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Testes Rápidos de Sífilis

    Breve descrição:

    Testes Rápidos de Sífilis

    Um teste rápido para o diagnóstico de Sífilis para detectar qualitativamente anticorpos (IgG e IgM) contra Treponema Pallidum (TP) no sangue total. Sangue total, soro ou plasma. Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.



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    Resumo de Segurança e Desempenho

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    RESUMO

    A Tira de Teste Rápido para Sífilis é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos contra Treponema Pallidum em soro ou plasma.

    SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE

    A Tira de Teste Rápido para Sífilis identificou corretamente as amostras de um painel de soroconversão e foi comparada a um teste comercial líder de Treponema Pallidum da TPPA usando amostras clínicas. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da Tira de Teste Rápido para Sífilis é >99,9% e a especificidade relativa é de 99,8%.

    dfb


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