Sentemo kaj Specifeco: La Rapida Testa Aparato 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM estis komparita kun ĉefa komerca RT-PCR-testo uzante klinikajn specimenojn. La rezultoj montras, ke la Rapida Testaparato 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM havas altan sentemon kaj specifecon.

Por IgG-testado:

Relativa Sentemo:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

Relativa Specifeco:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

Precizeco:520/557=93,36% (95% CI*: 90,96%-95,16%)

* Konfida Intervalo

Por IgM-testado

Relativa Sentemo:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

Relativa Specifeco: 282/289=97.58% (95% CI*: 95.07%-99.02%)

Precizeco: 505/557=90.66% (95% CI*: 87.94%-92.95%)

* Konfida Intervalo

PRINCIPO: Ĉi tiu ilaro uzas imunokromatografion. La testkarto enhavas:1) koloidan oro-etikeditan rekombinan novan koronavirusan antigenon kaj kvalitkontrolajn antikorpajn orajn markilojn;2) du detektliniojn (IgG kaj IgM-linioj) kaj unu kvalitan Kontrollinion (C-linio) de nitroceluloza membrano. La IgM-linio estas senmovigita per koronavirus-monokloza antikorpo - antikorpo; la IgG-linio estas senmovigita per reakciilo por detekti novan koronavirusan IgG-antikorpon; kaj la C-linio estas senmovigita per kvalitkontrola antikorpo.Kiam taŭga kvanto de la prova specimeno estas aldonita al la prova truo de la testkarto, la specimeno antaŭeniros laŭ la testkarto sub la ago de la kapilaro.Se la specimeno enhavas IgM-antikorpon, la antikorpo ligos al la koloida oro-etikedita nova koronavirus-antigeno. La imunkomplekso estos kaptita per la kontraŭ-homa IgM-antikorpo senmovigita sur la membrano por formi purpuran-ruĝan IgM-linion, montrante ke la nova koronavirus-IgM-antikorpo estas pozitiva. Se la specimeno enhavas IgG-antikorpon, la antikorpo ligos al la koloida oro-etikedita nova koronavirusa antigeno, kaj la imuna reakciilo estos kaptita de la membrano senmova sur la membrano- IgG-linio, indikante, ke la nova koronavirus-IgG-antikorpo estas pozitiva. Se la test-linioj IgG kaj IgM ne estas koloraj, negativa rezulto estas montrata.La testkarto ankaŭ enhavas kvalitkontrollinion C. La fuksia kvalitkontrollinio C devus aperi sendepende de ĉu testa linio aperas. La kvalitkontrollinio estas kolorbendo de la kvalitkontrola imunkomplekso. Se la kvalitkontrollinio C ne aperas, la testrezulto estas nevalida, kaj la specimeno devas esti provita denove per alia testkarto.

Jen kion vi devas fari por fari la teston:

1.Clean fingron kun alkohola ŝtopilo.

2.Pinku la saman fingron per fingropikilo por akiri sangan specimenon.

3.Por liberigi la kudrilon, turnu dekstrume sekvante la sagojn sur la kovrilo.

4.Uzu la guton por ĉerpi sangon por apliki al testa kasedo.

5.Kontrolu la markojn sur la kasedo 10 minutojn poste por vidi la rezulton.

Koronavirus (CoV) apartenas al la genro Nestovirus, Coronaviridae, kaj estas dividita en tri genrojn:α,β, kaj γ.La genro α kaj β estas nur patogenaj por mamuloj.La genro γ ĉefe kaŭzas birdanfektojn.CoV estas plejparte transdonita per rekta kontakto kun sekrecioj aŭ per aerosoloj kaj gutetoj. Ekzistas ankaŭ indico ke ĝi povas esti elsendita tra la feka-buŝa vojo.

Ĝis nun, ekzistas 7 specoj de homa koronavirus (HCoV) kiuj kaŭzas homajn spirajn malsanojn: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV kaj novaj koronavirusoj (2019), estas grava patogeno de homaj spiraj infektoj. klinikaj manifestiĝoj estas ĉieaj simptomoj kiel febro kaj laceco, akompanataj de seka tuso kaj dispneo, ktp., kiuj povas rapide disvolviĝi en severan pulminflamon, spiran malsukceson kaj akuta spirado. Aflikto-sindromo, sepsa ŝoko, multobla organmalsukceso, severa acido-bazmetabolo-malsanoj, ktp. estas eĉ vivminacaj.

La Rapida Testa Aparato 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM estas rapida kromatografia imunanalizo por kvalita detekto de IgG&IgM-antikorpo de Koronavirus-Malsano 2019 en homa tuta sango, serumo aŭ plasmo kiel helpo en la diagnozo de infektoj por COVID-19.