Jautrumas ir specifiškumas: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo prietaisas buvo lyginamas su pirmaujančiu komerciniu RT-PCR tyrimu, naudojant klinikinius mėginius. Rezultatai rodo, kad 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo prietaisas yra labai jautrus ir specifiškas.

IgG tyrimui:

Santykinis jautrumas: 233/268 = 86,94 % (95 % PI*: 82,35 % - 90,49 %)

Santykinis specifiškumas: 287/289 = 99,31 % (95 % PI*: 97,52 % - 99,92 %)

Tikslumas: 520/557 = 93,36 % (95 % PI*: 90,96 % - 95,16 %)

* Pasitikėjimo intervalas

IgM tyrimui

Santykinis jautrumas: 223/268 = 83,21 % (95 % PI*: 78,19 % - 87,48 %)

Santykinis specifiškumas: 282/289 = 97,58 % (95 % PI*: 95,07 % - 99,02 %)

Tikslumas: 505/557=90,66 % (95 % PI*: 87,94 %-92,95 %)

* Pasitikėjimo intervalas

PRINCIPAS: Šiame rinkinyje naudojama imunochromatografija. Bandymo kortelėje yra:1) koloidinis auksas-pažymėtas rekombinantinis naujas koronaviruso antigenas ir kokybės kontrolės antikūnų aukso žymenys;2) dvi aptikimo linijos (IgG ir IgM linijos) ir viena kokybės kontrolės linija (C linija) nitroceliuliozės membranos.IgM linija yra imobilizuota antikūnu, skirta monokloniniam aptikimui. koronaviruso IgM antikūnas; IgG linija yra imobilizuota su reagentu, skirtu aptikti naują koronaviruso IgG antikūną; o C linija imobilizuojama kokybės kontrolės antikūnu.Kai atitinkamas tiriamojo mėginio kiekis įpilamas į tyrimo kortelės mėginio angą, mėginys, veikiamas kapiliarų, judės į priekį tyrimo kortele.Jei mėginyje yra IgM antikūno, antikūnas prisijungs prie koloidinio aukso-žymėto naujojo koronaviruso antigeno. Imuninį kompleksą užfiksuos anti-žmogaus IgM antikūnas, imobilizuotas ant membranos, kad susidarytų purpurinė-raudona IgM linija, parodanti, kad naujasis koronaviruso IgM antikūnas yra teigiamas. Jei mėginyje yra IgG antikūno, antikūnas prisijungs prie koloidiniu auksu pažymėto naujojo koronaviruso antigeno, o imuninis kompleksas bus užfiksuotas ant membranos. purpurinė-raudona IgG linija, nurodanti, kad naujasis koronaviruso IgG antikūnas yra teigiamas.Jei tyrimo IgG ir IgM linijos nespalvotos, rodomas neigiamas rezultatas.Tyrimo kortelėje taip pat yra kokybės kontrolės linija C.Fuksijos kokybės kontrolės linija C turėtų būti rodoma neatsižvelgiant į tai, ar pasirodo tyrimo linija.Kokybės kontrolės linija yra kokybės kontrolės antikūnų komplekso imuninės spalvos juosta. Jei kokybės kontrolės eilutės C nepasirodo, tyrimo rezultatas yra neteisingas ir mėginį reikia dar kartą ištirti naudojant kitą bandymo kortelę.

Štai ką reikia padaryti norint atlikti testą:

1. Nuvalykite pirštą alkoholiu suvilgytu tamponu.

2. Norėdami paimti kraujo mėginį, pradurkite tą patį pirštą dūriu.

3. Norėdami atlaisvinti adatos dangtelį, pasukite pagal laikrodžio rodyklę, vadovaudamiesi ant dangtelio esančiomis rodyklėmis.

4. Lašintuvu paimkite kraują ir užlašinkite jį ant tyrimo kasetės.

5. Po 10 minučių patikrinkite kasetės žymes, kad pamatytumėte rezultatą.

Koronavirusas (CoV) priklauso Nestovirus, Coronaviridae genčiai ir yra suskirstytas į tris gentis: α, β ir γ. α ir β gentys yra patogeniškos tik žinduoliams. γ gentis dažniausiai sukelia paukščių infekcijas. CoV dažniausiai perduodamas per tiesioginį sąlytį su sekretais arba per aerozolius ir lašelius. Taip pat yra įrodymų, kad juo galima užsikrėsti išmatomis ir oraliniu būdu.

Iki šiol yra 7 žmogaus koronaviruso (HCoV) tipai, sukeliantys žmogaus kvėpavimo takų ligas: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV ir nauji koronavirusai (2019), yra svarbus žmogaus kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjas, tarp jų nebuvo atrastas ir koronavirusas. 2019 m. Klinikinės apraiškos yra sisteminiai simptomai, tokie kaip karščiavimas ir nuovargis, lydimas sauso kosulio ir dusulio ir kt., kurie gali greitai išsivystyti į sunkią pneumoniją, kvėpavimo nepakankamumą ir ūmų kvėpavimą. Distresso sindromas, septinis šokas, daugelio organų nepakankamumas, sunkūs rūgščių ir šarmų apykaitos sutrikimai ir kt. net kelia grėsmę gyvybei.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM greitojo tyrimo prietaisas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti 2019 m. koronavirusinės ligos IgG ir IgM antikūnus žmogaus visame kraujyje, serume ar plazmoje, kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant COVID-19 infekcijas.