සංවේදීතාව සහ විශේෂත්වය: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ උපාංගය සායනික නිදර්ශක භාවිතයෙන් ප්‍රමුඛ පෙළේ වාණිජ RT-PCR පරීක්ෂාවකට සංසන්දනය කර ඇත. ප්‍රතිඵල පෙන්නුම් කරන්නේ 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IGM ශීඝ්‍රතාව ඉහළ මට්ටමක පවතින බවයි.

IgG පරීක්ෂණය සඳහා:

සාපේක්ෂ සංවේදීතාව:233/268=86.94%(95%CI*:82.35%-90.49%)

සාපේක්ෂ විශේෂත්වය:287/289=99.31% (95%CI*:97.52%-99.92%)

නිරවද්‍යතාවය:520/557=93.36% (95%CI*: 90.96%-95.16%)

*විශ්වාස පරතරය

IgM පරීක්ෂණ සඳහා

සාපේක්ෂ සංවේදීතාව:223/268=83.21% (95%CI*:78.19%-87.48%)

සාපේක්ෂ විශේෂත්වය:282/289=97.58% (95%CI*: 95.07%-99.02%)

නිරවද්‍යතාවය: 505/557=90.66% (95%CI*: 87.94%-92.95%)

*විශ්වාස පරතරය

මූලධර්මය: මෙම කට්ටලය immunochromatography භාවිතා කරයි.පරීක්ෂණ කාඩ්පතෙහි අඩංගු වන්නේ:1) colloidal gold-ලේබල් කරන ලද නව කොරෝනා වයිරස් ප්‍රතිදේහජනක සහ තත්ත්ව පාලන ප්‍රතිදේහ රන් මාර්කර්;2) හඳුනාගැනීමේ රේඛා දෙකක් (IgG සහ IgM රේඛා) සහ එක් තත්ත්ව පාලන රේඛාවක් (C රේඛාවක්) නයිට්‍රොසෙලුලෝස් පටලයක් සහිත ප්‍රතිශක්තිකරණ පටලයකි. ImogM- නව කොරෝනා වයිරස් IgM ප්‍රතිදේහයක් හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්‍රතිදේහ; IgG රේඛාව නව කොරෝනා වයිරස් IgG ප්‍රතිදේහයක් හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක් සමඟ නිශ්චල කර ඇත; සහ C රේඛාව තත්ත්ව පාලන ප්‍රතිදේහයකින් නිශ්චල වේ. පරීක්ෂණ නියැදියේ සුදුසු ප්‍රමාණයක් පරීක්ෂණ කාඩ්පතේ නියැදි සිදුරට එකතු කළ විට, නියැදිය කේශනාලිකා ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ පරීක්ෂණ කාඩ්පත දිගේ ඉදිරියට ගමන් කරයි. නියැදියේ IgM ප්‍රතිදේහයක් තිබේ නම්, ප්‍රතිදේහය කොලොයිඩල් රන්-ලේබල් කරන ලද නව කොරෝනා වයිරස් ප්‍රතිදේහජනකයට බන්ධනය වේ. ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය පටලය මත නිශ්චල කර දම්පාට-රතු IgM රේඛාවක් සාදයි, නව කොරෝනා වයිරස් IgM ප්‍රතිදේහය ධනාත්මක බව පෙන්වයි දම් පාට-රතු IgG රේඛාවක් සාදන්න, නව කොරෝනා වයිරස් IgG ප්‍රතිදේහය ධනාත්මක බව පෙන්නුම් කරයි. පරීක්ෂණ IgG සහ IgM රේඛා වර්ණවත් නොවේ නම්, ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් පෙන්වයි. පරීක්ෂණ කාඩ්පතෙහි C තත්ත්ව පාලන රේඛාවක් ද අඩංගු වේ. Fuchsia තත්ත්ව පාලන රේඛාව C පරීක්ෂණ රේඛාවක් දිස්වන්නේද යන්න නොසලකා දිස්විය යුතුය. තත්ත්ව පාලන රේඛාව ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණ ප්‍රතිශක්තිකරණ පටියකි තත්ත්ව පාලන රේඛාව C නොපෙන්වයි නම්, පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය අවලංගු වන අතර, නියැදිය වෙනත් පරීක්ෂණ කාඩ්පතක් සමඟ නැවත පරීක්ෂා කිරීම අවශ්ය වේ.

පරීක්ෂණය පැවැත්වීම සඳහා ඔබ කළ යුතු දේ මෙන්න:

1. ඇල්කොහොල් ස්පුබ් සමඟ ඇඟිල්ල පිරිසිදු කරන්න.

2.රුධිර සාම්පල ලබා ගැනීම සඳහා ඇඟිලි තුඩකින් එකම ඇඟිල්ල සිදුරු කරන්න.

3. ඉඳිකටු කවරය මුදා හැරීමට කවරයේ ඊතල පහත දැක්වෙන පරිදි දක්ෂිණාවර්තව හරවන්න.

4.පරීක්‍ෂණ කැසට් පටයට අයදුම් කිරීමට ලේ ගැනීම සඳහා බින්දුව භාවිතා කරන්න.

5.ප්‍රතිඵලය බැලීමට විනාඩි 10කට පසුව කැසට් පටයේ සලකුණු පරීක්ෂා කරන්න.

Coronavirus (CoV) Nestovirus, Coronaviridae ගණයට අයත් වන අතර, α, β, සහ γ ලෙස වර්ග තුනකට බෙදා ඇත. α සහ β ගණය ​​ක්ෂීරපායීන්ට පමණක් ව්යාධිජනක වේ. γ කුලය ප්‍රධාන වශයෙන් පක්ෂි ආසාදන ඇති කරයි. CoV ප්‍රධාන වශයෙන් සම්ප්‍රේෂණය වන්නේ පක්ෂි ආසාදනවලට හේතු වේ. එය මළ මුඛ මාර්ගයෙන් සම්ප්‍රේෂණය කළ හැකි බවට ද සාක්ෂි තිබේ.

මේ වන විට, මානව ශ්වසන රෝග ඇති කරන මානව කොරොන වයිරස් (HCoV) වර්ග 7 ක් ඇත: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV සහ නව කොරෝනා වයිරස් (2019), නව කොරෝනා වයිරස් (2019) මානව ශ්වසන ආසාදන වල වැදගත් රෝග කාරකයකි. 2019.සායනික ප්‍රකාශනයන් වන්නේ උණ සහ තෙහෙට්ටුව, වියළි කැස්ස සහ හුස්ම හිරවීම යනාදිය වැනි පද්ධතිමය රෝග ලක්ෂණ වන අතර එය දරුණු නියුමෝනියාව, ශ්වසන අපහසුතාව, සහ උග්‍ර හුස්ම ගැනීම දක්වා වේගයෙන් වර්ධනය විය හැක. ජීවිතය පවා තර්ජනාත්මක ය.

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device යනු කොවිඩ් 19 ආසාදන රෝග විනිශ්චය සඳහා උපකාරයක් ලෙස 2019 කොරොන වයිරස් රෝගයේ IgG&IgM ප්‍රතිදේහ මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමයක හෝ ප්ලාස්මාවේ ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.