Адчувальнасць і спецыфічнасць: экспрэс-тэст 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM параўноўваюць з вядучым камерцыйным тэстам RT-PCR з выкарыстаннем клінічных узораў. Вынікі паказваюць, што экспрэс-тэст 2019-nCoV/COVID-19 IgG/IgM мае высокую адчувальнасць і спецыфічнасць.

Для аналізу IgG:

Адносная адчувальнасць: 233/268 = 86,94% (95% CI*: 82,35% - 90,49%)

Адносная спецыфічнасць: 287/289=99,31% (95%ДІ*:97,52%-99,92%)

Дакладнасць:520/557=93,36% (95%CI*: 90,96%-95,16%)

* Даверны інтэрвал

Для аналізу IgM

Адносная адчувальнасць: 223/268 = 83,21% (95% CI*: 78,19%-87,48%)

Адносная спецыфічнасць: 282/289=97,58% (95%ДІ*: 95,07%-99,02%)

Дакладнасць: 505/557=90,66% (95%CI*: 87,94%-92,95%)

* Даверны інтэрвал

ПРЫНЦЫП: У гэтым наборы выкарыстоўваецца імунахраматаграфія. Тэставая картка змяшчае: 1) калоіднае золата-пазначаны рэкамбінантны новы каранавірусны антыген і залатыя маркеры антыцелаў кантролю якасці; 2) дзве лініі выяўлення (лініі IgG і IgM) і адну лінію кантролю якасці (лінія С) нітрацэлюлознай мембраны. Лінія IgM імабілізавана моноклональными антыцеламі IgM чалавека для выяўлення новага антыцелы IgM да каранавірусу; лінія IgG імабілізавана рэагентам для вызначэння антыцелаў IgG да новага каранавірусу; і лінія C імабілізуецца з дапамогай антыцелаў для кантролю якасці. Калі адпаведная колькасць доследнага ўзору дадаецца ў адтуліну для ўзору тэставай карты, узор будзе рухацца наперад уздоўж тэставай карты пад дзеяннем капіляра. Калі ўзор утрымлівае антыцелы IgM, антыцелы звяжуцца з калоідным золатам - пазначаным новым каранавірусным антыгенам. Імунны комплекс будзе захоплены антыцеламі IgM чалавека, імабілізаванымі на мембране, з адукацыяй фіялетавай-чырвонай лініі IgM, якая паказвае, што новыя антыцелы IgM да каранавірусу з'яўляюцца станоўчымі. Калі ўзор утрымлівае антыцелы IgG, антыцелы звяжуцца з калоідным золатам - пазначаным новым каранавірусным антыгенам, і імунны комплекс будзе захоплены рэагентам, імабілізаваным на мембране, з адукацыяй фіялетавая-чырвоная лінія IgG, якая паказвае, што новыя антыцелы IgG да каранавірусу з'яўляюцца станоўчымі. Калі лініі тэсту IgG і IgM не афарбаваны, адлюстроўваецца адмоўны вынік. Тэставая картка таксама змяшчае лінію кантролю якасці C. Лінія кантролю якасці C колеру фуксіі павінна з'явіцца незалежна ад таго, ці з'яўляецца лінія тэсту. Лінія кантролю якасці - гэта каляровая паласа імуннага комплексу антыцелаў кантролю якасці. Калі лінія кантролю якасці C не з'яўляецца, вынік тэсту несапраўдны, і ўзор трэба праверыць яшчэ раз з дапамогай іншай тэставай карты.

Вось што вам трэба зрабіць, каб правесці тэст:

1. Ачысціце палец спіртавым тампонам.

2. Праткніце той самы палец пальчыкам, каб атрымаць узор крыві.

3. Каб вызваліць вечка іголкі, павярніце па гадзіннікавай стрэлцы ў адпаведнасці са стрэлкамі на вечку.

4. Выкарыстоўвайце кропельніцу, каб забраць кроў, каб нанесці яе на тэст-касету.

5.Праверце маркіроўку на касеце праз 10 хвілін, каб убачыць вынік.

Каранавірус (CoV) адносіцца да роду Nestovirus, Coronaviridae, і дзеліцца на тры роды: α, β і γ. Роды α і β патагенныя толькі для млекакормячых. Род γ у асноўным выклікае інфекцыі птушак. CoV у асноўным перадаецца пры непасрэдным кантакце з вылучэннямі або праз аэразолі і кропелькі. Ёсць таксама доказы таго, што ён можа перадавацца фекальна-аральным шляхам.

Да гэтага часу існуе 7 тыпаў каранавіруса чалавека (HCoV), якія выклікаюць рэспіраторныя захворванні чалавека: HCoV-229E,HCoV-OC43,SARS-CoV,HCoV-NL63,HCoV-HKU1,MERS-CoV і новыя каранавірусы (2019) з'яўляюцца важным узбуджальнікам рэспіраторных інфекцый чалавека. Сярод іх новы каранавірус (2019) было выяўлена ў 2019 г. Клінічныя праявы - такія сістэмныя сімптомы, як ліхаманка і стомленасць, якія суправаджаюцца сухім кашлем і дыхавіцай і г.д., якія могуць хутка перарасці ў цяжкую пнеўманію, дыхальную недастатковасць і вострае дыханне. Дыстрэс-сіндром, сэптычны шок, паліорганная недастатковасць, цяжкія парушэнні кіслотнага-асноўнага абмену і г.д. нават небяспечныя для жыцця.

Экспрэс-тэст IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 — гэта хуткі храматаграфічны імунааналіз для якаснага выяўлення антыцелаў IgG і IgM супраць каранавіруснай хваробы 2019 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме чалавека ў якасці дапамогі ў дыягностыцы інфекцый COVID-19.