Sezuvchanlik va oʻziga xoslik: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi klinik namunalar yordamida yetakchi tijorat RT-PCR sinovi bilan solishtirildi. Natijalar shuni koʻrsatdiki, 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi yuqori sezgirlik va oʻziga xoslikka ega.

IgG testi uchun:

Nisbiy sezuvchanlik: 233/268=86,94%(95%CI*:82,35%-90,49%)

Nisbiy o'ziga xoslik: 287/289=99,31% (95%CI*:97,52%-99,92%)

Aniqlik: 520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Ishonch oralig'i

IgM testi uchun

Nisbiy sezuvchanlik: 223/268=83,21% (95%CI*:78,19%-87,48%)

Nisbiy o'ziga xoslik: 282/289=97,58% (95%CI*: 95,07%-99,02%)

Aniqlik: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Ishonch oralig'i

2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM tezkor sinov qurilmasi COVID-19 infektsiyalarini tashxislashda yordam sifatida insonning to'liq qonida, sarumida yoki plazmasida 2019 yil Koronavirus kasalligining IgG&IgM antikorini sifatli aniqlash uchun tezkor xromatografik immunoassaydir.

MAQSADDA FOYDALANISH: 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM Tez sinov qurilmasi COVID-1 infeksiyasini tashxislashda yordam sifatida insonning butun qonida, zardobida yoki plazmasida 2019 yil Koronavirus kasalligining IgG&IgM antikorlarini sifatli aniqlash uchun tezkor xromatografik immunoassaydir.

XULOSA: COVID-19 - o'tkir respiratorli yuqumli kasallik. Odamlar odatda sezgir. Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi; asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin. Hozirgi epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha. Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi. Burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya bir nechta hollarda uchraydi.

FOYDALANISH KO'RSATMALARI: Sinovdan oldin sinov qurilmasi, namunasi, buferi va/yoki boshqaruv elementlari xona haroratiga (15-30°C) yetib borishiga ruxsat bering. 1. Xaltani ochishdan oldin uni xona haroratiga keltiring. Sinov moslamasini muhrlangan sumkadan olib tashlang va uni imkon qadar tezroq ishlating. 2. Sinov moslamasini toza va tekis yuzaga qo'ying. ? Sarum yoki plazma namunalari uchun: Taqdim etilgan 10 mkl bir martalik pipetkadan foydalanib, namunani to'ldirish chizig'igacha torting va 10 mkL sarum/plazmani sinov qurilmasining namuna qudug'iga o'tkazing, so'ngra 2 tomchi bufer qo'shing va taymerni ishga tushiring. ? To'liq qon (venipunktura/barmoq tayoqchasi) namunalari uchun: Taqdim etilgan 10 mkl bir martalik pipetkadan foydalanib, 1 tomchi to'liq qonni (taxminan 20 mkl) sinov qurilmasining namuna qudug'iga o'tkazing, so'ngra 2 tomchi bufer qo'shing va taymerni ishga tushiring. Eslatma: Namunalar mikropipet yordamida ham qo'llanilishi mumkin. 3. Rangli chiziq(lar) paydo bo'lguncha kuting.Natijalarni 10 daqiqada o'qing.Natijani 15 daqiqadan so'ng izohlamang.

PRINSIP: Ushbu to'plam immunoxromatografiyadan foydalanadi. Sinov kartasi quyidagilarni o'z ichiga oladi: 1) kolloid oltin-yorliqli rekombinant yangi koronavirus antijeni va sifat nazorati antikor oltin markerlari; 2) ikkita aniqlash chizig'i (IgG va IgM chiziqlari) va nitroselüloz membranasining bitta sifat nazorati liniyasi (C liniyasi). M liniyasi yangi koronavirus IgM antikorini aniqlash uchun monoklonal anti-inson IgM antikori bilan immobilizatsiya qilinadi; IgG liniyasi yangi koronavirus IgG antikorini aniqlash uchun reagent bilan immobilizatsiya qilinadi; va C liniyasi sifat nazorati antikori bilan immobilizatsiya qilinadi. Sinov namunasining tegishli miqdori sinov kartasining namuna teshigiga qo'shilsa, namuna kapillyar ta'sirida sinov kartasi bo'ylab oldinga siljiydi. Agar namunada IgM antikori bo'lsa, antikor kolloid oltin-yorliqli yangi koronavirus antijeni bilan bog'lanadi. Immun kompleksi membranada immobilizatsiyalangan anti-inson IgM antikori tomonidan ushlanib, binafsha-qizil M chizig'ini hosil qiladi, bu yangi koronavirus IgM antikorining ijobiy ekanligini ko'rsatadi. Agar namunada IgG antikori bo'lsa, antikor kolloid oltin-yorliqli yangi koronavirus antijeni bilan bog'lanadi va immun kompleksi membranada immobilizatsiyalangan reagent tomonidan ushlanib, binafsha-qizil IgG chizig'ini hosil qiladi, bu yangi koronavirus IgG antikorining ijobiy ekanligini ko'rsatadi. Agar test IgG va IgM chiziqlari rangli bo'lmasa, salbiy natija ko'rsatiladi.Sinov kartasida sifat nazorati chizig'i C ham mavjud.Fuchsia sifat nazorati chizig'i C sinov chizig'i paydo bo'lishidan qat'iy nazar paydo bo'lishi kerak.Sifat nazorati chizig'i sifat nazorati antikorlari immun kompleksining rangli bandidir. Agar sifat nazorati chizig'i C paydo bo'lmasa, sinov natijasi haqiqiy emas va namunani boshqa sinov kartasi bilan qayta tekshirish kerak.