အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျမှု- 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device သည် ထိပ်တန်းစီးပွားရေးလုပ်ငန်းသုံး RT-PCR စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် လက်တွေ့နမူနာများကို အသုံးပြုထားသော 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device နှင့် နှိုင်းယှဉ်ထားပါသည်။ ရလဒ်များသည် 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Tests ၏ တိကျမှုနှင့် မြင့်မားသောစွမ်းရည်များ ရှိပါသည်။

IgG စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်

ဆက်စပ် အာရုံခံနိုင်စွမ်း-233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

ဆက်စပ်တိကျမှု-287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

တိကျမှု- 520/557=93.36% (95%CI*- 90.96%-95.16%)

* ယုံကြည်မှုကြားကာလ

IgM စမ်းသပ်ခြင်းအတွက်

ဆက်စပ် အာရုံခံနိုင်စွမ်း-223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

နှိုင်းရသတ်မှတ်မှု- 282/289=97.58% (95%CI*- 95.07%-99.02%)

တိကျမှု- 505/557=90.66% (95%CI*- 87.94%-92.95%)

* ယုံကြည်မှုကြားကာလ

PRINCIPLE- ဤကိရိယာတွင် immunochromatography ကိုအသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်ကတ်တွင်- 1) ကော်လိုဒိုင်းရွှေ-တံဆိပ်တပ်ထားသော ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ဝတ္ထုကိုရိုနာဗိုင်းရပ် အန်တီဂျင်နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပဋိပစ္စည်းရွှေရောင်အမှတ်အသားများ;2) ထောက်လှမ်းမှုမျဉ်းနှစ်ကြောင်း (IgG နှင့် IgM လိုင်းများ) နှင့် nitrocellulose အမြှေးပါး၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်လိုင်း (C လိုင်း) ပါရှိသည်။ အဆိုပါ IgM သည် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အတွက် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော Monoclonal တစ်ကိုယ်လုံးတစ်လုံးဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော IgM လိုင်းကို Monoclonal a monoclonal ဖြင့် စစ်ဆေးသည်။ IgM ပဋိပစ္စည်း၊ IgG လိုင်းကို နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် IgG ပဋိပစ္စည်းကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် ဓာတ်ကူပစ္စည်းဖြင့် ရွှေ့ပြောင်းထားသည်။ နှင့် C လိုင်းအား အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ချုပ်နှောင်ထားသည်။ စမ်းသပ်နမူနာကို သင့်လျော်သောပမာဏတစ်ခု စမ်းသပ်ကတ်၏နမူနာအပေါက်သို့ ပေါင်းထည့်သောအခါ၊ နမူနာသည် သွေးကြောမျှင်၏လုပ်ဆောင်မှုအောက်ရှိ စမ်းသပ်ကတ်တစ်လျှောက် ရှေ့သို့ရွေ့သွားမည်ဖြစ်သည်။ နမူနာတွင် IgM ပဋိပစ္စည်းပါ၀င်ပါက ပဋိပစ္စည်းသည် ကော်လိုက်ဒယ်လ်ရွှေ-တံဆိပ်တပ်ထားသော Novel coronavirus antigen နှင့် ချိတ်ဆက်မည်ဖြစ်သည်။ ခုခံအားရှုပ်ထွေးမှုကိုဆန့်ကျင်-လူ့ IgM ပဋိပစ္စည်းကို အမြှေးပါးပေါ်တွင် ခရမ်းရောင်-အနီရောင် IgM မျဉ်းအဖြစ် ချုပ်နှောင်ထားကာ၊ Novel coronavirus IgM ပဋိပစ္စည်းသည် အပေါင်းလက္ခဏာဆောင်ကြောင်းပြသသည်။ နမူနာတွင် IgG ပဋိပစ္စည်းပါ၀င်ပါက ပဋိပစ္စည်းသည် Colloidal gold-တံဆိပ်တပ်ထားသော Novelcoronavirus antigen ဖြင့် ဖမ်းယူမည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းတွင် ကိုယ်ခံစွမ်းအားစုဖွဲ့မှုဆိုင်ရာ အမြှေးပါးကို ဖမ်းယူသွားမည်ဖြစ်သည်။ ခရမ်းရောင်-အနီရောင် IgG လိုင်း၊ Novel coronavirus IgG ပဋိပစ္စည်းသည် အပြုသဘောဖြစ်ကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ စမ်းသပ်မှု IgG နှင့် IgM လိုင်းများကို အရောင်မခြယ်ပါက အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ပြသမည်ဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်ကတ်တွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်လိုင်း C ပါရှိသည်။ fuchsia အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C သည် စမ်းသပ်လိုင်းတစ်ခု ပေါ်လာသည်ဖြစ်စေ ပေါ်လာသင့်သည်။ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလိုင်းသည် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပဋိပစ္စည်းကိုယ်ခံစွမ်းအားရှုပ်ထွေးမှု၏ အရောင်ဘောင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C မပေါ်ပါက၊ စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် မမှန်ကန်ပါက နမူနာအား အခြားစမ်းသပ်ကတ်တစ်ခုဖြင့် ထပ်မံစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်သည်။

စာမေးပွဲဖြေဆိုရန် သင်လုပ်ဆောင်ရမည့်အရာမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

1. လက်ချောင်းကို အရက်သေစာဖြင့် ဆေးကြောသန့်စင်ပါ။

2. သွေးနမူနာရယူရန် လက်ချောင်းတစ်ချောင်းကို လက်ချောင်းတစ်ချောင်းတည်းဖြင့် ထိုးပါ။

3. အပ်အဖုံးကို ထုတ်လွှတ်ရန် အဖုံးပေါ်ရှိ မြှားများကို နာရီလက်တံအတိုင်း လှည့်ပါ။

4. စမ်းသပ်ရန် ကက်ဆက်ကို အသုံးပြုရန် သွေးဆွဲရန် dropper ကိုသုံးပါ။

5. ရလဒ်ကိုကြည့်ရန် 10 မိနစ်အကြာတွင် ကက်ဆက်ပေါ်တွင် အမှတ်အသားများကို စစ်ဆေးပါ။

ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် (CoV) သည် genus Nestovirus, Coronaviridae မှဖြစ်ပြီး genus:α,β, နှင့် γ.အမျိုးအစား α နှင့် β တို့သည် နို့တိုက်သတ္တဝါများအတွက်သာ ရောဂါပိုးဖြစ်စေပါသည်။ genus γ သည် ငှက်ရောဂါပိုးများကို အဓိကအားဖြင့် ဖြစ်စေပါသည်။ CoV သည် အဓိကအားဖြင့် လျှို့ဝှက်ချက်များ သို့မဟုတ် အမှုန်အမွှားများနှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့ခြင်းမှတဆင့် ကူးစက်သည်။ fecal-ပါးစပ်လမ်းကြောင်းမှတဆင့် ကူးစက်နိုင်သည်ဟု အထောက်အထားများရှိသည်။

ယခုအချိန်အထိ လူ၏အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများကိုဖြစ်စေသည့် human coronavirus (HCoV) အမျိုးအစား 7 မျိုးရှိပါသည်- HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV နှင့် Novel Coronaviruses (2019) သည် လူ့အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါကူးစက်မှု၏အရေးကြီးသောရောဂါပိုးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့အနက်မှ Novel coronavirus (2019) ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဖျားနာခြင်းနှင့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းနှင့် အသက်ရှူကျပ်ခြင်း စသည်တို့နှင့်အတူ ပြင်းထန်အဆုတ်ရောင်ရောဂါ၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုနှင့် စူးရှသောအသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါလက္ခဏာများ လျင်မြန်စွာဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။ စိတ်ဖိစီးမှုရောဂါလက္ခဏာစု၊ မိလ္လာကန်ရှော့ခ်၊ များစွာသောကိုယ်တွင်းအင်္ဂါချို့ယွင်းမှု၊ ပြင်းထန်သောအက်ဆစ်-အခြေခံဇီဝြဖစ်ပျက်မှုများ၊ စသည်တို့ဖြစ်သည်။ အသက်အန္တရာယ်တောင် ရှိတယ်။

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device သည် လူ့သွေးတစ်ခုလုံး၊ သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာတွင် IgG&IgM ပဋိပစ္စည်း၏ အရည်အသွေးကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် လျင်မြန်သော chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ COVID-19 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူတစ်ခုဖြစ်သည်။