Мэдрэмж ба өвөрмөц байдал: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM-ийн Шуурхай Туршилтын төхөөрөмжийг эмнэлзүйн сорьц ашиглан арилжааны тэргүүлэгч RT-ПГУ-ын шинжилгээтэй харьцуулсан. Үр дүнгээс харахад 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM-ийн Шуурхай Туршилтын төхөөрөмж өндөр мэдрэмжтэй, өндөр мэдрэмжтэй байдаг.

IgG тестийн хувьд:

Харьцангуй мэдрэмж:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Харьцангуй өвөрмөц байдал:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Нарийвчлал: 520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

* Итгэлийн интервал

IgM шинжилгээнд зориулагдсан

Харьцангуй мэдрэмж:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Харьцангуй өвөрмөц байдал:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

Нарийвчлал: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

* Итгэлийн интервал

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Шуурхай туршилтын төхөөрөмж нь COVID-19-ийн халдварыг оношлоход туслах зорилгоор хүний ​​бүх цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх 2019 оны Коронавирусын өвчний IgG&IgM эсрэгбиемийг чанарын хувьд илрүүлэх хроматографийн хурдан дархлааны шинжилгээ юм.

ЗОРИУЛАЛТ: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Шуурхай шинжилгээний төхөөрөмж нь COVID-19-ийн халдварыг оношлоход туслах зорилгоор хүний ​​бүх цус, ийлдэс, сийвэн дэх 2019 оны Коронавирусын өвчний IgG&IgM эсрэгбиемийг чанарын хувьд илрүүлэх хроматографийн хурдан шинжилгээ юм.

ТОВЧХОН: COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм. Хүмүүс ерөнхийдөө мэдрэмтгий байдаг. Одоогийн байдлаар шинэ төрлийн коронавирусын халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна; шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно. Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна. Гол илрэлүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно. Цөөн тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, миалги, суулгалт илэрдэг.

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАР: Туршилт хийхээс өмнө туршилтын төхөөрөмж, сорьц, буфер болон/эсвэл удирдлагыг тасалгааны температурт (15-30°C) хүргэхийг зөвшөөрнө. 1. Уутыг нээхээс өмнө тасалгааны температурт хүргэнэ. Туршилтын төхөөрөмжийг битүүмжилсэн уутнаас гаргаж аваад аль болох хурдан хэрэглээрэй. 2. Туршилтын төхөөрөмжийг цэвэр, тэгш гадаргуу дээр байрлуулна. ? Ийлдэс эсвэл сийвэнгийн сорьцын хувьд: Өгөгдсөн 10μL нэг удаагийн соруурыг ашиглан сорьцыг дүүргэх шугам хүртэл татаж, 10μL ийлдэс/плазмыг туршилтын төхөөрөмжийн сорьцын худаг руу шилжүүлж, дараа нь 2 дусал буфер нэмээд таймерыг эхлүүлнэ. ? Бүтэн цусны (судас соруулах/хурууны шил) сорьцын хувьд: Өгөгдсөн 10μL нэг удаагийн соруурыг ашиглан 1 дусал бүтэн цусыг (ойролцоогоор 20μL) туршилтын төхөөрөмжийн сорьцын нүх рүү шилжүүлж, дараа нь 2 дусал буфер нэмээд таймерыг эхлүүлнэ. Тайлбар: Сорьцыг мөн микропипеткээр түрхэж болно. 3. Өнгөт зураас гарч ирэхийг хүлээнэ үү. 10 минутын дараа үр дүнг уншина уу. 15 минутын дараа үр дүнг бүү тайлбарла.

ЗАРЧИМ: Энэхүү иж бүрдэл нь иммунохроматографийг ашигладаг. Туршилтын картанд: 1) коллоид алт - шошготой рекомбинант шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгч ба чанарын хяналтын эсрэгбиеийн алтны маркер; 2) хоёр илрүүлэх шугам (IgG ба IgM шугам), нитроцеллюлозын мембраны чанарын хяналтын нэг шугам (C шугам). Шинэ төрлийн коронавирусын IgM эсрэгбиемийг илрүүлэхийн тулд M шугамыг моноклональ анти-хүний ​​IgM эсрэгбиемээр хөдөлгөөнгүй болгосон; IgG шугамыг шинэ төрлийн коронавирусын IgG эсрэгбие илрүүлэх урвалжаар хөдөлгөөнгүй болгосон; ба С шугамыг чанарын хяналтын эсрэгбиемээр хөдөлгөөнгүй болгодог. Шинжилгээний картын сорьцын нүхэнд зохих хэмжээний туршилтын дээж нэмэхэд дээж нь хялгасан судасны нөлөөгөөр туршилтын картын дагуу урагшилна. Хэрэв дээж нь IgM эсрэгбие агуулж байвал эсрэгбие нь коллоид алтаар тэмдэглэгдсэн шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгчтэй холбогдоно. Дархлааны цогцолборыг мембран дээр хөдөлгөөнгүйжүүлсэн-хүний ​​эсрэг IgM эсрэгбие барьж, нил ягаан-улаан M шугам үүсгэх бөгөөд энэ нь шинэ коронавирусын IgM эсрэгбие эерэг болохыг харуулж байна. Хэрэв дээжинд IgG эсрэгбие байгаа бол эсрэгбие нь коллоид алтаар тэмдэглэгдсэн шинэ коронавирусын эсрэгтөрөгчтэй холбогдож, дархлааны цогцолбор нь мембран дээр хөдөлгөөнгүй болсон урвалжаар баригдаж, ягаан-улаан IgG шугам үүсэх бөгөөд энэ нь шинэ коронавирусын IgG эсрэгбие эерэг болохыг илтгэнэ. Туршилтын IgG болон IgM шугамууд өнгөгүй бол сөрөг үр дүн гарч ирнэ. Туршилтын карт нь чанарын хяналтын шугамыг агуулна. Фуксиа чанарын хяналтын шугам С нь туршилтын шугам гарч ирсэн эсэхээс үл хамааран гарч ирэх ёстой. Чанарын хяналтын шугам нь чанарын хяналтын эсрэгбиеийн дархлааны цогцолборын өнгөт зурвас юм. Хэрэв чанарын хяналтын шугам С гарч ирэхгүй бол шинжилгээний үр дүн хүчингүй бөгөөд дээжийг өөр туршилтын картаар дахин шалгах шаардлагатай.