Fahatsapana sy fahatsapan-tena: Ny 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device dia nampitahaina tamin'ny fitiliana RT-PCR ara-barotra malaza amin'ny fampiasana santionany klinika. Ny valiny dia mampiseho fa ny 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device dia manana saro-pady sy manokana.

Ho an'ny fitiliana IgG:

Fahatsapana havana:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Havana manokana:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Fahamarinana: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Elanelan'ny fahatokisana

Ho an'ny fitiliana IgM

Fahatsapana havana:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Havana manokana: 282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Fahamarinana: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* Elanelan'ny fahatokisana

Ny 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device dia immunoassay chromatographic haingana ho an'ny fitiliana qualitative ny antibody IgG&IgM amin'ny aretina Coronavirus 2019 ao amin'ny ra, serum, na plasma iray manontolo ho fanampiana amin'ny fitiliana ny otrikaretina COVID-19.

FAMPIASANA ATAO: Ny 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device dia immunoassay chromatographic haingana ho an'ny fitiliana qualitative ny antibody IgG&IgM an'ny Coronavirus Disease 2019 ao amin'ny ra, serum, na plasma iray manontolo ho fanampiana amin'ny fitiliana ny aretina COVID-19.

FAMINTINANA: COVID-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana. Amin'ny ankapobeny dia mora voan'ny aretina ny olona. Amin'izao fotoana izao, ireo marary voan'ny coronavirus no tena loharanon'ny aretina; Ny olona voan'ny asymptomatic dia mety ho loharanon'ny areti-mifindra ihany koa. Miorina amin'ny fanadihadiana momba ny epidemiolojika amin'izao fotoana izao, ny fe-potoana incubation dia 1 hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany dia 3 hatramin'ny 7 andro. Ny tena fisehoana dia tazo, havizanana ary kohaka maina. Ny fitohanana ny orona, ny orona, ny aretin-tenda, ny myalgia ary ny aretim-pivalanana dia hita amin'ny tranga vitsivitsy.

TOROHEVITRA AMPIASAINA: Avelao hahatratra ny mari-pana ao amin'ny efitrano (15-30°C) alohan'ny hanaovana fitiliana ny fitaovana andrana, santionany, buffer, ary/na fanaraha-maso. 1. Ento amin'ny mari-pana ny paosy alohan'ny hanokafana. Esory amin'ny kitapo misy tombo-kase ny fitaovana fitsapana ary ampiasao haingana araka izay tratra. 2. Apetraho eo amin'ny toerana madio sy mirindra ny fitaovana fitsapana. ? Ho an'ny santionany amin'ny serum na Plasma: Ampiasao ny pipette fanary 10μL nomena, alaivo ny santionany mankany amin'ny Fill Line, ary afindrao ny serum / plasma 10μL mankany amin'ny santionany amin'ny fitaovana fitsapana, ary ampio 2 mitete ny buffer ary manomboka ny fotoana. ? Ho an'ny santionany amin'ny ra manontolo (Venipuncture/Fingerstick): Ampiasao ny pipette fanary 10μL nomena, ary afindrao ny ra manontolo (20μL eo ho eo) 1 mitete any amin'ny lava-dranon'ny fitaovana fitiliana, dia ampio buffer 2 nilatsaka ary atombohy ny fameram-potoana. Fanamarihana: Ny santionany dia azo ampiasaina amin'ny micropipette ihany koa. 3. Miandrasa hiseho ny tsipika miloko.Vakio ny valiny mandritra ny 10 minitra. Aza adika ny valiny rehefa afaka 15 minitra.

TOROHEVITRA: Ity kitapo ity dia mampiasa immunochromatography. Ny karatra fitsapana dia misy: 1) volamena colloidal - misy marika antigène coronavirus recombinant sy marika volamena antibody fanaraha-maso kalitao; 2) tsipika roa fitiliana (tsipika IgG sy IgM) ary tsipika fanaraha-maso kalitao iray (tsipika C) misy membrane nitrocellulose. Ny tsipika M dia tsy mihetsika miaraka amin'ny antibody IgM monoclonal amin'ny olombelona mba hamantarana ny antibody IgM coronavirus vaovao; ny tsipika IgG dia tsy mihetsika miaraka amin'ny reagent mba hamantarana ny antibody IgG coronavirus vaovao; ary ny tsipika C dia tsy mihetsika miaraka amin'ny antibody fanaraha-maso kalitao. Rehefa ampidirina ao amin'ny lavaka santionany amin'ny karatra fitsapana ny habetsahan'ny santionany andrana, dia handroso miaraka amin'ny karatra fitsapana ilay santionany eo ambanin'ny asan'ny kapila. Ny complexim-immune dia ho voasambotry ny antibody IgM anti-olombelona tsy mihetsika eo amin'ny membrane mba hamorona tsipika M volomparasy - mena, izay mampiseho fa tsara ny antibody IgM coronavirus vaovao. Raha misy antibody IgG ilay santionany, ny antibody dia hifatotra amin'ny volamena colloidal - misy marika antigène coronavirus vaovao, ary ny complexe immune dia hosamborin'ny reagent tsy mihetsika eo amin'ny membrane mba hamorona tsipika IgG volomparasy - mena, izay manondro fa tsara ny antibody coronavirus IgG. Raha tsy miloko ny tsipika IgG sy IgM fitsapana, dia misy vokatra ratsy miseho. Ny karatra fitsapana dia misy ihany koa ny tsipika fanaraha-maso kalitao C. Ny tsipika fanaraha-maso ny kalitaon'ny fuchsia C dia tokony hiseho na inona na inona miseho ny tsipika fitsapana. Raha tsy miseho ny tsipika fanaraha-maso kalitao C, dia tsy manan-kery ny valin'ny fitsapana, ary ny santionany dia mila andrana indray amin'ny karatra fitsapana hafa.