Sensitivitet og spesifisitet: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device har blitt sammenlignet med en ledende kommersiell RT-PCR-testing med kliniske prøver. Resultatene viser at 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device har høy sensitivitet og spesifisitet.

For IgG-testing:

Relativ følsomhet:233/268=86,94 %(95 %CI*:82,35 %-90,49 %)

Relativ spesifisitet: 287/289=99,31 % (95 %CI*: 97,52 %-99,92 %)

Nøyaktighet: 520/557=93,36 % (95 %CI*: 90,96 %-95,16 %)

*Konfidensintervall

For IgM-testing

Relativ følsomhet:223/268=83,21 % (95 %CI*:78,19 %-87,48 %)

Relativ spesifisitet: 282/289=97,58 % (95 %CI*: 95,07 %-99,02 %)

Nøyaktighet: 505/557=90,66 % (95 %CI*: 87,94 %-92,95 %)

*Konfidensintervall

PRINSIPP: Dette settet bruker immunokromatografi. Testkortet inneholder:1) kolloidalt gull-merket rekombinant nytt coronavirus-antigen og kvalitetskontrollantistoff-gullmarkører;2) to deteksjonslinjer (IgG- og IgM-linjer) og en kvalitetskontrolllinje (C-linje) av nitrocellulosemembran. IgM-linjen er immobilisert med ikke-humantimmobiliserte antikropper- coronavirus IgM-antistoff; IgG-linjen er immobilisert med et reagens for å påvise et nytt IgG-antistoff mot coronavirus; og C-linjen er immobilisert med et kvalitetskontrollantistoff. Når en passende mengde av testprøven legges til prøvehullet på testkortet, vil prøven bevege seg fremover langs testkortet under påvirkning av kapillæren. Hvis prøven inneholder et IgM-antistoff, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gull-merket nye koronavirusantigenet. Immunkomplekset vil bli fanget opp av det anti-humane IgM-antistoffet immobilisert på membranen for å danne en lilla-rød IgM-linje, som viser at det nye coronavirus IgM-antistoffet er positivt. Hvis prøven inneholder et IgG-antistoff, vil antistoffet binde seg til det kolloidale gull-merket nye coronavirus-antigenet, og det immuniserte komplekset vil bli immobilisert på et reagens-komplekset på et reagens. lilla-rød IgG-linje, som indikerer at det nye koronavirus-IgG-antistoffet er positivt.Hvis test-IgG- og IgM-linjene ikke er farget, vises et negativt resultat. Testkortet inneholder også en kvalitetskontrolllinje C. Fuchsia-kvalitetskontrolllinje C skal vises uavhengig av om en testlinje vises. Kvalitetskontrolllinjen er et fargebånd på kvalitetskontrollantistoffet. Hvis kvalitetskontrolllinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldig, og prøven må testes på nytt med et annet testkort.

Her er hva du må gjøre for å gjennomføre testen:

1. Rengjør fingeren med spritserviett.

2.Punker samme finger med fingerprikker for å ta blodprøve.

3. For å frigjøre nåledekselet, drei med klokken følgende piler på dekselet.

4.Bruk dråpetelleren til å ta ut blod for å påføre testkassetten.

5.Sjekk merkingene på kassetten 10 minutter senere for å se resultatet.

Coronavirus (CoV) tilhører slekten Nestovirus, Coronaviridae, og er delt inn i tre slekter: α,β,og γ. Slekten α og β er kun patogene for pattedyr. Slekten γ forårsaker hovedsakelig fugleinfeksjoner.CoV overføres hovedsakelig gjennom direkte kontakt med sekreter eller gjennom aerosoler og dråper. Det er også bevis på at det kan overføres via fekal-oral rute.

Så langt er det 7 typer humant koronavirus (HCoV) som forårsaker luftveissykdommer hos mennesker: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV og nye koronavirus (2019),er et viktig patogen for menneskelige luftveisinfeksjoner. 2019. De kliniske manifestasjonene er systemiske symptomer som feber og tretthet, ledsaget av tørr hoste og dyspné, etc., som raskt kan utvikle seg til alvorlig lungebetennelse, respirasjonssvikt og akutt pust. Distress syndrom, septisk sjokk, multippel organsvikt, alvorlig syre-basemetabolismeforstyrrelser. er til og med livstruende.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device er en rask kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av IgG&IgM-antistoff av Coronavirus Disease 2019 i humant fullblod, serum eller plasma som en hjelp i diagnostisering av COVID-19-infeksjoner.