Sensibilitate și specificitate: Dispozitivul de testare rapidă 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM a fost comparat cu un test RT-PCR comercial de vârf folosind probe clinice. Rezultatele arată că dispozitivul de testare rapidă 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM are o sensibilitate și o specificitate ridicate.

Pentru testarea IgG:

Sensibilitate relativă:233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Specificitate relativă:287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Precizie:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

*Interval de încredere

Pentru testarea IgM

Sensibilitate relativă:223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Specificitate relativă:282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Precizie: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

*Interval de încredere

PRINCIPIU: Acest kit folosește imunocromatografie. Cardul de testare conține: 1) aur coloidal - antigen de coronavirus recombinant etichetat și markeri de aur pentru anticorpi de control al calității; 2) două linii de detecție (linii IgG și IgM) și o linie de control al calității (linia C) a membranei de nitroceluloză. anticorp; linia IgG este imobilizată cu un reactiv pentru detectarea unui nou anticorp IgG coronavirus; iar linia C este imobilizată cu un anticorp de control al calității. Când se adaugă o cantitate adecvată din proba de testare în orificiul de probă a cardului de test, proba se va deplasa înainte de-a lungul cardului de testare sub acțiunea capilarului. Dacă proba conține un anticorp IgM, anticorpul se va lega de aur coloidal-antigen nou coronavirus marcat. Complexul imunitar va fi captat de anticorpul IgM anti-uman imobilizat pe membrană pentru a forma o linie IgM violet-roșie, care arată că noul anticorp IgM coronavirus este pozitiv. Dacă proba conține un anticorp IgG, anticorpul se va lega de aurul coloidal-etichetat nou antigen de coronavirus, iar reactivul imunitar va fi captat de către complexul imunitar pentru a forma un antigen imobilizat de membrană roșie. Linia IgG, care indică faptul că noul anticorp IgG coronavirus este pozitiv. Dacă liniile de test IgG și IgM nu sunt colorate, este afișat un rezultat negativ. Cardul de test conține, de asemenea, o linie de control al calității C. Linia de control al calității fucsia C ar trebui să apară indiferent dacă apare o linie de testare. Linia de control al calității este o bandă de culoare a complexului imun al anticorpilor de control al calității. Dacă linia de control al calității C nu apare, rezultatul testului este invalid și proba trebuie testată din nou cu un alt card de testare.

Iată ce trebuie să faceți pentru a efectua testul:

1. Curățați degetul cu un tampon cu alcool.

2. Înțepăți același deget cu înțepătura de deget pentru a obține o probă de sânge.

3. Pentru a elibera capacul acului, rotiți în sensul acelor de ceasornic urmând săgețile de pe capac.

4.Utilizați picuratorul pentru a extrage sânge pentru a-l aplica pe caseta de testare.

5.Verificați marcajele de pe casetă 10 minute mai târziu pentru a vedea rezultatul.

Coronavirus (CoV) aparține genului Nestovirus, Coronaviridae și este împărțit în trei genuri: α, β și γ. Genurile α și β sunt patogene numai pentru mamifere. Genul γ provoacă în principal infecții ale păsărilor. CoV se transmite în principal prin contact direct cu secreții sau prin aerosoli și picături. Există, de asemenea, dovezi că poate fi transmisă pe cale fecal-oral.

Până în prezent, există 7 tipuri de coronavirus uman (HCoV) care cauzează boli respiratorii umane: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV și noile coronavirusuri (2019), este un agent patogen important al infecțiilor respiratorii umane. manifestările clinice sunt simptome sistemice precum febră și oboseală, însoțite de tuse uscată și dispnee, etc., care se pot transforma rapid în pneumonie severă, insuficiență respiratorie și respirație acută. sunt chiar în pericol de viață.

Dispozitivul de testare rapidă IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgG&IgM ai bolii coronavirus 2019 în sângele integral uman, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea infecțiilor cu COVID-19.