Чувствителност и специфичност: Уредот за брз тест за 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM е спореден со водечкото комерцијално RT-PCR тестирање со помош на клинички примероци. Резултатите покажуваат дека 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM уред за брз тест има висока сензитивност и специфичност.

За IgG тестирање:

Релативна чувствителност:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Релативна специфичност:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Точност:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Интервал на доверба

За IgM тестирање

Релативна чувствителност:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Релативна специфичност:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Точност: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Интервал на доверба

ПРИНЦИП: Овој комплет користи имунохроматографија. Картичката за тестирање содржи: 1) колоидно злато-означен рекомбинантен антиген на новиот коронавирус и златни маркери за контрола на квалитетот на антителата;2) две линии за откривање (IgG и IgM линии) и една линија за контрола на квалитетот (C линија) на нитроцелулозна мембрана. коронавирус IgM антитело; линијата IgG е имобилизирана со реагенс за откривање на ново антитело на коронавирус IgG; а линијата C е имобилизирана со антитело за контрола на квалитетот. Кога ќе се додаде соодветна количина од примерокот за тестирање во дупката за примерок на картичката за тестирање, примерокот ќе се движи напред по тест картичката под дејство на капиларот. Имунолошкиот комплекс ќе биде заробен од анти-човечкото IgM антитело имобилизирано на мембраната за да се формира виолетова-црвена IgM линија, што покажува дека антителото на новиот коронавирус IgM е позитивно. мембрана за да се формира виолетова-црвена IgG линија, што покажува дека новото антитело на коронавирус IgG е позитивно. Ако тестовите IgG и IgM линиите не се обоени, се прикажува негативен резултат. Картичката за тестирање исто така содржи линија за контрола на квалитетот C. Линијата за контрола на квалитетот C треба да се појави без разлика дали се појавува тест линија. Ако линијата за контрола на квалитетот C не се појави, резултатот од тестот е неважечки и примерокот треба повторно да се тестира со друга картичка за тестирање.

Еве што треба да направите за да го спроведете тестот:

1. Исчистете го прстот со тампон со алкохол.

2.Пункција на истиот прст со боцкач за да земете примерок од крв.

3. За да го ослободите капакот на иглата, свртете ги во насока на стрелките на часовникот по стрелките на капакот.

4. Користете капалка за да извадите крв за да ја нанесете на тест касета.

5. Проверете ги ознаките на касетата 10 минути подоцна за да го видите резултатот.

Коронавирусот (CoV) припаѓа на родот Nestovirus, Coronaviridae и е поделен на три рода: α, β, и γ. Родот α и β се патогени само за цицачите. Родот γ главно предизвикува инфекции на птици. CoV главно се пренесува преку директен контакт со секрети или преку аеросоли и капки. Исто така, постојат докази дека може да се пренесе преку фекален/орален пат.

Досега постојат 7 типа на човечки коронавирус (HCoV) кои предизвикуваат човечки респираторни заболувања: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV и нови коронавируси (2019), е важен патоген на човечките респираторни инфекции (20000000000000000000000000000000000000000000000000000000 ги откриле 2000000000) 2019. Клиничките манифестации се системски симптоми како треска и замор, придружени со сува кашлица и отежнато дишење, итн., кои брзо може да се развијат во тешка пневмонија, респираторна инсуфициенција и акутно дишење. Синдром на дистрес, септичен шок, повеќекратна инсуфициенција на органи, тешки нарушувања на киселината и базниот метаболизам. се дури и опасни по живот.

Уредот за брз тест 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM е брза хроматографска имуноанализа за квалитативно откривање на IgG&IgM антитела на Коронавирусната болест 2019 во целата човечка крв, серум или плазма како помош при дијагностицирање на инфекција со COVID-