobilized ກັບ monocloman ຂອງໂຣກ coronavirus. ພູມຕ້ານທານ IgM; ສາຍ IgG ຖືກກັກຂັງດ້ວຍສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານ IgG ທີ່ເປັນໂຣກ coronavirus ໃໝ່; ແລະສາຍ C ແມ່ນ immobilized ດ້ວຍ antibody ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ. ເມື່ອຈໍານວນທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງການທົດສອບຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຮູຕົວຢ່າງຂອງບັດທົດສອບ, ຕົວຢ່າງຈະກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າຕາມບັດທົດສອບພາຍໃຕ້ການດໍາເນີນການຂອງ capillary. ຖ້າຕົວຢ່າງມີແອນຕິບໍດີ IgM, ພູມຕ້ານທານຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal- Novel coronavirus antigen ທີ່ມີປ້າຍຊື່. ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບໂດຍ anti- ພູມຕ້ານທານ IgM ຂອງມະນຸດ immobilized ເທິງເຍື່ອເພື່ອສ້າງເປັນສາຍສີມ່ວງ - ສີແດງ IgM, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Novel coronavirus IgM ພູມຕ້ານທານແມ່ນເປັນບວກ. ຖ້າຕົວຢ່າງມີແອນຕິບໍດີ IgG, ພູມຕ້ານທານຈະຜູກມັດກັບທອງຄໍາ colloidal - antigen Novelcoronavirus ທີ່ມີປ້າຍຊື່, ແລະສານຕ້ານອະນຸມູນອິສະລະໃນເຍື່ອຫຸ້ມຫໍ່ຂອງພູມຕ້ານທານຈະຖືກຈັບ. ສີມ່ວງ-ສີແດງເສັ້ນ IgG, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າພູມຕ້ານທານ IgG ໃໝ່ຂອງໂຣກ coronavirus ແມ່ນເປັນບວກ. ຖ້າສາຍ IgG ແລະ IgM ບໍ່ມີສີ, ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບຈະປາກົດ. ບັດທົດສອບຍັງປະກອບດ້ວຍສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C. ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ fuchsia C ຄວນປາກົດຂຶ້ນໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າສາຍການທົດສອບຈະປາກົດຂຶ້ນ. ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແມ່ນແຖບສີຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານການຄວບຄຸມຄຸນະພາບ. ຖ້າເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ບໍ່ປາກົດ, ຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະຕົວຢ່າງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບອີກຄັ້ງດ້ວຍບັດທົດສອບອື່ນ.

ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງເຮັດເພື່ອເຮັດການທົດສອບ:

1.ລ້າງນິ້ວມືດ້ວຍເຫຼົ້າ swab.

2.ເຈາະນິ້ວມືດຽວກັນດ້ວຍນິ້ວມືເຈາະເພື່ອເອົາຕົວຢ່າງເລືອດ.

3. ເພື່ອປົດຝາປິດເຂັມ, ໃຫ້ຫັນຕາມເຂັມໂມງຕາມລູກສອນຢູ່ເທິງຝາ.

4.ໃຊ້ dropper ເພື່ອແຕ້ມເລືອດເພື່ອນໍາໃຊ້ກັບ cassette ທົດສອບ.

5. ກວດເບິ່ງເຄື່ອງໝາຍໃນກາບເຊັດ 10 ນາທີຕໍ່ມາເພື່ອເບິ່ງຜົນ.

Coronavirus (CoV) ເປັນຂອງສະກຸນ Nestovirus, Coronaviridae, ແລະແບ່ງອອກເປັນສາມສະກຸນຄື: α,β, ແລະ γ. genus α ແລະ β ມີພຽງແຕ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດຕໍ່ສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມເທົ່ານັ້ນ. ປະເພດ γ ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອນົກ. CoV ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບສານລັບຫຼືຜ່ານ aerosols ແລະ droplets. ນອກຈາກນີ້ຍັງມີຫຼັກຖານທີ່ວ່າມັນສາມາດໄດ້ຮັບການສົ່ງຜ່ານທາງ fecal-ທາງປາກ.

ມາຮອດປະຈຸບັນ, ມີ 7 ຊະນິດຂອງໂຣກ coronavirus (HCoV) ທີ່ເປັນສາເຫດຂອງພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຂອງມະນຸດຄື: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV ແລະ Novel coronaviruses (2019), ແມ່ນເຊື້ອພະຍາດທີ່ສຳຄັນຂອງການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈຂອງມະນຸດ. ໃນນັ້ນ, ເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບ (2019). ແມ່ນອາການທາງລະບົບເຊັ່ນ: ໄຂ້ແລະຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ປະກອບດ້ວຍອາການໄອແຫ້ງແລະ dyspnea, ແລະອື່ນໆ, ເຊິ່ງສາມາດພັດທະນາຢ່າງໄວວາໄປສູ່ພະຍາດປອດບວມຮ້າຍແຮງ, ຫາຍໃຈບໍ່ສະດວກ, ແລະຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ໂຣກຊຶມເສົ້າ, ອາການຊ໊ອກໃນອະໄວຍະວະຫຼາຍ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອະໄວຍະວະຫຼາຍ, ອາຊິດຮ້າຍແຮງ - ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງທາດ metabolism, ແລະອື່ນໆ. ຍັງເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device is a quick chromatographic immunoassay for qualitative detection of IgG&IgM antibody of Coronavirus Disease 2019 in human whole blood, serum, or plasma as a help in the diagnosis of COVID-19.